Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten virusten leviäminen kotitalouksissa Gambiassa: pitkittäinen kohorttitutkimus (TransVIR) (TransVIR)

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Medical Research Council Unit, The Gambia

Hengityselinten virusten leviäminen kotitalouksissa Gambiassa: pitkittäinen kohorttitutkimus

Ensisijaiset päätepisteet

  • SARS-CoV-2:n ja muiden hengitystievirusten oireettoman ja oireettoman infektion ilmaantuvuus molekyylien (esim. PCR) ja serologiset testit
  • SARSCoV-2:n limakalvojen ja seerumin vasta-ainevasteiden suuruuden ja laadun sekä SARS-CoV-2-tartunnalta suojaamisen väliset yhteydet
  • SARS-CoV-2:n T-soluvasteiden suuruuden ja laadun sekä SARS-CoV-2-infektiolta suojautumisen väliset yhteydet Toissijaiset päätepisteet
  • SARS-CoV-2:n, influenssan, RSV:n ja muiden hengitystievirusten aiheuttamien toissijaisten hyökkäysten määrä ja kotitalouksien kumulatiivinen infektioaste
  • SARS-CoV-2 a:n seroinsidenssi ja seroesiintyvyys määritetään sitoutumalla vasta-aineet SARS-CoV-2-piikkiin ja nukleokapsidiin
  • Oireiden ja oireettoman hengitystieinfektioiden riskitekijöiden esiintyminen
  • SARS-CoV-2:n vasta-aine- ja T-solukinetiikka infektion jälkeen
  • Vasta-aineiden ja T-soluvasteiden suuruuden ja laadun väliset yhteydet kausiluonteisiin koronaviruksiin ja suojautuminen SARS-CoV-2-tartunnalta
  • Muiden kuin SARS-CoV-2-hengitysvirusinfektioiden ja SARS-CoV-2-tartunnalta suojaamisen väliset yhteydet
  • Geeniekspression lisääntymisen limakalvolla, mukaan lukien interferonin stimuloimat geenit (ISG:t), ja SARS-CoV-2-infektiolta suojautumisen väliset yhteydet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus kotitalouksissa Länsirannikon alueella ja Kanifingin kunnassa Gambiassa. Kotitalouksia rekrytoidaan yhteensä 50-70. Mukaan otetaan kaikki kotitalouden jäsenet, paitsi ne, jotka eivät täytä kelpoisuusehtoja tai kieltäytyvät suostumuksesta tutkimukseen. Osallistujat ilmoittautuvat yhteensä 52 viikoksi, ja he käyvät viikoittain kenttäkäynneillä, sekä ilmoittautumiskäynnin (V1), 6 kuukauden käynnin (V2) ja 12 kuukauden käynnin (V3), jotka kaikki ovat klinikkapohjaisia. Kliinikkakäynneillä kerätään antropometrisiä, sosio-demografisia ja kliinisiä tietoja (mukaan lukien riski SARS-CoV-2:n saamiseen). Lisäksi otetaan yhdistetty kurkku- ja nenäpuikko (TNS), nenän limakalvoneste (NLF) käyttämällä synteettistä absorptiomatriisiliuskaa (SAM) ja verinäyte. Viikoittaiset vierailut tehdään osallistujien kotona tai työpaikalla. Näiden käyntien aikana kerätään TNS sekä hengitysteiden virusinfektioiden oireet. Lisäksi osallistujille, joilla on influenssan kaltaisten sairauksien (ILI) oireita, järjestetään suunnittelemattomia käyntejä, joissa kerätään kliinisiä tietoja ja TNS, jotka testataan reaaliajassa SARS-CoV-2:n varalta PCR:llä. Osallistujille ilmoitetaan tuloksista 24 tunnin kuluessa tämän TNS-näytteen keräämisestä suunnittelemattomilla ILI-käynneillä. Positiiviset tulokset ilmoitetaan terveysministeriölle tietueiden ja kontaktien jäljittämiseksi. Viikoittainen TNS kaikilta kotitalouden jäseniltä, ​​joilla on positiivinen SARS-CoV-2-tapaus, myös testataan reaaliajassa SARS-CoV-2:n varalta neljän viikon ajan kotitalouden viimeisimmän SARS-CoV-2-positiivisen tapauksen jälkeen. Kaikki osallistujat, joilla on oireinen SARS-CoV-2, joka havaitaan suunnittelemattomalla ILI-käynnillä, nähdään ylimääräisellä klinikkakäynnillä (covid-seuranta), jossa otetaan lisää TNS-, NLF- ja verinäytteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

349

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Gambia
    • Western Region
      • Banjul, Western Region, Gambia, 0220
        • Field study in the West Coast Region and Kanifing Municipality Clinical Services Department, MRCG MRC Unit The Gambia at LSHTM (Fajara) Laboratories at MRC Unit The Gambia at LSHTM (Fajara) Laboratories at The University of Sheffield, UK

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kotitaloudet suljetaan pois osallistumisesta, jos ne täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

- on suunnitelmissa muuttaa pois tutkimusalueelta seuraavan vuoden aikana.

Osallistujat suljetaan pois osallistumisesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:

  • aikovat muuttaa pois tutkimusalueelta seuraavan vuoden aikana.
  • aktiivinen osallistuja toiseen tutkimustutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotitalouksien tulee:
  • sijaita Kanifingin kunnassa tai länsirannikon alueella.
  • vähintään 5 suostunutta jäsentä.
  • sisällyttää perheen pää suostumuksensa osallistujaksi.
  • perheenjäseniä, joissa on vähintään yksi aikuinen ja vähintään yksi lapsi.

Osallistujien tulee:

- antaa tietoon perustuva suostumus ikänsä mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n ja muiden hengitystievirusten aiheuttaman oireettoman ja oireettoman infektion ilmaantuvuus molekyylitesteillä (esim. PCR) ja serologisilla testeillä määritettynä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

SARS - SARS-CoV-2:n ja muiden hengitystievirusten aiheuttamien oireiden ja oireettoman infektion ilmaantuvuus molekyylien (esim. PCR) ja serologiset CoV-2- ja muut hengitystievirukset molekyylien (esim. PCR) ja serologiset testit

  • SARSCoV-2:n limakalvojen ja seerumin vasta-ainevasteiden suuruuden ja laadun sekä SARS-CoV-2-tartunnalta suojaamisen väliset yhteydet
  • SARS-CoV-2:n aiheuttamien T-soluvasteiden suuruuden ja laadun sekä SARS-CoV-2-infektiolta suojautumisen väliset yhteydet
12 kuukautta
SARSCoV-2:n limakalvojen ja seerumin vasta-ainevasteiden suuruuden ja laadun sekä SARS-CoV-2-tartunnalta suojaamisen väliset yhteydet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SARSCoV-2:n limakalvojen ja seerumin vasta-ainevasteiden suuruuden ja laadun sekä SARS-CoV-2-tartunnalta suojaamisen väliset yhteydet
12 kuukautta
SARS-CoV-2:n aiheuttamien T-soluvasteiden suuruuden ja laadun sekä SARS-CoV-2-infektiolta suojautumisen väliset yhteydet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SARS-CoV-2:n aiheuttamien T-soluvasteiden suuruuden ja laadun sekä SARS-CoV-2-infektiolta suojautumisen väliset yhteydet
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n, influenssan, RSV:n ja muiden hengitystievirusten aiheuttamien toissijaisten hyökkäysten määrä ja kotitalouksien kumulatiivinen infektioaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta

SARS-CoV-2:n, influenssan, RSV:n ja muiden hengitystievirusten SARS-CoV-2:n, influenssan, RSV:n ja muiden hengitystievirusten aiheuttamien toissijaisten infektioiden määrä ja kotitalouksien kumulatiivinen infektioaste

  • SARS-CoV-2 a:n seroinsidenssi ja seroesiintyvyys määritetään sitoutumalla vasta-aineet SARS-CoV-2-piikkiin ja nukleokapsidiin
  • Oireiden ja oireettoman hengitystieinfektioiden riskitekijöiden esiintyminen
  • SARS-CoV-2:n vasta-aine- ja T-solukinetiikka infektion jälkeen
  • Vasta-aineiden ja T-soluvasteiden suuruuden ja laadun väliset yhteydet kausiluonteisiin koronaviruksiin ja suojautuminen SARS-CoV-2-tartunnalta
  • Muiden kuin SARS-CoV-2-hengitysvirusinfektioiden ja SARS-CoV-2-tartunnalta suojaamisen väliset yhteydet
  • Geeniekspression lisääntymisen limakalvolla, mukaan lukien interferonin stimuloimat geenit (ISG:t), ja SARS-CoV-2-infektiolta suojautumisen väliset yhteydet
12 kuukautta
SARS-CoV-2 a:n seroinsidenssi ja seroesiintyvyys määritetään sitoutumalla vasta-aineet SARS-CoV-2-piikkiin ja nukleokapsidiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SARS-CoV-2 a:n seroinsidenssi ja seroesiintyvyys määritetään sitoutumalla vasta-aineet SARS-CoV-2-piikkiin ja nukleokapsidiin
12 kuukautta
Oireiden ja oireettoman hengitystieinfektioiden riskitekijöiden esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oireiden ja oireettoman hengitystieinfektioiden riskitekijöiden esiintyminen
12 kuukautta
SARS-CoV-2:n vasta-aine- ja T-solukinetiikka infektion jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SARS-CoV-2:n vasta-aine- ja T-solukinetiikka infektion jälkeen
12 kuukautta
Vasta-aineiden ja T-soluvasteiden suuruuden ja laadun väliset yhteydet kausiluonteisiin koronaviruksiin ja suojautuminen SARS-CoV-2-tartunnalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vasta-aineiden ja T-soluvasteiden suuruuden ja laadun väliset yhteydet kausiluonteisiin koronaviruksiin ja suojautuminen SARS-CoV-2-tartunnalta
12 kuukautta
Muiden kuin SARS-CoV-2-hengitysvirusinfektioiden ja SARS-CoV-2-tartunnalta suojaamisen väliset yhteydet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muiden kuin SARS-CoV-2-hengitysvirusinfektioiden ja SARS-CoV-2-tartunnalta suojaamisen väliset yhteydet
12 kuukautta
Geeniekspression lisääntymisen limakalvolla, mukaan lukien interferonin stimuloimat geenit (ISG:t), ja SARS-CoV-2-infektiolta suojautumisen väliset yhteydet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Geeniekspression lisääntymisen limakalvolla, mukaan lukien interferonin stimuloimat geenit (ISG:t), ja SARS-CoV-2-infektiolta suojautumisen väliset yhteydet
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Research Council Unit, The Gambia

Yhteistyökumppanit

UK Research and Innovation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCC 22556

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS CoV 2 -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa