Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informatieve duw om het voorschrijven van hartfalen te verbeteren (Nudge)

2 augustus 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Voorlopige implementatie van een informatieve duw om het voorschrijven van hartfalen te verbeteren

Deze studie richt zich op een kritieke leemte in de zorg voor veteranen met hartfalen (HF). Slechts 1/3 of minder in aanmerking komende veteranen ontvangen aanbevolen SGLT2- en MRA-therapieën die levens redden en HF-ziekenhuisopnames voorkomen. De onderzoekers zullen het effect van door clinici geleide nudges vergelijken als strategieën om de gezondheid van veteranen met HF te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie pakt een kritische leemte aan in de kwaliteit van zorg voor veteranen met hartfalen (HF). Slechts 1/3 of minder in aanmerking komende veteranen krijgen SGLT2-remmers en mineralocorticoïdreceptorantagonisten, beide medicijnen die levens redden en HF-ziekenhuisopnames voorkomen. De onderzoekers zullen inzichten uit de gedragswetenschap en de wetenschap over kwaliteitsverbetering combineren om twee soorten 'nudges' te creëren - informatieve waarschuwingen en peer-vergelijkingsfeedback - om het voorschrijven van deze medicijnen te vergroten. De onderzoekers zullen twee soorten 'nudges' creëren - informatieve waarschuwingen en peer-vergelijkingsfeedback - om het voorschrijven van deze medicijnen te vergroten. De onderzoekers zullen het effect van deze twee nudge-strategieën alleen en in combinatie vergelijken met de gebruikelijke zorg. Dit project zal eenvoudige, schaalbare en goedkope strategieën ontwikkelen om de gezondheid van veteranen met HF te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723-0001
        • Werving
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandesh Dev, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstelijnszorg en cardiologie clinici bij Southern AZ VA Health Care System werken in een polikliniekomgeving

Uitsluitingscriteria:

  • Clinici met een opleidingsstatus (ingezetene, fellow) worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vergelijkingsrapport van collega's
Clinici die zijn toegewezen aan peer-vergelijking, ontvangen elke twee weken via beveiligde e-mail berichten over hun SGLT2i- en MRA-voorschrijfprestaties.
Gedragsmatig: Peer vergelijkingsrapport
Clinici ontvangen een e-mail met een beschrijving van hun recente SGLT2- en MRA-voorschrijfprestaties ten opzichte van hun collega's.
Actieve vergelijker: Alarm
Artsen in de waarschuwingsarm ontvangen twee werkdagen voorafgaand aan de aanstaande afspraak van een patiënt een waarschuwing. Artsen ontvangen ongeveer twee waarschuwingen per week.
Gedragsmatig: Alarm
Interruptieve waarschuwing. De prototypewaarschuwing heeft de vorm van een kaartnotitie met evidence-based praktijkrichtlijnen die actief worden weergegeven in de lijst met dagelijkse waarschuwingen van de clinicus (zoals een inbox) die dagelijks moet worden gewist. Het is storend omdat het alleen uit de inboxlijst van de clinicus kan worden verwijderd nadat het bericht is ondertekend
Actieve vergelijker: Alert en Peer Vergelijking
De gecombineerde waarschuwings- en peervergelijkingsarm zal beide interventies ontvangen.
Gedragsmatig: Peer vergelijkingsrapport
Clinici ontvangen een e-mail met een beschrijving van hun recente SGLT2- en MRA-voorschrijfprestaties ten opzichte van hun collega's.
Gedragsmatig: Alarm
Interruptieve waarschuwing. De prototypewaarschuwing heeft de vorm van een kaartnotitie met evidence-based praktijkrichtlijnen die actief worden weergegeven in de lijst met dagelijkse waarschuwingen van de clinicus (zoals een inbox) die dagelijks moet worden gewist. Het is storend omdat het alleen uit de inboxlijst van de clinicus kan worden verwijderd nadat het bericht is ondertekend
Geen tussenkomst: Controle
Geen waarschuwing of peer-vergelijking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit
Tijdsspanne: 30 dagen
De primaire effectiviteitsuitkomst is het aandeel van SGLT2- of MRA-voorschriften bij in aanmerking komende HF-patiënten in de drie interventiegroepen vergeleken met de controlegroep binnen 30 dagen na afspraak. Dertig dagen is een gebruikelijk tijdsinterval voor de beoordeling van HF-uitkomsten en maakt documentatie van de dossiers, zorgcoördinatie, laboratoriumtesten en het voorschrijven van medicatie mogelijk dagen na een ontmoeting met een patiënt. De onderzoekers zullen alle SGLT2- of MRA-voorschriften vastleggen, ook die van niet-gerichte clinici, aangezien nudge-interventies, met name de informatieve waarschuwing, andere clinici direct (bijv. waarschuwing in EPD bekijken) of indirect (bijv. doorverwijzing van gerichte clinicus) kunnen beïnvloeden ).
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reach-kliniek
Tijdsspanne: 6 maanden
Het bereik wordt gemeten op clinicusniveau als het aantal unieke clinici dat een informatieve waarschuwing of peervergelijking heeft ontvangen.
6 maanden
Incidentie van behandeling Opkomende bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen
De onderzoekers zullen de veiligheid meten als het aantal stopgezette voorgeschreven medicijnen vanwege vermoedelijke bijwerkingen binnen 30 dagen na de nudge-interventies.
30 dagen
Implementatie-aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De implementatie zal worden beoordeeld door een door een arts geleid onderzoek naar de aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel. Likertschaal: minimaal 1 en maximaal 5. 5 is de hoogste.
6 maanden
Bereik patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Op patiëntniveau wordt bereik gemeten als het aantal informatieve waarschuwingen dat is afgeleverd voor unieke patiëntbezoeken en unieke patiënten.
6 maanden
Reach-vergelijking van strategieën
Tijdsspanne: 6 maanden
de onderzoekers zullen het aandeel alerts meten ten opzichte van het totale aantal in aanmerking komende patiënten met HF; deze noemer maakt het mogelijk de representativiteit van de waarschuwingsstrategie te vergelijken.
6 maanden
Implementatie-gepastheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De implementatie zal worden beoordeeld door middel van een direct onderzoek door een arts van de Intervention Appropriateness Measure. Likertschaal: minimaal 1 en maximaal 5. 5 is de hoogste.
6 maanden
Implementatie-Haalbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De implementatie zal worden beoordeeld door een direct onderzoek door een arts naar de haalbaarheid van de interventiemaatregel. Likertschaal: minimaal 1 en maximaal 5. 5 is de hoogste.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

Arizona State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandesh Dev, MD, Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPO 22-091

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is een plan om IPD en gerelateerde gegevenswoordenboeken beschikbaar te maken.

Er zal een Limited Dataset (LDS) worden gemaakt en gedeeld overeenkomstig een Data Use Agreement (DUA) die het gebruik van de dataset op passende wijze beperkt en de ontvanger verbiedt om een ​​persoon wiens gegevens zijn opgenomen in de dataset.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Peer vergelijkingsrapport

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren