- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05946031
Testowanie ETM: badanie i porównanie różnych metod
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
Testowanie eksperymentalnego rynku wyrobów tytoniowych: badanie i porównanie różnych metod
To badanie będzie eksperymentalnie oceniać porównywalność procedur laboratoryjnych i zdalnych z hipotetycznymi i rzeczywistymi wynikami zakupu ETM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W międzygrupowym projekcie powtarzanych pomiarów w ramach podmiotu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch procedur (w laboratorium lub na odległość; między grupami) i spełnią dwa warunki (rzeczywiste i hipotetyczne; w obrębie podmiotu), które obejmują sześć próby oceniające rosnące ceny papierosów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź świadomą zgodę
- Mieć co najmniej 21 lat lub więcej
- Stabilne wzorce używania tytoniu przez co najmniej trzy miesiące
- Pal co najmniej 5 papierosów dziennie
- Używaj innych wyrobów tytoniowych rzadziej niż raz w tygodniu
- Mieć dostęp do komputera i internetu
Kryteria wyłączenia:
- zgłaszać niekontrolowane schorzenia fizyczne lub psychiczne (np. niekontrolowaną cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi, duże zaburzenie depresyjne itp.),
- stosowanie leków wspomagających rzucanie palenia (np. substytut nikotyny, bupropion, wareniklina) w ciągu ostatnich 30 dni,
- zgłaszać konkretne, natychmiastowe plany zmiany/zaprzestania używania zwykłych wyrobów tytoniowych w ciągu najbliższych 30 dni,
- być w ciąży lub karmić piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Procedury laboratoryjne
Zostaną zatrudnieni wyłączni palacze papierosów, którzy przejdą wszystkie procedury badawcze w laboratorium.
|
Ekskluzywni palacze papierosów zostaną zrekrutowani i będą narażeni na prawdziwy stan ETM, w którym zakupy wyrobów tytoniowych są realne i otrzymują produkty z jednego losowo wybranego badania.
Rekrutowani będą wyłącznie palacze papierosów, którzy zostaną wystawieni na hipotetyczny warunek ETM, w którym zakupy wyrobów tytoniowych są hipotetyczne i nie otrzymują żadnych produktów.
|
|
Eksperymentalny: Zdalne procedury
Zostaną zrekrutowani wyłączni palacze papierosów, którzy zdalnie przejdą wszystkie procedury badawcze.
|
Ekskluzywni palacze papierosów zostaną zrekrutowani i będą narażeni na prawdziwy stan ETM, w którym zakupy wyrobów tytoniowych są realne i otrzymują produkty z jednego losowo wybranego badania.
Rekrutowani będą wyłącznie palacze papierosów, którzy zostaną wystawieni na hipotetyczny warunek ETM, w którym zakupy wyrobów tytoniowych są hipotetyczne i nie otrzymują żadnych produktów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popyt na papierosy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy przejdą próby zakupowe na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej (ETM) z rosnącymi cenami papierosów.
Pozostałe ceny produktów w ETM pozostaną bez zmian.
Aby uzyskać zależne miary popytu, zakupy towarów manipulowanych ceną przez uczestników w zadaniu ETM będą dopasowane do zmodyfikowanego równania wykładniczego w celu ilościowego określenia związku między ceną każdego towaru a zakupem: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) gdzie Q to zakup towaru, C to cena, Q0 to pochodny początkowy zakup bez ograniczeń kosztowych (intensywność popytu), k to rozpiętość funkcji w jednostkach logarytmicznych, a α to elastyczność popytu.
|
1 dzień
|
|
Zastępowanie wyrobów nikotynowych/tytoniowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy przejdą próby zakupowe na Eksperymentalnej Giełdzie Tytoniowej (ETM) z rosnącymi cenami papierosów.
Pozostałe ceny produktów w ETM pozostaną bez zmian.
Aby uzyskać szacunki substytucji produktów o stałej cenie w różnych warunkach ETM, badacze użyją zwykłej regresji metodą najmniejszych kwadratów, aby modelować zależność produktu, którego cena jest manipulowana, w celu przewidzenia całkowitej ilości zakupionego produktu o stałej cenie.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #24-837
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na żądanie zespół badawczy udostępni pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .