이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

감비아 가정 내 호흡기 바이러스 전파: 종단적 코호트 연구(TransVIR) (TransVIR)

2023년 7월 11일 업데이트: Medical Research Council Unit, The Gambia

감비아 가정 내 호흡기 바이러스 전파: 종단적 코호트 연구

기본 끝점

  • 분자(예: PCR) 및 혈청학적 검사
  • SARSCoV-2에 대한 점막 및 혈청 항체 반응의 크기와 질과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성
  • SARS-CoV-2에 대한 T 세포 반응의 크기 및 품질과 SARS-CoV-2 감염으로부터 보호 사이의 연관성 2차 종점
  • SARS-CoV-2, 인플루엔자, RSV 및 기타 호흡기 바이러스의 2차 발병률 및 가구 누적 감염률
  • SARS-CoV-2 스파이크 및 뉴클레오캡시드에 대한 결합 항체에 의해 결정되는 SARS-CoV-2의 혈청학적 발생률 및 혈청학적 유병률
  • 호흡기 바이러스에 의한 유증상 및 무증상 감염에 대한 위험 인자의 존재
  • 감염 후 SARS-CoV-2의 항체 및 T 세포 역학
  • 계절성 코로나바이러스에 대한 항체 및 T 세포 반응의 크기와 품질과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성
  • 비 SARS-CoV-2 호흡기 바이러스 감염과 SARS-CoV-2 감염으로부터 보호 사이의 연관성
  • 인터페론 자극 유전자(ISG)를 포함한 점막의 유전자 발현 상향 조절과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

West Coast Region과 Kanifing Municipality, The Gambia의 가구 내에서 전향적 관찰 코호트 연구. 총 50~70세대를 모집합니다. 자격 기준을 충족하지 않거나 연구에 대한 동의를 거부한 사람을 제외한 모든 가족 구성원이 포함됩니다. 참가자는 등록 방문(V1), 6개월 방문(V2) 및 12개월 방문(V3)과 함께 매주 현장 방문을 거치는 총 52주 동안 등록되며 모두 클리닉 기반입니다. 클리닉 방문은 인체 측정, 사회 인구 통계 및 임상 데이터(SARS-CoV-2 획득 위험 포함)를 수집합니다. 또한 인후 및 코 면봉(TNS), 합성 흡수 매트릭스(SAM) 스트립을 사용한 비강 내막액(NLF) 및 혈액 샘플을 채취합니다. 주간 방문은 참가자의 집이나 직장에서 이루어집니다. 이러한 방문 중에 호흡기 바이러스 감염과 일치하는 증상의 존재와 함께 TNS가 수집됩니다. 또한 인플루엔자 유사 질병(ILI)과 일치하는 증상이 있는 참가자는 임상 데이터 및 TNS가 수집되는 예정되지 않은 방문을 통해 PCR을 사용하여 SARS-CoV-2에 대해 실시간으로 테스트됩니다. 참가자는 예정되지 않은 ILI 방문에서 이 TNS 샘플을 수집한 후 24시간 이내에 결과를 통보받습니다. 긍정적인 결과는 기록 및 접촉자 추적을 위해 보건부에 전달됩니다. SARS-CoV-2 양성 사례의 모든 가족 구성원의 주간 TNS는 가정에서 가장 최근 SARS-CoV-2 양성 사례 이후 4주 동안 실시간으로 SARS-CoV-2 검사를 받습니다. 예정되지 않은 ILI 방문에서 SARS-CoV-2 증상이 감지된 모든 참가자는 추가적인 TNS, NLF 및 혈액 샘플을 채취하는 추가 클리닉 방문(코로나 이후 후속 조치)에서 볼 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

349

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Western Region
      • Banjul, Western Region, 감비아, 0220
        • Field study in the West Coast Region and Kanifing Municipality Clinical Services Department, MRCG MRC Unit The Gambia at LSHTM (Fajara) Laboratories at MRC Unit The Gambia at LSHTM (Fajara) Laboratories at The University of Sheffield, UK

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

가구는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 참여에서 제외됩니다.

- 다음 연도 내에 연구 지역을 떠날 계획이 있습니다.

참가자는 다음 기준 중 하나에 해당하는 경우 참가에서 제외됩니다.

  • 다음 해에 연구 지역을 떠날 계획이 있습니다.
  • 다른 연구에 적극적으로 참여합니다.

설명

포함 기준:

  • 가구는 다음을 준수해야 합니다.
  • Kanifing 지방자치단체 또는 서해안 지역에 위치해야 합니다.
  • 동의한 회원이 5명 이상이어야 합니다.
  • 가구주를 동의한 참가자로 포함합니다.
  • 적어도 한 명의 성인과 적어도 한 명의 자녀를 포함하는 가족 구성원이 있어야 합니다.

참가자는 다음을 수행해야 합니다.

- 연령에 따라 정보에 입각한 동의/동의를 제공합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자(예: PCR) 및 혈청학적 검사에 의해 결정된 SARS-CoV-2 및 기타 호흡기 바이러스의 유증상 및 무증상 감염 발생률
기간: 12 개월

with SARS-SARS-CoV-2 및 기타 호흡기 바이러스에 의한 증상 및 무증상 감염의 발생률은 분자(예: PCR) 및 혈청학적 검사CoV-2 및 분자에 의해 결정되는 기타 호흡기 바이러스(예: PCR) 및 혈청학적 검사

  • SARSCoV-2에 대한 점막 및 혈청 항체 반응의 크기와 질과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성
  • SARS-CoV-2에 대한 T 세포 반응의 크기와 품질과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성
12 개월
SARSCoV-2에 대한 점막 및 혈청 항체 반응의 크기와 질과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성
기간: 12 개월
SARSCoV-2에 대한 점막 및 혈청 항체 반응의 크기와 질과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성
12 개월
SARS-CoV-2에 대한 T 세포 반응의 크기와 품질과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성
기간: 12 개월
SARS-CoV-2에 대한 T 세포 반응의 크기와 품질과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2, 인플루엔자, RSV 및 기타 호흡기 바이러스의 2차 발병률 및 가구 누적 감염률
기간: 12 개월

SARS-CoV-2, 인플루엔자, RSV 및 기타 호흡기 바이러스의 2차 발병률 및 가구 누적 감염률 SARS-CoV-2, 인플루엔자, RSV 및 기타 호흡기 바이러스 감염률

  • SARS-CoV-2 스파이크 및 뉴클레오캡시드에 대한 결합 항체에 의해 결정되는 SARS-CoV-2의 혈청학적 발생률 및 혈청학적 유병률
  • 호흡기 바이러스에 의한 유증상 및 무증상 감염에 대한 위험 인자의 존재
  • 감염 후 SARS-CoV-2의 항체 및 T 세포 역학
  • 계절성 코로나바이러스에 대한 항체 및 T 세포 반응의 크기와 품질과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성
  • 비 SARS-CoV-2 호흡기 바이러스 감염과 SARS-CoV-2 감염으로부터 보호 사이의 연관성
  • 인터페론 자극 유전자(ISG)를 포함한 점막의 유전자 발현 상향 조절과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성
12 개월
SARS-CoV-2 스파이크 및 뉴클레오캡시드에 대한 결합 항체에 의해 결정되는 SARS-CoV-2의 혈청학적 발생률 및 혈청학적 유병률
기간: 12 개월
SARS-CoV-2 스파이크 및 뉴클레오캡시드에 대한 결합 항체에 의해 결정되는 SARS-CoV-2의 혈청학적 발생률 및 혈청학적 유병률
12 개월
호흡기 바이러스에 의한 유증상 및 무증상 감염에 대한 위험 인자의 존재
기간: 12 개월
호흡기 바이러스에 의한 유증상 및 무증상 감염에 대한 위험 인자의 존재
12 개월
감염 후 SARS-CoV-2의 항체 및 T 세포 역학
기간: 12 개월
감염 후 SARS-CoV-2의 항체 및 T 세포 역학
12 개월
계절성 코로나바이러스에 대한 항체 및 T 세포 반응의 크기와 품질과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성
기간: 12 개월
계절성 코로나바이러스에 대한 항체 및 T 세포 반응의 크기와 품질과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성
12 개월
비 SARS-CoV-2 호흡기 바이러스 감염과 SARS-CoV-2 감염으로부터 보호 사이의 연관성
기간: 12 개월
비 SARS-CoV-2 호흡기 바이러스 감염과 SARS-CoV-2 감염으로부터 보호 사이의 연관성
12 개월
인터페론 자극 유전자(ISG)를 포함한 점막의 유전자 발현 상향 조절과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성
기간: 12 개월
인터페론 자극 유전자(ISG)를 포함한 점막의 유전자 발현 상향 조절과 SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호 사이의 연관성
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다