Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielle fordele ved itoprid i behandlingen af ​​patienter med metabolisk associeret fedtleversygdom (MAFLD) (MAFLD)

28. oktober 2023 opdateret af: Maha youssif, October 6 University

Evaluering af de potentielle fordele ved itoprid i behandlingen af ​​patienter med metabolisk associeret fedtleversygdom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de kliniske fordele ved itoprid til forbedring af MAFLD

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

undersøgelsen vil evaluere de mulige fordele ved itoprid, når det tilføjes til pateints med metabolisk associeret fedtleversygdom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12573
        • Maha Youssif Fekry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hoda m Rabea, A professor
        • Ledende efterforsker:
          • Yasmine m medney, lec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter præsenteret for hepatologisk klinik. -Patienter diagnosticeres ved ultralyd og laboratorieundersøgelser for lever og lipider. --
  • Patienter med komorbiditter som hypertension, diabetes, dyslipidæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede tilstedeværelsen af ​​leversygdom på grund af et af følgende: viral hepatitis (HBV, HCV)
  • akut systemisk sygdom
  • cystisk fibrose, cøliaki
  • mistanke om muskeldystrofi, alfa-1-antitrypsin-mangel
  • metaboliske arvelige sygdomme
  • autoimmun hepatitis, lægemiddeltoksicitet og lægemidler, der vides at inducere steatose (f. valproat, amiodaron eller prednison).
  • Patienter blev også udelukket, hvis kropsvægt og kulhydratmetabolisme blev ændret ved brug af parenteral ernæring
  • protein underernæring
  • tidligere gastrointestinale operationer
  • strukturelle abnormiteter i mave-tarmkanalen eller neurologisk svækkelse.
  • brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika, sglt2, dpp4, statiner, glp1
  • probiotika eller antisekretoriske lægemidler, der er i stand til at forårsage achlorhydria inden for 2 måneder forud for tilmelding, blev også betragtet som eksklusionskriterier.
  • Patient med alder under 18 eller over 60

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolgruppe
• kontrolgruppe Vægtreduktion og livsstilsændring (ændring i kost som f.eks. fald i lipider). vil modtage deres konventionelle terapi
Medicin: konventionel terapi
vil tages af patienten i kontrolgruppen
Andre navne:
  • Antihypertensive druds, antihyperlipidæmiske lægemidler
Eksperimentel: indgreb: lægemiddel itoprid
• itoprid-gruppen Vægtreduktion og livsstilsændring og modtager (itopride) 100 mg én gang dagligt i 24 uger plus deres konventionelle behandling
Medicin: konventionel terapi
vil tages af patienten i kontrolgruppen
Andre navne:
  • Antihypertensive druds, antihyperlipidæmiske lægemidler
Medicin: Itopride
itoprid vil blive taget af pateints én gang om dagen ved dosis 100 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af MAFLD
Tidsramme: "1 år "
Meget følsom CRP i mg\L af ELIZA, Fibroscanning i MHz ved fibroscanningsapparat, ALT,AST i enhed\liter ved blodprøve
"1 år "

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mafld
Tidsramme: " 1 år"
Reducer LDL i mg\dl, triglycerid og total kolesterolin mg\dl, HOMA-IR i mg\dl, IL6, TNF alfa i mg\l af eliza
" 1 år"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Samarbejdspartnere

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hoda m rabea, A Professor, Beni-suaf university
  • Ledende efterforsker: Yasmine m madney, Lecturer, Beni-suaf university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-H-PhBSU-23006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fed lever

Kliniske forsøg med konventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner