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Mögliche Vorteile von Itoprid bei der Behandlung von Patienten mit metabolischer Fettlebererkrankung (MAFLD) (MAFLD)

28. Oktober 2023 aktualisiert von: Maha youssif, October 6 University

Bewertung der potenziellen Vorteile von Itoprid bei der Behandlung von Patienten mit metabolisch assoziierter Fettlebererkrankung

Ziel dieser Studie ist es, den klinischen Nutzen von Itoprid bei der Verbesserung der MAFLD zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die möglichen Vorteile von Itoprid bewerten, wenn es Patienten mit metabolischer Fettlebererkrankung hinzugefügt wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12573
        • Maha Youssif Fekry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hoda m Rabea, A professor
        • Hauptermittler:
          • Yasmine m medney, lec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten werden in der Klinik für Hepatologie vorgestellt. -Die Diagnose der Patienten erfolgt durch Ultraschall und Labortests auf Leber und Lipide. - -
  • Patienten mit Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehörte das Vorliegen einer Lebererkrankung aufgrund einer der folgenden Ursachen: Virushepatitis (HBV, HCV)
  • akute systemische Erkrankung
  • Mukoviszidose, Zöliakie
  • Verdacht auf Muskeldystrophie, Alpha-1-Antitrypsin-Mangel
  • metabolische Erbkrankheiten
  • Autoimmunhepatitis, Arzneimitteltoxizität und Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie Steatose auslösen (z. B. Valproat, Amiodaron oder Prednison).
  • Patienten wurden auch ausgeschlossen, wenn das Körpergewicht und der Kohlenhydratstoffwechsel durch die parenterale Ernährung verändert wurden
  • Proteinmangelernährung
  • vorherige Magen-Darm-Operation
  • strukturelle Anomalien des Magen-Darm-Trakts oder neurologische Beeinträchtigungen.
  • die Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten, Antibiotika, SGLT2, DPP4, Statinen, GLP1
  • Probiotika oder antisekretorische Medikamente, die innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung Achlorhydrie verursachen können, wurden ebenfalls als Ausschlusskriterien angesehen.
  • Patient mit einem Alter unter 18 oder über 60 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
• Kontrollgruppe Gewichtsreduzierung und Änderung des Lebensstils (Änderung der Ernährung, z. B. Verringerung der Lipidaufnahme).pateints erhalten ihre konventionelle Therapie
Arzneimittel: konventionelle Therapie
wird vom Patienten in der Kontrollgruppe eingenommen
Andere Namen:
  • Medikamente gegen Bluthochdruck, Medikamente gegen Hyperlipidämie
Experimental: Interventionen: Medikament Itoprid
• Itoprid-Gruppe Gewichtsreduktion und Änderung des Lebensstils und Erhalt von (Itoprid) 100 mg einmal täglich für 24 Wochen plus ihrer konventionellen Therapie
Arzneimittel: konventionelle Therapie
wird vom Patienten in der Kontrollgruppe eingenommen
Andere Namen:
  • Medikamente gegen Bluthochdruck, Medikamente gegen Hyperlipidämie
Arzneimittel: Itoprid
Itoprid wird von Patienten einmal täglich in einer Dosis von 100 mg eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von MAFLD
Zeitfenster: "1 Jahr "
Hochempfindliches CRP in mg\L durch ELIZA, Fibro-Scan in MHz durch Fibroscan-Gerät, ALT,AST in Einheit\Liter durch Bluttest
"1 Jahr "

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Fehlern
Zeitfenster: " 1 Jahr"
Senken Sie LDL in mg\dl, Triglycerid und Gesamtcholesterin in mg\dl, HOMA-IR in mg\dl, IL6, TNF alpha in mg\l von eliza
" 1 Jahr"

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Mitarbeiter

Beni-Suef University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hoda m rabea, A Professor, Beni-suaf university
  • Hauptermittler: Yasmine m madney, Lecturer, Beni-suaf university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-H-PhBSU-23006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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