Testování ETM: Zkouška a srovnání různých metod
3. června 2026 aktualizováno: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
Testování experimentálního tabákového trhu: Zkouška a srovnání různých metod
Tato studie bude experimentálně hodnotit srovnatelnost laboratorních a vzdálených postupů s hypotetickými a skutečnými výsledky nákupu ETM.
Přehled studie
Detailní popis
V návrhu opakovaných měření mezi skupinami v rámci subjektu budou účastníci náhodně rozděleni do jednoho ze dvou postupů (v laboratoři nebo na dálku; mezi skupinami) a dokončí dvě podmínky (skutečné a hypotetické; v rámci subjektu), které zahrnují šest pokusy hodnotící rostoucí ceny cigaret.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte informovaný souhlas
- Mít alespoň 21 let nebo více
- Stabilní vzorce užívání tabáku po dobu nejméně tří měsíců
- Vykouřte alespoň 5 cigaret denně
- Jiné tabákové výrobky používejte méně než týdně
- Mít přístup k počítači a internetu
Kritéria vyloučení:
- hlásit nekontrolované fyzické nebo duševní zdravotní stavy (např. nekontrolovaná cukrovka, vysoký krevní tlak, velká depresivní porucha atd.),
- užívání léků na odvykání kouření (např. náhrada nikotinu, bupropion, vareniklin) v posledních 30 dnech,
- nahlásit konkrétní, okamžité plány změnit/přestat používat své obvyklé tabákové výrobky v příštích 30 dnech,
- být těhotná nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Postupy v laboratoři
Budou přijati výhradní kuřáci cigaret, kteří si všechny studijní postupy vyzkouší v laboratoři.
|
Budou vybráni výhradní kuřáci cigaret, kteří budou vystaveni skutečnému stavu ETM, ve kterém jsou nákupy tabáku skutečné a obdrží produkty z jedné náhodně vybrané studie.
Budou rekrutováni výhradní kuřáci cigaret, kteří budou vystaveni hypotetické podmínce ETM, ve které jsou nákupy tabáku hypotetické a nedostávají žádné produkty.
|
|
Experimentální: Vzdálené procedury
Budou přijati výhradní kuřáci cigaret, kteří si všechny studijní procedury vyzkouší na dálku.
|
Budou vybráni výhradní kuřáci cigaret, kteří budou vystaveni skutečnému stavu ETM, ve kterém jsou nákupy tabáku skutečné a obdrží produkty z jedné náhodně vybrané studie.
Budou rekrutováni výhradní kuřáci cigaret, kteří budou vystaveni hypotetické podmínce ETM, ve které jsou nákupy tabáku hypotetické a nedostávají žádné produkty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poptávka po cigaretách
Časové okno: 1 den
|
Účastníci dokončí zkušební nákupy na experimentálním tabákovém trhu (ETM) s rostoucí cenou cigaret.
Ceny ostatních produktů v ETM zůstanou konstantní.
Abychom získali závislé míry poptávky, nákupy účastníků komodity manipulované s cenou v úloze ETM se přizpůsobí upravené exponenciální rovnici pro kvantifikaci vztahu mezi cenou každé komodity a nákupem: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) kde Q je nákup komodity, C je cena, Q0 je odvozený počáteční nákup bez omezení nákladů (intenzita poptávky), k je rozsah funkce v logaritmických jednotkách a α je elasticita poptávky.
|
1 den
|
|
Náhrada nikotinu/tabákových výrobků
Časové okno: 1 den
|
Účastníci dokončí zkušební nákupy na experimentálním tabákovém trhu (ETM) s rostoucí cenou cigaret.
Ceny ostatních produktů v ETM zůstanou konstantní.
K získání odhadů substituce produktů s konstantní cenou v různých podmínkách ETM použijí vyšetřovatelé obyčejnou regresi nejmenších čtverců k modelování vztahu produktu manipulovaného s cenou k predikci celkového množství zakoupeného produktu s konstantní cenou.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
14. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB #24-837
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studijní tým bude na požádání sdílet neidentifikovaná data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .