Informacyjna zachęta do poprawy przepisywania leków na niewydolność serca (Nudge)
10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Wstępne wdrożenie informacyjnego impulsu w celu poprawy przepisywania leków na niewydolność serca
Niniejsze badanie dotyczy krytycznej luki w opiece nad weteranami z niewydolnością serca (HF).
Tylko 1/3 lub mniej kwalifikujących się weteranów otrzymuje zalecane terapie SGLT2 i MRA, które ratują życie i zapobiegają hospitalizacjom z powodu niewydolności serca.
Badacze porównają wpływ szturchnięć kierowanych przez klinicystę jako strategii poprawy stanu zdrowia weteranów z HF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie odnosi się do krytycznej luki w jakości opieki nad weteranami z niewydolnością serca (HF).
Tylko 1/3 lub mniej kwalifikujących się weteranów otrzymuje inhibitory SGLT2 i antagonistów receptora mineralokortykoidowego, oba leki ratujące życie i zapobiegające hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Badacze połączą spostrzeżenia z nauk behawioralnych i nauki o poprawie jakości, aby stworzyć dwa rodzaje „podszeptów” - alerty informacyjne i informacje zwrotne dotyczące porównań - w celu zwiększenia przepisywania tych leków.
Badacze opracują dwa rodzaje „nacisków” – alerty informacyjne i informacje zwrotne dotyczące porównań – w celu zwiększenia przepisywania tych leków.
Badacze porównają wpływ tych dwóch strategii szturchania, osobno iw połączeniu, w porównaniu ze zwykłą opieką.
W ramach tego projektu zostaną opracowane proste, skalowalne i tanie strategie mające na celu poprawę stanu zdrowia weteranów z HF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej i kardiologii w Southern AZ VA Health Care System pracujący w warunkach ambulatoryjnych
Kryteria wyłączenia:
- Klinicyści, którzy są w trakcie szkolenia (rezydenci, współpracownicy) zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Raport porównawczy
Klinicyści przydzieleni do porównań równorzędnych będą co dwa tygodnie otrzymywać wiadomości za pośrednictwem bezpiecznej poczty e-mail dotyczące wyników ich przepisywania SGLT2i i MRA.
|
Klinicyści otrzymają wiadomość e-mail opisującą ich ostatnie wyniki SGLT2 i MRA w porównaniu z ich rówieśnikami.
|
|
Aktywny komparator: Alarm
Klinicyści w ramieniu alertu otrzymają powiadomienie na dwa dni robocze przed zbliżającą się wizytą pacjenta.
Lekarze będą otrzymywać około dwóch alertów tygodniowo.
|
Alarm przerywający.
Prototypowy alert ma postać notatki z tabelą z wytycznymi praktycznymi opartymi na dowodach, które będą aktywnie wyświetlane na liście dziennych alertów lekarza (takich jak skrzynka odbiorcza), które należy codziennie usuwać.
Jest to przeszkadzające, ponieważ może zostać usunięte z listy skrzynki odbiorczej lekarza dopiero po podpisaniu notatki
|
|
Aktywny komparator: Porównanie alertów i równorzędnych
Połączona grupa ostrzegawcza i porównawcza otrzymają obie interwencje.
|
Klinicyści otrzymają wiadomość e-mail opisującą ich ostatnie wyniki SGLT2 i MRA w porównaniu z ich rówieśnikami.
Alarm przerywający.
Prototypowy alert ma postać notatki z tabelą z wytycznymi praktycznymi opartymi na dowodach, które będą aktywnie wyświetlane na liście dziennych alertów lekarza (takich jak skrzynka odbiorcza), które należy codziennie usuwać.
Jest to przeszkadzające, ponieważ może zostać usunięte z listy skrzynki odbiorczej lekarza dopiero po podpisaniu notatki
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak alertu lub porównania z innymi użytkownikami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Effectiveness (MRA Prescriptions)
Ramy czasowe: 30 days
|
The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment.
Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter.
The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician).
Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
|
30 days
|
|
Effectiveness (SGLT2 Prescriptions)
Ramy czasowe: 30 days
|
The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment.
Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter.
The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician).
Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
|
30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reach-Clinician
Ramy czasowe: 6 months
|
Reach will be measured at the clinician level as the number of unique clinicians who received an informational alert or peer comparison report.
The control group did not receive any alert.
|
6 months
|
|
Incidence of Treatment Emergent Adverse Events
Ramy czasowe: 30 days
|
The investigators will measure safety as the number of patients who were deemed by the participant (clinician) to discontinued prescribed medicine due to suspected adverse effects within 30 days of the nudge interventions.
|
30 days
|
|
Implementation-Acceptability
Ramy czasowe: 6 months
|
Implementation will be assessed by clinician-directed survey of Acceptability of intervention Measure.
The REDCap survey was on the Likert Scale: minimum 1 and maximum 5.
With 5 being the highest.
Acceptability was determine by the number of participants who were neutral or positive with their responses according the the Likert Scale.
The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
|
6 months
|
|
Reach-Patient
Ramy czasowe: 6 months
|
At the patient level, Reach will be measured as the number of unique patients for whom the participants received informational alerts
|
6 months
|
|
Reach-Comparison of Strategies
Ramy czasowe: 6 months
|
The investigators will measure the proportion of alerts relative to the total number of eligible patients with HF; this denominator will allow for comparisons of representativeness of the alert strategy.
|
6 months
|
|
Implementation-Appropriateness
Ramy czasowe: 6 months
|
Appropriateness will be assessed by clinician direct survey of Intervention Appropriateness Measure.
Likert scale: minimum 1 and maximum 5.
With 5 being the highest.
The number of respondents who were neutral and positive were counted.
The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
|
6 months
|
|
Implementation-Feasibility
Ramy czasowe: 6 months
|
Feasibility will be assessed by clinician direct survey of Feasibility of Intervention Measure.
Likert scale: minimum 1 and maximum 5.
With 5 being the highest.
The survey participants responded used the Likert scale to determine if the intervention would be feasible.
All responses neutral or positive were counted.
The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandesh Dev, MD, Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPO 22-091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planowane jest udostępnienie IPD i powiązanych słowników danych.
Ograniczony zbiór danych (LDS) zostanie utworzony i udostępniony zgodnie z umową o wykorzystywaniu danych (DUA) odpowiednio ograniczającą wykorzystanie zbioru danych i zakazującą odbiorcy identyfikacji lub ponownej identyfikacji (lub podejmowania kroków w celu identyfikacji lub ponownej identyfikacji) jakiejkolwiek osoby, której dane są zawarte w zbiorze danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .