- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05986695
Oplysende skub for at forbedre ordination af hjertesvigt (Nudge)
Foreløbig implementering af et informationsnudge for at forbedre ordination af hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primærpleje og kardiologiske klinikere ved Southern AZ VA Health Care System, der arbejder i ambulant klinik
Ekskluderingskriterier:
- Klinikere, der er i uddannelsesstatus (resident, fellow) vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Peer-sammenligningsrapport
Klinikere, der er tildelt peer-sammenligning, vil modtage beskeder via sikker e-mail hver anden uge vedrørende deres SGLT2i- og MRA-ordinationsydelse.
|
Klinikere vil modtage en e-mail, der beskriver deres seneste SGLT2- og MRA-ordinationspræstation i forhold til deres jævnaldrende.
|
|
Aktiv komparator: Alert
Klinikere i alarmarmen vil modtage en advarsel to hverdage før en patients kommende aftale.
Klinikere vil modtage cirka to alarmer om ugen.
|
Afbrydende alarm.
Prototype-advarslen er i form af en diagramnote med evidensbaserede praksisretningslinjer, der aktivt vises i klinikerens liste over daglige alarmer (som en indbakke), der skal ryddes dagligt.
Det er forstyrrende, fordi det kun kan afvises fra klinikerens indbakkeliste efter at have underskrevet notatet
|
|
Aktiv komparator: Alert og Peer-sammenligning
Den kombinerede alarm- og peer-sammenligningsarm vil modtage begge interventioner.
|
Klinikere vil modtage en e-mail, der beskriver deres seneste SGLT2- og MRA-ordinationspræstation i forhold til deres jævnaldrende.
Afbrydende alarm.
Prototype-advarslen er i form af en diagramnote med evidensbaserede praksisretningslinjer, der aktivt vises i klinikerens liste over daglige alarmer (som en indbakke), der skal ryddes dagligt.
Det er forstyrrende, fordi det kun kan afvises fra klinikerens indbakkeliste efter at have underskrevet notatet
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen advarsel eller peer-sammenligning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effectiveness (MRA Prescriptions)
Tidsramme: 30 days
|
The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment.
Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter.
The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician).
Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
|
30 days
|
|
Effectiveness (SGLT2 Prescriptions)
Tidsramme: 30 days
|
The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment.
Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter.
The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician).
Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
|
30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reach-Clinician
Tidsramme: 6 months
|
Reach will be measured at the clinician level as the number of unique clinicians who received an informational alert or peer comparison report.
The control group did not receive any alert.
|
6 months
|
|
Incidence of Treatment Emergent Adverse Events
Tidsramme: 30 days
|
The investigators will measure safety as the number of patients who were deemed by the participant (clinician) to discontinued prescribed medicine due to suspected adverse effects within 30 days of the nudge interventions.
|
30 days
|
|
Implementation-Acceptability
Tidsramme: 6 months
|
Implementation will be assessed by clinician-directed survey of Acceptability of intervention Measure.
The REDCap survey was on the Likert Scale: minimum 1 and maximum 5.
With 5 being the highest.
Acceptability was determine by the number of participants who were neutral or positive with their responses according the the Likert Scale.
The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
|
6 months
|
|
Reach-Patient
Tidsramme: 6 months
|
At the patient level, Reach will be measured as the number of unique patients for whom the participants received informational alerts
|
6 months
|
|
Reach-Comparison of Strategies
Tidsramme: 6 months
|
The investigators will measure the proportion of alerts relative to the total number of eligible patients with HF; this denominator will allow for comparisons of representativeness of the alert strategy.
|
6 months
|
|
Implementation-Appropriateness
Tidsramme: 6 months
|
Appropriateness will be assessed by clinician direct survey of Intervention Appropriateness Measure.
Likert scale: minimum 1 and maximum 5.
With 5 being the highest.
The number of respondents who were neutral and positive were counted.
The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
|
6 months
|
|
Implementation-Feasibility
Tidsramme: 6 months
|
Feasibility will be assessed by clinician direct survey of Feasibility of Intervention Measure.
Likert scale: minimum 1 and maximum 5.
With 5 being the highest.
The survey participants responded used the Likert scale to determine if the intervention would be feasible.
All responses neutral or positive were counted.
The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandesh Dev, MD, Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPO 22-091
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige.
Et begrænset datasæt (LDS) vil blive oprettet og delt i henhold til en databrugsaftale (DUA), der på passende måde begrænser brugen af datasættet og forbyder modtageren at identificere eller genidentificere (eller tage skridt til at identificere eller genidentificere) enhver person, hvis data er inkluderet i datasættet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Peer sammenligning rapport
-
Fahad RazakCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Sinai...Tilmelding efter invitationAntimikrobiel forvaltning | Antimikrobiel lægemiddelresistensCanada
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetChok, septisk | Samfundserhvervet lungebetændelse
-
University of California, Los AngelesAfsluttetØjensygdomme | Kroniske nyresygdomme | Lændesmerter | Kirurgi | HjertesygdomForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Teladoc HealthAfsluttetAkut luftvejsinfektion | TelesundhedForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada
-
Samantha AnthonyHeart and Stroke Foundation of CanadaIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Kardiomyopatier | Unge voksne | Peer Support | Fontan-procedure | Mentorskab | Hjertetransplantationsmodtager | Peer Support og kronisk sygdomCanada