Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalne korzyści ze stosowania itoprydu w leczeniu pacjentów ze stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z metabolizmem (MAFLD) (MAFLD)

28 października 2023 zaktualizowane przez: Maha youssif, October 6 University

Ocena potencjalnych korzyści ze stosowania itoprydu w leczeniu pacjentów ze stłuszczeniem wątroby związanym z metabolizmem

Celem tego badania jest określenie korzyści klinicznych itoprydu w poprawie MAFLD

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badanie oceni możliwe korzyści z itoprydu dodanego do pacjentów z metaboliczną chorobą stłuszczeniową wątroby

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12573
        • Maha Youssif Fekry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hoda m Rabea, A professor
        • Główny śledczy:
          • Yasmine m medney, lec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszani do poradni hepatologicznej. - Pacjenci są diagnozowani za pomocą ultrasonografii i badań laboratoryjnych wątroby i lipidów. - -
  • Pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały obecność choroby wątroby spowodowanej którymkolwiek z poniższych: wirusowe zapalenie wątroby (HBV, HCV)
  • ostra choroba ogólnoustrojowa
  • mukowiscydoza, celiakia
  • podejrzenie dystrofii mięśniowej, niedobór alfa-1-antytrypsyny
  • dziedziczne choroby metaboliczne
  • autoimmunologiczne zapalenie wątroby, toksyczność leków i leki, o których wiadomo, że powodują stłuszczenie (np. walproinian, amiodaron lub prednizon).
  • Pacjenci zostali również wykluczeni, jeśli masa ciała i metabolizm węglowodanów zostały zmienione przez zastosowanie żywienia pozajelitowego
  • niedożywienie białkowe
  • przebyta operacja przewodu pokarmowego
  • nieprawidłowości strukturalne przewodu pokarmowego lub zaburzenia neurologiczne.
  • stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych,antybiotyków,sglt2,dpp4,statyn,glp1
  • probiotyki lub leki hamujące wydzielanie mogące wywołać achlorhydrię w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem również uznano za kryteria wykluczające.
  • Pacjent w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
• grupa kontrolna Redukcja masy ciała i modyfikacja stylu życia (modyfikacja diety np. zmniejszenie spożycia lipidów). otrzymają konwencjonalną terapię
Lek: konwencjonalna terapia
będzie przyjmowany przez pacjenta z grupy kontrolnej
Inne nazwy:
  • Drudy przeciwnadciśnieniowe, leki przeciw hiperlipidemii
Eksperymentalny: interwencje: lek itopryd
• grupa itopride Redukcja masy ciała i modyfikacja stylu życia oraz otrzymywanie (itopride) 100 mg raz na dobę przez 24 tygodnie plus ich konwencjonalna terapia
Lek: konwencjonalna terapia
będzie przyjmowany przez pacjenta z grupy kontrolnej
Inne nazwy:
  • Drudy przeciwnadciśnieniowe, leki przeciw hiperlipidemii
Lek: Itopryd
itopride będzie przyjmowany przez pacjentów raz dziennie w dawce 100 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie MAFLD
Ramy czasowe: "1 rok "
Wysoce czuły CRP w mg\L metodą ELIZA, Fibro scan w MHz aparatem fibroscan, ALT,AST w jednostkach\litr w badaniu krwi
"1 rok "

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie mafld
Ramy czasowe: " 1 rok"
Zmniejszenie LDL w mg\dl, trójglicerydów i cholesterolu całkowitego w mg\dl ,HOMA-IR w mg\dl, IL6,TNF alfa w mg\l przez eliza
" 1 rok"

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Współpracownicy

Beni-Suef University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hoda m rabea, A Professor, Beni-suaf university
  • Główny śledczy: Yasmine m madney, Lecturer, Beni-suaf university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-H-PhBSU-23006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na konwencjonalna terapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj