Тестирование ETM: проверка и сравнение различных методов
11 апреля 2024 г. обновлено: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University
Тестирование экспериментального табачного рынка: изучение и сравнение различных методов
Это исследование будет экспериментально оценивать сопоставимость внутрилабораторных и удаленных процедур с гипотетическими и реальными результатами покупки ETM.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В схеме межгрупповых и внутрисубъектных повторных измерений участники будут случайным образом распределены по одной из двух процедур (в лаборатории или дистанционно; между группами) и выполнят два условия (реальные и гипотетические; внутрисубъектные), которые включают шесть испытания, оценивающие рост цен на сигареты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roberta Freitas Lemos, Ph.D.
- Номер телефона: 5405262106
- Электронная почта: rflemos@vtc.vt.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предоставьте информированное согласие
- Быть не моложе 21 года
- Стабильные модели употребления табака в течение как минимум трех месяцев
- Выкуривайте не менее 5 сигарет в день
- Употребляйте другие табачные изделия реже, чем раз в неделю
- Иметь доступ к компьютеру и интернету
Критерий исключения:
- сообщать о неконтролируемых состояниях физического или психического здоровья (например, неконтролируемый диабет, высокое кровяное давление, большое депрессивное расстройство и т. д.),
- использование препаратов для прекращения курения (например, заместительная никотиновая кислота, бупропион, варениклин) в течение последних 30 дней,
- сообщать о конкретных ближайших планах по изменению/прекращению употребления привычных табачных изделий в течение следующих 30 дней,
- быть беременной или кормящей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лабораторные процедуры
Будут набраны исключительные курильщики сигарет, которые пройдут все процедуры исследования в лаборатории.
|
Будут набраны исключительные курильщики сигарет, и их познакомят с реальными условиями ETM, в которых покупки табака являются реальными, и они получают продукты из одного случайно выбранного испытания.
Исключительные курильщики сигарет будут набраны и подвергнуты воздействию гипотетических условий ETM, в которых покупки табака являются гипотетическими, и они не получают никаких продуктов.
|
|
Экспериментальный: Удаленные процедуры
Будут набраны эксклюзивные курильщики сигарет, которые пройдут все процедуры обучения дистанционно.
|
Будут набраны исключительные курильщики сигарет, и их познакомят с реальными условиями ETM, в которых покупки табака являются реальными, и они получают продукты из одного случайно выбранного испытания.
Исключительные курильщики сигарет будут набраны и подвергнуты воздействию гипотетических условий ETM, в которых покупки табака являются гипотетическими, и они не получают никаких продуктов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спрос на сигареты
Временное ограничение: 1 день
|
Участники завершат пробные закупки на экспериментальной торговой площадке табачных изделий (ETM), при этом цены на сигареты будут расти.
Цены на другие продукты в ETM останутся постоянными.
Чтобы получить зависимые показатели спроса, покупка участниками манипулируемой ценой товара в задаче ETM будет соответствовать модифицированному экспоненциальному уравнению для количественной оценки взаимосвязи между ценой каждого товара и покупкой: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1), где Q — покупка товара, C — цена, Q0 — полученная первоначальная покупка без ограничений по затратам (интенсивность спроса), k — размах функции в логарифмических единицах, α — эластичность спроса.
|
1 день
|
|
Замещение никотина/табачных изделий
Временное ограничение: 1 день
|
Участники завершат пробные закупки на экспериментальной торговой площадке табачных изделий (ETM), при этом цены на сигареты будут расти.
Цены на другие продукты в ETM останутся постоянными.
Чтобы получить оценки замещения продуктов с постоянной ценой в различных условиях ETM, исследователи будут использовать обычную регрессию наименьших квадратов, чтобы смоделировать взаимосвязь между продуктом, на который манипулируют ценой, и предсказанием общего количества приобретенного продукта с постоянной ценой.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #23-734
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследовательская группа предоставит обезличенные данные по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реат ЭТМ
-
The University of Texas Health Science Center,...Children and Youth with Special Health Care Needs National Research Network (CYSHC)РекрутингХронические заболевания у детейСоединенные Штаты
-
Case Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйКурениеСоединенные Штаты