Test af ETM: Undersøgelse og sammenligning af forskellige metoder
3. juni 2026 opdateret af: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
Afprøvning af den eksperimentelle tobaksmarkedsplads: Undersøgelse og sammenligning af forskellige metoder
Denne undersøgelse vil eksperimentelt vurdere sammenligneligheden af laboratorie- og fjernprocedurer med hypotetiske og reelle ETM-købsresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et design med gentagne målinger mellem gruppe inden for emnet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af to procedurer (i laboratoriet eller fjernbetjening; mellem gruppe) og fuldføre to betingelser (virkelig og hypotetisk; inden for emnet), som omfatter seks forsøg, der vurderer stigende cigaretpriser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv informeret samtykke
- Være mindst 21 år eller ældre
- Stabile tobaksbrugsmønstre i mindst tre måneder
- Ryg mindst 5 cigaretter dagligt
- Brug andre tobaksvarer mindre end ugentligt
- Har adgang til computer og internet
Ekskluderingskriterier:
- rapportere ukontrollerede fysiske eller mentale helbredstilstande (f.eks. ukontrolleret diabetes, forhøjet blodtryk, svær depressiv lidelse osv.)
- brug af medicin til at stoppe med at ryge (f.eks. nikotinerstatning, bupropion, vareniclin) inden for de seneste 30 dage,
- rapportere konkrete, umiddelbare planer om at ændre/holde op med at bruge deres sædvanlige tobaksvarer inden for de næste 30 dage,
- være gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Procedurer i laboratoriet
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil opleve alle undersøgelsesprocedurer i laboratoriet.
|
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil blive udsat for den reelle ETM-tilstand, hvor tobakskøb er reelle, og de modtager produkter fra et tilfældigt udvalgt forsøg.
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil blive udsat for den hypotetiske ETM-tilstand, hvor tobakskøb er hypotetiske, og de ikke modtager nogen produkter.
|
|
Eksperimentel: Fjernprocedurer
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil opleve alle undersøgelsesprocedurer på afstand.
|
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil blive udsat for den reelle ETM-tilstand, hvor tobakskøb er reelle, og de modtager produkter fra et tilfældigt udvalgt forsøg.
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil blive udsat for den hypotetiske ETM-tilstand, hvor tobakskøb er hypotetiske, og de ikke modtager nogen produkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterspørgsel efter cigaret
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil gennemføre købsforsøg på en eksperimentel tobaksmarkedsplads (ETM), hvor cigaretter stiger i pris.
Andre produktpriser i ETM vil forblive konstante.
For at opnå afhængige mål for efterspørgsel vil deltagernes køb af den prismanipulerede vare i ETM-opgaven passe til en modificeret eksponentiel ligning for at kvantificere forholdet mellem prisen på hver vare og indkøb: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) hvor Q er indkøb af varen, C er prisen, Q0 er det afledte initiale indkøb uden omkostningsbegrænsninger (efterspørgselsintensitet), k er spændvidden af funktionen i logaritmiske enheder, og α er efterspørgselselasticiteten.
|
1 dag
|
|
Nikotin/tobaksprodukter substitution
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil gennemføre købsforsøg på en eksperimentel tobaksmarkedsplads (ETM), hvor cigaretter stiger i pris.
Andre produktpriser i ETM vil forblive konstante.
For at opnå estimater af substitution af priskonstante produkter i de forskellige ETM-forhold, vil efterforskerne bruge almindelig mindste kvadraters regression til at modellere forholdet mellem det prismanipulerede produkt for at forudsige den samlede mængde købt af det priskonstante produkt.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #24-837
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesteamet deler de-identificerede data efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .