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Testando o ETM: Exame e Comparação de Diferentes Métodos

11 de abril de 2024 atualizado por: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University

Testando o Mercado Experimental de Tabaco: Exame e Comparação de Diferentes Métodos

Este estudo avaliará experimentalmente a comparabilidade de procedimentos remotos e em laboratório com resultados hipotéticos e reais de compra de ETM.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um projeto de medidas repetidas entre grupos dentro do sujeito, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois procedimentos (em laboratório ou remoto; entre grupos) e completarão duas condições (reais e hipotéticas; dentro do sujeito), que incluem seis julgamentos avaliando o aumento dos preços dos cigarros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Roberta Freitas Lemos, Ph.D.
  • Número de telefone: 5405262106
  • E-mail: rflemos@vtc.vt.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecer consentimento informado
  • Ter pelo menos 21 anos de idade ou mais
  • Padrões estáveis ​​de uso de tabaco por pelo menos três meses
  • Fuma pelo menos 5 cigarros por dia
  • Use outros produtos de tabaco menos de uma vez por semana
  • Ter acesso a um computador e internet

Critério de exclusão:

  • relatar condições de saúde física ou mental não controladas (por exemplo, diabetes não controlada, pressão alta, transtorno depressivo maior, etc.),
  • uso de medicamentos para parar de fumar (por exemplo, reposição de nicotina, bupropiona, vareniclina) nos últimos 30 dias,
  • relatar planos concretos e imediatos para alterar/parar de usar seus produtos habituais de tabaco nos próximos 30 dias,
  • estar grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Procedimentos em laboratório
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e passarão por todos os procedimentos do estudo no laboratório.
Comportamental: Reat ETM
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e expostos à condição real de ETM, na qual as compras de tabaco são reais e eles recebem produtos de um ensaio selecionado aleatoriamente.
Comportamental: ETM hipotético
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e expostos à condição hipotética de ETM em que a compra de tabaco é hipotética e eles não recebem nenhum produto.
Experimental: Procedimentos remotos
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e vivenciarão todos os procedimentos do estudo remotamente.
Comportamental: Reat ETM
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e expostos à condição real de ETM, na qual as compras de tabaco são reais e eles recebem produtos de um ensaio selecionado aleatoriamente.
Comportamental: ETM hipotético
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e expostos à condição hipotética de ETM em que a compra de tabaco é hipotética e eles não recebem nenhum produto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demanda de cigarro
Prazo: 1 dia
Os participantes completarão testes de compra em um Mercado Experimental de Tabaco (ETM) com aumento de preço dos cigarros. Os preços dos demais produtos no ETM permanecerão constantes. Para obter medidas dependentes de demanda, a compra dos participantes da mercadoria manipulada pelo preço na tarefa ETM será ajustada a uma equação exponencial modificada para quantificar a relação entre o preço de cada mercadoria e a compra: Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) onde Q é a compra da mercadoria, C é o preço, Q0 é a compra inicial derivada sem restrições de custo (intensidade da demanda), k é o intervalo da função em unidades logarítmicas e α é a elasticidade da demanda.
1 dia
Substituição de produtos de nicotina/tabaco
Prazo: 1 dia
Os participantes completarão testes de compra em um Mercado Experimental de Tabaco (ETM) com aumento de preço dos cigarros. Os preços dos demais produtos no ETM permanecerão constantes. Para obter estimativas de substituição de produtos de preço constante nas diferentes condições ETM, os investigadores usarão a regressão de mínimos quadrados ordinários para modelar a relação do produto de preço manipulado para prever a quantidade total comprada do produto de preço constante.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigadores

  • Investigador principal: Warren K Bickel, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB #23-734

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A equipe de estudo compartilhará dados não identificados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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