MAFLD(대사 관련 지방간 질환) 환자 관리에서 Itopride의 잠재적 이점 (MAFLD)
2023년 10월 28일 업데이트: Maha youssif, October 6 University
대사 관련 지방간 질환 환자 관리에서 이토프라이드의 잠재적 이점 평가
이 연구의 목적은 MAFLD 개선에 대한 itopride의 임상적 이점을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대사 관련 지방간 질환이 있는 환자에 추가할 때 이토프라이드의 가능한 이점을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maha y fekry, beclore
- 전화번호: october 6 01111349592
- 이메일: maha.youssif.ph@o6u.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Engy ah wahsh, Lecturer
- 전화번호: october 6 01003095692
- 이메일: engywahsh@o6u.edu.eg
연구 장소
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Giza, 이집트, 12573
- Maha Youssif Fekry
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연락하다:
- maha y fekry, beclore
- 전화번호: october6 01111349592
- 이메일: maha.youssif.ph@o6u.edu.eg
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연락하다:
- Engy ah wahsh, lec o6u
- 전화번호: october6 01003095692
- 이메일: engywahsh@o6u.edu.eg
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수석 연구원:
- Hoda m Rabea, A professor
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수석 연구원:
- Yasmine m medney, lec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간장 클리닉에 제시된 환자. - 환자는 간과 지질에 대한 초음파 검사 및 실험실 검사로 진단됩니다. - -
- 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증 등의 동반질환이 있는 환자
제외 기준:
- 제외 기준에는 다음 중 하나로 인한 간 질환의 존재가 포함되었습니다. 바이러스성 간염(HBV, HCV)
- 급성 전신 질환
- 낭포성 섬유증, 체강 질병
- 근이영양증, 알파-1-항트립신 결핍증 의심
- 대사성 유전병
- 자가면역 간염, 약물 독성 및 지방증을 유발하는 것으로 알려진 약물(예: 발프로에이트, 아미오다론 또는 프레드니손).
- 비경구 영양의 사용으로 체중 및 탄수화물 대사가 변경된 환자도 제외되었습니다.
- 단백질 영양실조
- 이전 위장 수술
- 위장관의 구조적 이상 또는 신경 장애.
- 비스테로이드성 항염증제,항생제,sglt2,dpp4,스타틴,glp1의 사용
- 프로바이오틱스 또는 등록 전 2개월 이내에 무산소증을 유발할 수 있는 항분비 약물도 제외 기준으로 간주되었습니다.
- 18세 미만 또는 60세 이상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
• 대조군 체중감소 및 생활습관 개선(지질섭취 감소 등 식이조절).
그들의 전통적인 치료법을 받게 될 것입니다
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통제 그룹의 환자가 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입: 약물 itopride
• 이토프라이드 그룹 체중 감소 및 생활 방식 수정 및 기존 요법과 함께 24주 동안 투석 1회(이토프라이드) 100 mg 투여
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통제 그룹의 환자가 복용합니다.
다른 이름들:
itopride는 100 mg 용량으로 하루에 한 번 pateints에 의해 복용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAFLD의 발병률
기간: "일년 "
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ELIZA에 의한 mg\L의 고감도 CRP, 섬유스캔 장치에 의한 MHz의 섬유 스캔, 혈액 검사에 의한 단위\리터의 ALT,AST
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"일년 "
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mafld의 부각
기간: " 일년"
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Eliza에 의해 LDL(mg\dl), 트리글리세라이드 및 총 콜레스테롤(mg\dl), HOMA-IR(mg\dl), IL6,TNF 알파(mg\l) 감소
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" 일년"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hoda m rabea, A Professor, Beni-suaf university
- 수석 연구원: Yasmine m madney, Lecturer, Beni-suaf university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC-H-PhBSU-23006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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