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Spinta informativa per migliorare la prescrizione di insufficienza cardiaca (Nudge)

10 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Attuazione preliminare di una spinta informativa per migliorare la prescrizione di scompenso cardiaco

Questo studio affronta una lacuna critica di cura per i veterani con insufficienza cardiaca (HF). Solo 1/3 o meno dei veterani idonei ricevono le terapie SGLT2 e MRA raccomandate che salvano vite e prevengono i ricoveri per scompenso cardiaco. I ricercatori confronteranno l'effetto dei nudge diretti dal medico come strategie per migliorare la salute dei veterani con scompenso cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio affronta una lacuna critica nella qualità dell'assistenza per i veterani con insufficienza cardiaca (HF). Solo 1/3 o meno dei veterani idonei ricevono inibitori SGLT2 e antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi, entrambi farmaci che salvano vite e prevengono i ricoveri per scompenso cardiaco. I ricercatori uniranno le intuizioni della scienza comportamentale e della scienza del miglioramento della qualità per creare due tipi di "spinte" - avvisi informativi e feedback di confronto tra pari - per aumentare la prescrizione di questi farmaci. Gli investigatori creeranno due tipi di "spinte" - avvisi informativi e feedback di confronto tra pari - per aumentare la prescrizione di questi farmaci. Gli investigatori confronteranno l'effetto di queste due strategie di spinta da sole e in combinazione rispetto alle cure abituali. Questo progetto svilupperà strategie semplici, scalabili ea basso costo per migliorare la salute dei veterani con scompenso cardiaco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723-0001
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici di assistenza primaria e cardiologia presso il sistema sanitario VA dell'AZ meridionale che lavorano in ambito ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i clinici che sono in stato di tirocinio (resident, fellow).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rapporto di confronto tra pari
I medici assegnati al confronto tra pari riceveranno messaggi tramite e-mail sicura ogni due settimane in merito alle loro prestazioni di prescrizione SGLT2i e MRA.
Comportamentale: Rapporto di confronto tra pari
I medici riceveranno un'e-mail che descrive le loro recenti prestazioni di prescrizione SGLT2 e MRA rispetto ai loro colleghi.
Comparatore attivo: Mettere in guardia
I medici nel braccio di allerta riceveranno un avviso due giorni lavorativi prima dell'imminente appuntamento di un paziente. I medici riceveranno circa due avvisi a settimana.
Comportamentale: Mettere in guardia
Allerta interruttiva. L'avviso prototipo ha la forma di una nota grafica con linee guida pratiche basate sull'evidenza che verranno visualizzate attivamente nell'elenco degli avvisi giornalieri del medico (come una casella di posta) che devono essere cancellati quotidianamente. È interruttivo perché può essere rimosso dall'elenco di posta in arrivo del medico solo dopo aver firmato la nota
Comparatore attivo: Avviso e confronto tra pari
Il braccio combinato di allerta e confronto tra pari riceverà entrambi gli interventi.
Comportamentale: Rapporto di confronto tra pari
I medici riceveranno un'e-mail che descrive le loro recenti prestazioni di prescrizione SGLT2 e MRA rispetto ai loro colleghi.
Comportamentale: Mettere in guardia
Allerta interruttiva. L'avviso prototipo ha la forma di una nota grafica con linee guida pratiche basate sull'evidenza che verranno visualizzate attivamente nell'elenco degli avvisi giornalieri del medico (come una casella di posta) che devono essere cancellati quotidianamente. È interruttivo perché può essere rimosso dall'elenco di posta in arrivo del medico solo dopo aver firmato la nota
Nessun intervento: Controllo
Nessun avviso o confronto tra pari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effectiveness (MRA Prescriptions)
Lasso di tempo: 30 days
The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment. Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter. The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician). Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
30 days
Effectiveness (SGLT2 Prescriptions)
Lasso di tempo: 30 days
The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment. Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter. The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician). Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
30 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reach-Clinician
Lasso di tempo: 6 months
Reach will be measured at the clinician level as the number of unique clinicians who received an informational alert or peer comparison report. The control group did not receive any alert.
6 months
Incidence of Treatment Emergent Adverse Events
Lasso di tempo: 30 days
The investigators will measure safety as the number of patients who were deemed by the participant (clinician) to discontinued prescribed medicine due to suspected adverse effects within 30 days of the nudge interventions.
30 days
Implementation-Acceptability
Lasso di tempo: 6 months
Implementation will be assessed by clinician-directed survey of Acceptability of intervention Measure. The REDCap survey was on the Likert Scale: minimum 1 and maximum 5. With 5 being the highest. Acceptability was determine by the number of participants who were neutral or positive with their responses according the the Likert Scale. The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
6 months
Reach-Patient
Lasso di tempo: 6 months
At the patient level, Reach will be measured as the number of unique patients for whom the participants received informational alerts
6 months
Reach-Comparison of Strategies
Lasso di tempo: 6 months
The investigators will measure the proportion of alerts relative to the total number of eligible patients with HF; this denominator will allow for comparisons of representativeness of the alert strategy.
6 months
Implementation-Appropriateness
Lasso di tempo: 6 months
Appropriateness will be assessed by clinician direct survey of Intervention Appropriateness Measure. Likert scale: minimum 1 and maximum 5. With 5 being the highest. The number of respondents who were neutral and positive were counted. The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
6 months
Implementation-Feasibility
Lasso di tempo: 6 months
Feasibility will be assessed by clinician direct survey of Feasibility of Intervention Measure. Likert scale: minimum 1 and maximum 5. With 5 being the highest. The survey participants responded used the Likert scale to determine if the intervention would be feasible. All responses neutral or positive were counted. The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

Arizona State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandesh Dev, MD, Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPO 22-091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

C'è un piano per rendere disponibili IPD e relativi dizionari di dati.

Verrà creato e condiviso un set di dati limitato (LDS) ai sensi di un Accordo sull'utilizzo dei dati (DUA) che limita adeguatamente l'uso del set di dati e proibisce al destinatario di identificare o reidentificare (o adottare misure per identificare o reidentificare) qualsiasi individuo il cui i dati sono inclusi nel set di dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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