- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05946031
Testare l'ETM: esame e confronto di diversi metodi
3 giugno 2026 aggiornato da: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
Testare il mercato sperimentale del tabacco: esame e confronto di diversi metodi
Questo studio valuterà sperimentalmente la comparabilità delle procedure in laboratorio e remote con i risultati di acquisto di ETM ipotetici e reali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un progetto di misure ripetute all'interno del soggetto tra gruppi, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due procedure (in laboratorio o a distanza; tra gruppi) e completeranno due condizioni (reali e ipotetiche; all'interno del soggetto), che includono sei prove che valutano l'aumento dei prezzi delle sigarette.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornire il consenso informato
- Avere almeno 21 anni o più
- Modelli di consumo di tabacco stabili per almeno tre mesi
- Fuma almeno 5 sigarette al giorno
- Usa altri prodotti del tabacco meno di una volta alla settimana
- Avere accesso a un computer e a Internet
Criteri di esclusione:
- segnalare condizioni di salute fisica o mentale non controllate (ad es. diabete non controllato, ipertensione, disturbo depressivo maggiore, ecc.),
- uso di farmaci per smettere di fumare (ad esempio sostituti della nicotina, bupropione, vareniclina) negli ultimi 30 giorni,
- segnalare piani concreti e immediati per alterare/smettere di usare i loro abituali prodotti del tabacco nei prossimi 30 giorni,
- essere incinta o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Procedure in laboratorio
Saranno reclutati fumatori esclusivi di sigarette che sperimenteranno tutte le procedure dello studio in laboratorio.
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Verranno reclutati fumatori esclusivi di sigarette e saranno esposti alla reale condizione ETM in cui gli acquisti di tabacco sono reali e ricevono prodotti da uno studio selezionato casualmente.
Verranno reclutati fumatori esclusivi di sigarette e saranno esposti all'ipotetica condizione ETM in cui gli acquisti di tabacco sono ipotetici e non ricevono alcun prodotto.
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Sperimentale: Procedure remote
Verranno reclutati fumatori esclusivi di sigarette che sperimenteranno tutte le procedure dello studio a distanza.
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Verranno reclutati fumatori esclusivi di sigarette e saranno esposti alla reale condizione ETM in cui gli acquisti di tabacco sono reali e ricevono prodotti da uno studio selezionato casualmente.
Verranno reclutati fumatori esclusivi di sigarette e saranno esposti all'ipotetica condizione ETM in cui gli acquisti di tabacco sono ipotetici e non ricevono alcun prodotto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Domanda di sigarette
Lasso di tempo: 1 giorno
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I partecipanti completeranno le prove di acquisto in un mercato sperimentale del tabacco (ETM) con l'aumento del prezzo delle sigarette.
Altri prezzi dei prodotti nell'ETM rimarranno costanti.
Per ottenere misure dipendenti della domanda, l'acquisto da parte dei partecipanti della merce manipolata dal prezzo nell'attività ETM sarà adattato a un'equazione esponenziale modificata per quantificare la relazione tra il prezzo di ciascuna merce e l'acquisto: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) dove Q è l'acquisto della merce, C è il prezzo, Q0 è l'acquisto iniziale derivato senza vincoli di costo (intensità della domanda), k è l'intervallo della funzione in unità logaritmiche e α è l'elasticità della domanda.
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1 giorno
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Sostituzione nicotina/prodotti del tabacco
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I partecipanti completeranno le prove di acquisto in un mercato sperimentale del tabacco (ETM) con l'aumento del prezzo delle sigarette.
Altri prezzi dei prodotti nell'ETM rimarranno costanti.
Per ottenere stime di sostituzione di prodotti a prezzo costante nelle diverse condizioni ETM, i ricercatori utilizzeranno la regressione dei minimi quadrati ordinari per modellare la relazione del prodotto a prezzo manipolato per prevedere la quantità totale acquistata del prodotto a prezzo costante.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
14 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #24-837
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il team dello studio condividerà i dati resi anonimi su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .