- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05946031
Testen des ETM: Untersuchung und Vergleich verschiedener Methoden
3. Juni 2026 aktualisiert von: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
Testen des Marktes für experimentellen Tabak: Untersuchung und Vergleich verschiedener Methoden
Diese Studie wird experimentell die Vergleichbarkeit von Labor- und Fernverfahren mit hypothetischen und realen ETM-Kaufergebnissen bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einem Design mit wiederholten Messungen zwischen Gruppen und Subjekten werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Verfahren (im Labor oder aus der Ferne; zwischen Gruppen) zugewiesen und erfüllen zwei Bedingungen (real und hypothetisch; subjektintern), darunter sechs Studien zur Bewertung steigender Zigarettenpreise.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie eine Einverständniserklärung ab
- Sie müssen mindestens 21 Jahre alt oder älter sein
- Stabiles Tabakkonsumverhalten seit mindestens drei Monaten
- Rauchen Sie täglich mindestens 5 Zigaretten
- Konsumieren Sie andere Tabakprodukte weniger als wöchentlich
- Zugang zu einem Computer und Internet haben
Ausschlusskriterien:
- über unkontrollierte körperliche oder geistige Gesundheitszustände berichten (z. B. unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck, schwere depressive Störung usw.),
- Einnahme von Medikamenten zur Raucherentwöhnung (z. B. Nikotinersatz, Bupropion, Vareniclin) in den letzten 30 Tagen,
- über konkrete, unmittelbare Pläne berichten, in den nächsten 30 Tagen auf den Konsum ihrer gewohnten Tabakprodukte umzustellen bzw. damit aufzuhören,
- schwanger sein oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verfahren im Labor
Es werden ausschließlich Zigarettenraucher rekrutiert, die alle Studienabläufe im Labor erleben.
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Exklusive Zigarettenraucher werden rekrutiert und dem echten ETM-Zustand ausgesetzt, bei dem Tabakkäufe real sind und sie Produkte aus einer zufällig ausgewählten Studie erhalten.
Es werden ausschließlich Zigarettenraucher rekrutiert, die dem hypothetischen ETM-Zustand ausgesetzt sind, bei dem Tabakkäufe hypothetisch sind und sie keine Produkte erhalten.
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Experimental: Remote-Prozeduren
Es werden ausschließlich Zigarettenraucher rekrutiert, die alle Studienabläufe aus der Ferne erleben.
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Exklusive Zigarettenraucher werden rekrutiert und dem echten ETM-Zustand ausgesetzt, bei dem Tabakkäufe real sind und sie Produkte aus einer zufällig ausgewählten Studie erhalten.
Es werden ausschließlich Zigarettenraucher rekrutiert, die dem hypothetischen ETM-Zustand ausgesetzt sind, bei dem Tabakkäufe hypothetisch sind und sie keine Produkte erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zigarettennachfrage
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer absolvieren Kaufversuche auf einem Experimental Tobacco Marketplace (ETM), wobei die Zigarettenpreise steigen.
Die Preise für andere Produkte im ETM bleiben konstant.
Um abhängige Nachfragemaße zu erhalten, wird der Einkauf der preismanipulierten Ware durch die Teilnehmer in der ETM-Aufgabe an eine modifizierte Exponentialgleichung angepasst, um die Beziehung zwischen dem Preis jeder Ware und dem Einkauf zu quantifizieren: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) wobei Q der Kauf der Ware ist, C der Preis ist, Q0 der abgeleitete anfängliche Kauf ohne Kostenbeschränkungen (Nachfrageintensität) ist, k die Spanne der Funktion in logarithmischen Einheiten ist und α die Nachfrageelastizität ist.
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1 Tag
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Ersatz von Nikotin/Tabakprodukten
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer absolvieren Kaufversuche auf einem Experimental Tobacco Marketplace (ETM), wobei die Zigarettenpreise steigen.
Die Preise für andere Produkte im ETM bleiben konstant.
Um Schätzungen der Substitution von preiskonstanten Produkten unter den verschiedenen ETM-Bedingungen zu erhalten, verwenden die Forscher die gewöhnliche Regression der kleinsten Quadrate, um die Beziehung des preismanipulierten Produkts zu modellieren und die Gesamtkaufmenge des preiskonstanten Produkts vorherzusagen.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #24-837
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Das Studienteam wird auf Anfrage anonymisierte Daten weitergeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .