Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overførsel af luftvejsvirus i husholdninger i Gambia: en longitudinel kohorteundersøgelse (TransVIR) (TransVIR)

11. juli 2023 opdateret af: Medical Research Council Unit, The Gambia

Overførsel af luftvejsvirus i husholdninger i Gambia: en longitudinel kohorteundersøgelse

Primære endepunkter

  • Forekomst af symptomatisk og asymptomatisk infektion med SARS-CoV-2 og andre luftvejsvira som bestemt af molekylær (f.eks. PCR) og serologisk testning
  • Forbindelser mellem størrelsen og kvaliteten af ​​slimhinde- og serumantistofresponser på SARSCoV-2 og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
  • Forbindelser mellem størrelsen og kvaliteten af ​​T-celleresponser på SARS-CoV-2 og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2 Sekundære endepunkter
  • Sekundær angrebsrate og husstandens kumulative infektionsrate med SARS-CoV-2, influenza, RSV og andre luftvejsvira
  • Seroincidens og seroprevalens af SARS-CoV-2 a bestemt ved at binde antistoffer til SARS-CoV-2-spids og nukleocapsid
  • Tilstedeværelse af risikofaktorer for symptomatisk og asymptomatisk infektion med luftvejsvira
  • Antistof og T-celle kinetik af SARS-CoV-2 efter infektion
  • Forbindelser mellem størrelsen og kvaliteten af ​​antistof- og T-celleresponser på sæsonbestemte coronavirus og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
  • Forbindelser mellem infektion med ikke-SARS-CoV-2 luftvejsvira og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
  • Forbindelser mellem opregulering af genekspression i slimhinden, herunder interferonstimulerede gener (ISG'er), og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv, observationel kohorteundersøgelse inden for husstande i West Coast Region og Kanifing Municipality, Gambia. I alt rekrutteres 50 - 70 husstande. Alle medlemmer af husstanden vil blive inkluderet, bortset fra dem, der ikke opfylder berettigelseskriterierne eller nægter at give samtykke til undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilmeldt i i alt 52 uger, der gennemgår ugentlige feltbesøg, sammen med et tilmeldingsbesøg (V1), 6-måneders besøg (V2) og 12-måneders besøg (V3), som alle vil være klinikbaserede. Klinikbesøg vil indsamle antropometriske, sociodemografiske og kliniske data (herunder risiko for erhvervelse af SARS-CoV-2). Derudover vil der blive taget en kombineret svælg- og næsepodning (TNS), næseslimhindevæske (NLF) ved hjælp af en syntetisk absorberende matrix (SAM)-strimmel og en blodprøve. Ugentlige besøg vil blive aflagt i deltagernes hjem eller arbejdsplads. Under disse besøg vil TNS blive indsamlet sammen med tilstedeværelsen af ​​symptomer i overensstemmelse med luftvejsvirusinfektioner. Derudover vil deltagere, der har symptomer, der stemmer overens med influenzalignende sygdomme (ILI), have uplanlagte besøg, hvor der indsamles kliniske data og en TNS, som vil blive testet i realtid for SARS-CoV-2 ved hjælp af PCR. Deltagerne vil blive informeret om deres resultater inden for 24 timer efter, at denne TNS-prøve er indsamlet ved ikke-planlagte ILI-besøg. Positive resultater vil blive meddelt til sundhedsministeriet for deres optegnelser og kontaktsporing. Ugentlig TNS fra alle husstandsmedlemmer af et positivt SARS-CoV-2 tilfælde vil også blive testet i realtid for SARS-CoV-2 i 4 uger efter det seneste SARS-CoV-2 positive tilfælde i husstanden. Alle deltagere med symptomatisk SARS-CoV-2 påvist ved et uplanlagt ILI-besøg vil blive set ved et ekstra klinikbesøg (post-covid-opfølgning), hvor yderligere TNS-, NLF- og blodprøver vil blive taget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

349

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Gambia
    • Western Region
      • Banjul, Western Region, Gambia, 0220
        • Field study in the West Coast Region and Kanifing Municipality Clinical Services Department, MRCG MRC Unit The Gambia at LSHTM (Fajara) Laboratories at MRC Unit The Gambia at LSHTM (Fajara) Laboratories at The University of Sheffield, UK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Husstande vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

- har planer om at flytte væk fra studieområdet inden for det følgende år.

Deltagere vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  • har planer om at flytte væk fra studieområdet inden for det følgende år.
  • aktiv deltager i et andet forskningsstudie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Husstande skal:
  • være beliggende i Kanifing kommune eller vestkystregion.
  • have mindst 5 samtykkede medlemmer.
  • medtage husstandens overhoved som samtykkende deltager.
  • har husstandsmedlemmer, der omfatter mindst én voksen og mindst ét ​​barn.

