Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informační pošťuch ke zlepšení předepisování srdečního selhání (Nudge)

10. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Předběžná implementace informačního pokynu ke zlepšení předepisování srdečního selhání

Tato studie se zabývá kritickou mezerou v péči o veterány se srdečním selháním (HF). Pouze 1/3 nebo méně způsobilých veteránů dostává doporučené terapie SGLT2 a MRA, které zachraňují životy a brání hospitalizacím se srdečním selháním. Vyšetřovatelé budou porovnávat účinek klinicky řízených pošťuchování jako strategie ke zlepšení zdraví veteránů se HF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zabývá kritickou mezerou v kvalitě péče o veterány se srdečním selháním (HF). Pouze 1/3 nebo méně způsobilých veteránů dostává inhibitory SGLT2 a antagonisty mineralokortikoidních receptorů, oba léky, které zachraňují životy a brání hospitalizacím se srdečním selháním. Vyšetřovatelé zkombinují poznatky z behaviorální vědy a vědy o zlepšování kvality, aby vytvořili dva typy „postrčení“ – informační upozornění a zpětnou vazbu s porovnáním kolegů – pro zvýšení předepisování těchto léků. Vyšetřovatelé vytvoří dva typy „postrčení“ – informační výstrahy a zpětnou vazbu na vzájemné porovnání – aby zvýšili předepisování těchto léků. Výzkumníci budou porovnávat účinek těchto dvou strategií šťouchání samostatně a v kombinaci ve srovnání s obvyklou péčí. Tento projekt vyvine jednoduché, škálovatelné a levné strategie pro zlepšení zdraví veteránů s HF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723-0001
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři primární péče a kardiologie ve společnosti Southern AZ VA Health Care System pracující v prostředí ambulantní kliniky

Kritéria vyloučení:

  • Lékaři, kteří jsou ve výcvikovém stavu (rezident, kolega), budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zpráva o vzájemném srovnání
Lékaři přiřazení ke vzájemnému porovnání obdrží každé dva týdny zabezpečeným e-mailem zprávy týkající se jejich předepisování SGLT2i a MRA.
Behaviorální: Srovnávací zpráva s vrstevníky
Kliničtí lékaři obdrží e-mail s popisem jejich nedávného výkonu při předepisování SGLT2 a MRA vzhledem k jejich kolegům.
Aktivní komparátor: Upozornění
Lékaři v rameni s výstrahou obdrží výstrahu dva pracovní dny před nadcházející schůzkou pacienta. Lékaři obdrží přibližně dvě upozornění týdně.
Behaviorální: Upozornění
Přerušující upozornění. Prototyp výstrahy má formu poznámky v grafu s praktickými pokyny založenými na důkazech, které se budou aktivně zobrazovat v seznamu denních výstrah lékaře (jako v doručené poště), které je nutné denně mazat. Je to rušivé, protože může být zrušeno ze seznamu doručené pošty lékaře pouze po podepsání poznámky
Aktivní komparátor: Porovnání výstrah a vrstevníků
Kombinované poplachové a porovnávací rameno obdrží oba zásahy.
Behaviorální: Srovnávací zpráva s vrstevníky
Kliničtí lékaři obdrží e-mail s popisem jejich nedávného výkonu při předepisování SGLT2 a MRA vzhledem k jejich kolegům.
Behaviorální: Upozornění
Přerušující upozornění. Prototyp výstrahy má formu poznámky v grafu s praktickými pokyny založenými na důkazech, které se budou aktivně zobrazovat v seznamu denních výstrah lékaře (jako v doručené poště), které je nutné denně mazat. Je to rušivé, protože může být zrušeno ze seznamu doručené pošty lékaře pouze po podepsání poznámky
Žádný zásah: Řízení
Žádné upozornění nebo srovnání s ostatními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effectiveness (MRA Prescriptions)
Časové okno: 30 days
The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment. Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter. The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician). Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
30 days
Effectiveness (SGLT2 Prescriptions)
Časové okno: 30 days
The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment. Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter. The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician). Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reach-Clinician
Časové okno: 6 months
Reach will be measured at the clinician level as the number of unique clinicians who received an informational alert or peer comparison report. The control group did not receive any alert.
6 months
Incidence of Treatment Emergent Adverse Events
Časové okno: 30 days
The investigators will measure safety as the number of patients who were deemed by the participant (clinician) to discontinued prescribed medicine due to suspected adverse effects within 30 days of the nudge interventions.
30 days
Implementation-Acceptability
Časové okno: 6 months
Implementation will be assessed by clinician-directed survey of Acceptability of intervention Measure. The REDCap survey was on the Likert Scale: minimum 1 and maximum 5. With 5 being the highest. Acceptability was determine by the number of participants who were neutral or positive with their responses according the the Likert Scale. The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
6 months
Reach-Patient
Časové okno: 6 months
At the patient level, Reach will be measured as the number of unique patients for whom the participants received informational alerts
6 months
Reach-Comparison of Strategies
Časové okno: 6 months
The investigators will measure the proportion of alerts relative to the total number of eligible patients with HF; this denominator will allow for comparisons of representativeness of the alert strategy.
6 months
Implementation-Appropriateness
Časové okno: 6 months
Appropriateness will be assessed by clinician direct survey of Intervention Appropriateness Measure. Likert scale: minimum 1 and maximum 5. With 5 being the highest. The number of respondents who were neutral and positive were counted. The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
6 months
Implementation-Feasibility
Časové okno: 6 months
Feasibility will be assessed by clinician direct survey of Feasibility of Intervention Measure. Likert scale: minimum 1 and maximum 5. With 5 being the highest. The survey participants responded used the Likert scale to determine if the intervention would be feasible. All responses neutral or positive were counted. The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Arizona State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandesh Dev, MD, Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPO 22-091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Existuje plán zpřístupnit IPD a související datové slovníky.

Omezená datová sada (LDS) bude vytvořena a sdílena v souladu s dohodou o používání dat (DUA), která náležitě omezí použití datové sady a zakáže příjemci identifikovat nebo znovu identifikovat (nebo podniknout kroky k identifikaci nebo opětovné identifikaci) jakékoli osoby, jejíž data jsou zahrnuta v datové sadě.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Srovnávací zpráva s vrstevníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit