DME가 있는 환자, 환자 여정 및 질병 진행에 대해 설명
2024년 1월 10일 업데이트: Boehringer Ingelheim
당뇨병성 황반 부종(DME) 환자의 관리 및 진행에 관한 관찰 연구
이 연구는 당뇨병성 황반 부종(DME) 환자, 진행, 받은 치료를 특성화하고 치료와 관련된 기능적 및 생리학적 결과를 연관시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
182000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- CorEvitas HQ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 Vestrum Retinal 전문의 데이터베이스에 포함된 망막 전문의에게 진료를 받는 환자를 기반으로 합니다.
연구 모집단에는 적어도 한쪽 눈에 DME 진단을 받은 성인 환자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
연구 기간(2015년 1월~2023년 4월) 동안 확인된 Vestrum 데이터베이스에 포함된 최소 한쪽 눈에 DME 진단을 받은 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
편측성 정보가 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병성 황반부종 코호트 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력의 변화
기간: 2015년 1월부터 2023년 4월까지
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2015년 1월부터 2023년 4월까지
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반대쪽 눈의 DME로의 진행
기간: 2015년 1월부터 2023년 4월까지
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2015년 1월부터 2023년 4월까지
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DME의 초기 치료
기간: 2015년 1월부터 2023년 4월까지
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2015년 1월부터 2023년 4월까지
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중앙 망막 두께(CRT)
기간: 2015년 1월부터 2023년 4월까지
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2015년 1월부터 2023년 4월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
베링거 인겔하임이 후원하는 1상에서 4상, 중재적 및 비간섭적 임상 연구는 원시 임상 연구 데이터 및 임상 연구 문서의 공유 범위에 속합니다. 예외가 적용될 수 있습니다. 베링거인겔하임이 라이선스 보유자가 아닌 제품에 대한 연구 의약품 제제 및 관련 분석 방법에 관한 연구 및 인체 생체 물질을 이용한 약동학 관련 연구; 단일 센터에서 수행되거나 희귀 질환을 대상으로 하는 연구(환자 수가 적어 익명화에 제한이 있는 경우).
자세한 내용은 다음을 참조하십시오.
https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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