Deltagerne skal:

- give informeret samtykke/samtykke i henhold til deres alder.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af symptomatisk og asymptomatisk infektion med SARS-CoV-2 og andre luftvejsvira som bestemt ved molekylær (f.eks. PCR) og serologisk testning
Tidsramme: 12 måneder

med SARS-Forekomst af symptomatisk og asymptomatisk infektion med SARS-CoV-2 og andre luftvejsvira som bestemt af molekylær (f.eks. PCR) og serologisk testning CoV-2 og andre luftvejsvira som bestemt ved molekylær (f.eks. PCR) og serologisk testning

  • Forbindelser mellem størrelsen og kvaliteten af ​​slimhinde- og serumantistofresponser på SARSCoV-2 og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
  • Forbindelser mellem størrelsen og kvaliteten af ​​T-celleresponser på SARS-CoV-2 og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
12 måneder
Forbindelser mellem størrelsen og kvaliteten af ​​slimhinde- og serumantistofresponser på SARSCoV-2 og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
Tidsramme: 12 måneder
Forbindelser mellem størrelsen og kvaliteten af ​​slimhinde- og serumantistofresponser på SARSCoV-2 og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
12 måneder
Forbindelser mellem størrelsen og kvaliteten af ​​T-celleresponser på SARS-CoV-2 og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
Tidsramme: 12 måneder
Forbindelser mellem størrelsen og kvaliteten af ​​T-celleresponser på SARS-CoV-2 og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær angrebsrate og husstandens kumulative infektionsrate med SARS-CoV-2, influenza, RSV og andre luftvejsvira
Tidsramme: 12 måneder

Sekundær angrebsrate og husstandens kumulative infektionsrate med SARS-CoV-2, influenza, RSV og andre luftvejsvira infektionsrate med SARS-CoV-2, influenza, RSV og andre luftvejsvira

  • Seroincidens og seroprevalens af SARS-CoV-2 a bestemt ved at binde antistoffer til SARS-CoV-2-spids og nukleocapsid
  • Tilstedeværelse af risikofaktorer for symptomatisk og asymptomatisk infektion med luftvejsvira
  • Antistof og T-celle kinetik af SARS-CoV-2 efter infektion
  • Forbindelser mellem størrelsen og kvaliteten af ​​antistof- og T-celleresponser på sæsonbestemte coronavirus og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
  • Forbindelser mellem infektion med ikke-SARS-CoV-2 luftvejsvira og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
  • Forbindelser mellem opregulering af genekspression i slimhinden, herunder interferonstimulerede gener (ISG'er), og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
12 måneder
Seroincidens og seroprevalens af SARS-CoV-2 a bestemt ved at binde antistoffer til SARS-CoV-2-spids og nukleocapsid
Tidsramme: 12 måneder
Seroincidens og seroprevalens af SARS-CoV-2 a bestemt ved at binde antistoffer til SARS-CoV-2-spids og nukleocapsid
12 måneder
Tilstedeværelse af risikofaktorer for symptomatisk og asymptomatisk infektion med luftvejsvira
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af risikofaktorer for symptomatisk og asymptomatisk infektion med luftvejsvira
12 måneder
Antistof og T-celle kinetik af SARS-CoV-2 efter infektion
Tidsramme: 12 måneder
Antistof og T-celle kinetik af SARS-CoV-2 efter infektion
12 måneder
Forbindelser mellem størrelsen og kvaliteten af ​​antistof- og T-celleresponser på sæsonbestemte coronavirus og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
Tidsramme: 12 måneder
Forbindelser mellem størrelsen og kvaliteten af ​​antistof- og T-celleresponser på sæsonbestemte coronavirus og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
12 måneder
Forbindelser mellem infektion med ikke-SARS-CoV-2 luftvejsvira og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
Tidsramme: 12 måneder
Forbindelser mellem infektion med ikke-SARS-CoV-2 luftvejsvira og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
12 måneder
Forbindelser mellem opregulering af genekspression i slimhinden, herunder interferonstimulerede gener (ISG'er), og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
Tidsramme: 12 måneder
Forbindelser mellem opregulering af genekspression i slimhinden, herunder interferonstimulerede gener (ISG'er), og beskyttelse mod infektion med SARS-CoV-2
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Research Council Unit, The Gambia

Samarbejdspartnere

UK Research and Innovation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCC 22556

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS CoV 2 infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner