심부전 처방 개선을 위한 정보 넛지 (Nudge)
2026년 4월 10일 업데이트: VA Office of Research and Development
심부전 처방을 개선하기 위한 정보 넛지의 예비 구현
이 연구는 심부전(HF)이 있는 재향군인을 위한 치료의 중대한 격차를 해결합니다.
적격 재향 군인의 1/3 이하만이 생명을 구하고 HF 입원을 예방하는 권장 SGLT2 및 MRA 요법을 받고 있습니다.
조사관은 HF가 있는 재향군인의 건강을 개선하기 위한 전략으로 임상의가 지시한 넛지의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심부전(HF)이 있는 재향군인을 위한 치료 품질의 중요한 격차를 해결합니다.
1/3 이하의 적격 재향군인만이 생명을 구하고 심부전 입원을 예방하는 SGLT2 억제제와 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제를 받고 있습니다.
조사관은 행동 과학과 품질 개선 과학의 통찰력을 결합하여 두 가지 유형의 '넛지'(정보 알림 및 동료 비교 피드백)를 생성하여 이러한 약물의 처방을 증가시킬 것입니다.
조사관은 이러한 약물의 처방을 늘리기 위해 두 가지 유형의 '넛지'(정보 알림 및 동료 비교 피드백)를 만들 것입니다.
연구자들은 이 두 가지 넛지 전략 단독 및 조합의 효과를 일반적인 치료와 비교할 것입니다.
이 프로젝트는 심부전 재향군인의 건강을 개선하기 위한 간단하고 확장 가능하며 저렴한 전략을 개발할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 외래 진료소 환경에서 근무하는 Southern AZ VA Health Care System의 1차 진료 및 심장병 임상의
제외 기준:
- 수련생(전공의, 전임의) 임상의는 제외한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피어 비교 보고서
동료 비교에 배정된 임상의는 SGLT2i 및 MRA 처방 성과에 대해 2주마다 보안 이메일로 메시지를 받게 됩니다.
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임상의는 동료에 비해 최근 SGLT2 및 MRA 처방 성과를 설명하는 이메일을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 알리다
경보 부문의 임상의는 예정된 환자 예약 2영업일 전에 경보를 받게 됩니다.
임상의는 일주일에 약 2번의 알림을 받게 됩니다.
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중단 경고.
프로토타입 알림은 매일 지워야 하는 임상의의 일일 알림 목록(예: 받은 편지함)에 적극적으로 표시되는 증거 기반 진료 지침이 포함된 차트 노트 형식입니다.
메모에 서명한 후에만 임상의의 받은 편지함 목록에서 해제할 수 있기 때문에 방해가 됩니다.
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활성 비교기: 경고 및 피어 비교
결합된 경고 및 피어 비교 암은 두 개입을 모두 수신합니다.
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임상의는 동료에 비해 최근 SGLT2 및 MRA 처방 성과를 설명하는 이메일을 받게 됩니다.
중단 경고.
프로토타입 알림은 매일 지워야 하는 임상의의 일일 알림 목록(예: 받은 편지함)에 적극적으로 표시되는 증거 기반 진료 지침이 포함된 차트 노트 형식입니다.
메모에 서명한 후에만 임상의의 받은 편지함 목록에서 해제할 수 있기 때문에 방해가 됩니다.
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간섭 없음: 제어
경고 또는 피어 비교 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Effectiveness (MRA Prescriptions)
기간: 30 days
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The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment.
Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter.
The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician).
Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
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30 days
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Effectiveness (SGLT2 Prescriptions)
기간: 30 days
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The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment.
Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter.
The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician).
Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
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30 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Reach-Clinician
기간: 6 months
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Reach will be measured at the clinician level as the number of unique clinicians who received an informational alert or peer comparison report.
The control group did not receive any alert.
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6 months
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Incidence of Treatment Emergent Adverse Events
기간: 30 days
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The investigators will measure safety as the number of patients who were deemed by the participant (clinician) to discontinued prescribed medicine due to suspected adverse effects within 30 days of the nudge interventions.
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30 days
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Implementation-Acceptability
기간: 6 months
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Implementation will be assessed by clinician-directed survey of Acceptability of intervention Measure.
The REDCap survey was on the Likert Scale: minimum 1 and maximum 5.
With 5 being the highest.
Acceptability was determine by the number of participants who were neutral or positive with their responses according the the Likert Scale.
The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
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6 months
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Reach-Patient
기간: 6 months
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At the patient level, Reach will be measured as the number of unique patients for whom the participants received informational alerts
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6 months
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Reach-Comparison of Strategies
기간: 6 months
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The investigators will measure the proportion of alerts relative to the total number of eligible patients with HF; this denominator will allow for comparisons of representativeness of the alert strategy.
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6 months
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Implementation-Appropriateness
기간: 6 months
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Appropriateness will be assessed by clinician direct survey of Intervention Appropriateness Measure.
Likert scale: minimum 1 and maximum 5.
With 5 being the highest.
The number of respondents who were neutral and positive were counted.
The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
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6 months
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Implementation-Feasibility
기간: 6 months
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Feasibility will be assessed by clinician direct survey of Feasibility of Intervention Measure.
Likert scale: minimum 1 and maximum 5.
With 5 being the highest.
The survey participants responded used the Likert scale to determine if the intervention would be feasible.
All responses neutral or positive were counted.
The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandesh Dev, MD, Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPO 22-091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획입니다.
제한된 데이터 세트(LDS)는 데이터 세트의 사용을 적절하게 제한하고 수신자가 개인을 식별하거나 재식별하는 것(또는 식별 또는 재식별을 위한 조치를 취하는 것)을 금지하는 데이터 사용 계약(DUA)에 따라 생성 및 공유됩니다. 데이터는 데이터 세트에 포함됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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