Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální přínosy itopridu v léčbě pacientů s metabolicky asociovaným ztučněním jater (MAFLD) (MAFLD)

28. října 2023 aktualizováno: Maha youssif, October 6 University

Hodnocení potenciálních přínosů itopridu v léčbě pacientů s metabolicky spojeným ztučněním jater

Cílem této studie je určit klinický přínos itopridu pro zlepšení MAFLD

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

studie vyhodnotí možné přínosy itopridu při jeho přidání k pateintům s metabolickým ztučněním jater

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Engy ah wahsh, Lecturer
  • Telefonní číslo: october 6 01003095692
  • E-mail: engywahsh@o6u.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12573
        • Maha Youssif Fekry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hoda m Rabea, A professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yasmine m medney, lec

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se dostavili na hepatologickou ambulanci. -Pacienti jsou diagnostikováni ultrasonografií a laboratorními testy na játra a lipidy. --
  • Pacienti s komorbiditami jako je hypertenze, diabetes, dyslipidémie

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala přítomnost jaterního onemocnění způsobeného některým z následujících: virová hepatitida (HBV, HCV)
  • akutní systémové onemocnění
  • cystická fibróza, celiakie
  • podezření na svalovou dystrofii, deficit alfa-1-antitrypsinu
  • metabolická dědičná onemocnění
  • autoimunitní hepatitida, toxicita léků a léky, o kterých je známo, že vyvolávají steatózu (např. valproát, amiodaron nebo prednison).
  • Pacienti byli také vyloučeni, pokud byla tělesná hmotnost a metabolismus sacharidů změněny použitím parenterální výživy
  • proteinová podvýživa
  • předchozí operace trávicího traktu
  • strukturální abnormality gastrointestinálního traktu nebo neurologické postižení.
  • užívání nesteroidních protizánětlivých léků,antibiotik,sglt2,dpp4,statinů,glp1
  • za vylučovací kritéria byla považována také probiotika nebo léky proti sekreci schopné způsobit achlorhydrii během 2 měsíců před zařazením.
  • Pacient ve věku pod 18 nebo nad 60 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontrolní skupina
• kontrolní skupina Redukce hmotnosti a úprava životního stylu (úprava stravy jako snížení příjmu lipidů).pateinty dostanou svou konvenční terapii
Lék: konvenční terapie
odebere pacient v kontrolní skupině
Ostatní jména:
  • Antihypertenzní léky, antihyperlipidemika
Experimentální: intervence: droga itoprid
• skupina s itopridem Redukce hmotnosti a úprava životního stylu a dostávali (itoprid) 100 mg jednou denně po dobu 24 týdnů plus jejich konvenční léčbu
Lék: konvenční terapie
odebere pacient v kontrolní skupině
Ostatní jména:
  • Antihypertenzní léky, antihyperlipidemika
Lék: Itoprid
itoprid se bude užívat pateinty jednou denně v dávce 100 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt MAFLD
Časové okno: "1 rok "
Vysoce citlivý CRP v mg\L metodou ELIZA, Fibro scan v MHz fibroscanovým přístrojem, ALT,AST v jednotkách\litr krevním testem
"1 rok "

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt mafld
Časové okno: " 1 rok"
Snížení LDL v mg\dl, triglyceridů a celkového cholesterolu v mg\dl, HOMA-IR v mg\dl, IL6,TNF alfa v mg\l pomocí eliza
" 1 rok"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Spolupracovníci

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hoda m rabea, A Professor, Beni-suaf university
  • Vrchní vyšetřovatel: Yasmine m madney, Lecturer, Beni-suaf university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-H-PhBSU-23006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit