Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oplysende skub for at forbedre ordination af hjertesvigt (Nudge)

10. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Foreløbig implementering af et informationsnudge for at forbedre ordination af hjertesvigt

Denne undersøgelse adresserer et kritisk hul i behandlingen af ​​veteraner med hjertesvigt (HF). Kun 1/3 eller færre berettigede veteraner modtager anbefalede SGLT2- og MRA-terapier, der redder liv og forhindrer HF-indlæggelser. Efterforskerne vil sammenligne effekten af ​​klinikerrettede nudges som strategier til at forbedre sundheden for veteraner med HF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse adresserer et kritisk hul i kvaliteten af ​​pleje for veteraner med hjertesvigt (HF). Kun 1/3 eller færre kvalificerede veteraner modtager SGLT2-hæmmere og mineralocorticoid-receptorantagonister, begge lægemidler, der redder liv og forhindrer HF-indlæggelser. Efterforskerne vil kombinere indsigt fra adfærdsvidenskab og kvalitetsforbedringsvidenskab for at skabe to typer 'nudges' - informative advarsler og peer-sammenligningsfeedback - for at øge ordinationen af ​​disse medikamenter. Efterforskerne vil skabe to typer 'nudges' - informative advarsler og peer-sammenligningsfeedback - for at øge ordinationen af ​​disse medikamenter. Efterforskerne vil sammenligne effekten af ​​disse to nudge-strategier alene og i kombination sammenlignet med sædvanlig pleje. Dette projekt vil udvikle enkle, skalerbare og billige strategier for at forbedre sundheden for veteraner med HF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723-0001
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærpleje og kardiologiske klinikere ved Southern AZ VA Health Care System, der arbejder i ambulant klinik

Ekskluderingskriterier:

  • Klinikere, der er i uddannelsesstatus (resident, fellow) vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Peer-sammenligningsrapport
Klinikere, der er tildelt peer-sammenligning, vil modtage beskeder via sikker e-mail hver anden uge vedrørende deres SGLT2i- og MRA-ordinationsydelse.
Klinikere vil modtage en e-mail, der beskriver deres seneste SGLT2- og MRA-ordinationspræstation i forhold til deres jævnaldrende.
Aktiv komparator: Alert
Klinikere i alarmarmen vil modtage en advarsel to hverdage før en patients kommende aftale. Klinikere vil modtage cirka to alarmer om ugen.
Afbrydende alarm. Prototype-advarslen er i form af en diagramnote med evidensbaserede praksisretningslinjer, der aktivt vises i klinikerens liste over daglige alarmer (som en indbakke), der skal ryddes dagligt. Det er forstyrrende, fordi det kun kan afvises fra klinikerens indbakkeliste efter at have underskrevet notatet
Aktiv komparator: Alert og Peer-sammenligning
Den kombinerede alarm- og peer-sammenligningsarm vil modtage begge interventioner.
Klinikere vil modtage en e-mail, der beskriver deres seneste SGLT2- og MRA-ordinationspræstation i forhold til deres jævnaldrende.
Afbrydende alarm. Prototype-advarslen er i form af en diagramnote med evidensbaserede praksisretningslinjer, der aktivt vises i klinikerens liste over daglige alarmer (som en indbakke), der skal ryddes dagligt. Det er forstyrrende, fordi det kun kan afvises fra klinikerens indbakkeliste efter at have underskrevet notatet
Ingen indgriben: Styring
Ingen advarsel eller peer-sammenligning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effectiveness (MRA Prescriptions)
Tidsramme: 30 days
The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment. Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter. The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician). Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
30 days
Effectiveness (SGLT2 Prescriptions)
Tidsramme: 30 days
The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment. Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter. The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician). Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reach-Clinician
Tidsramme: 6 months
Reach will be measured at the clinician level as the number of unique clinicians who received an informational alert or peer comparison report. The control group did not receive any alert.
6 months
Incidence of Treatment Emergent Adverse Events
Tidsramme: 30 days
The investigators will measure safety as the number of patients who were deemed by the participant (clinician) to discontinued prescribed medicine due to suspected adverse effects within 30 days of the nudge interventions.
30 days
Implementation-Acceptability
Tidsramme: 6 months
Implementation will be assessed by clinician-directed survey of Acceptability of intervention Measure. The REDCap survey was on the Likert Scale: minimum 1 and maximum 5. With 5 being the highest. Acceptability was determine by the number of participants who were neutral or positive with their responses according the the Likert Scale. The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
6 months
Reach-Patient
Tidsramme: 6 months
At the patient level, Reach will be measured as the number of unique patients for whom the participants received informational alerts
6 months
Reach-Comparison of Strategies
Tidsramme: 6 months
The investigators will measure the proportion of alerts relative to the total number of eligible patients with HF; this denominator will allow for comparisons of representativeness of the alert strategy.
6 months
Implementation-Appropriateness
Tidsramme: 6 months
Appropriateness will be assessed by clinician direct survey of Intervention Appropriateness Measure. Likert scale: minimum 1 and maximum 5. With 5 being the highest. The number of respondents who were neutral and positive were counted. The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
6 months
Implementation-Feasibility
Tidsramme: 6 months
Feasibility will be assessed by clinician direct survey of Feasibility of Intervention Measure. Likert scale: minimum 1 and maximum 5. With 5 being the highest. The survey participants responded used the Likert scale to determine if the intervention would be feasible. All responses neutral or positive were counted. The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandesh Dev, MD, Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige.

Et begrænset datasæt (LDS) vil blive oprettet og delt i henhold til en databrugsaftale (DUA), der på passende måde begrænser brugen af ​​datasættet og forbyder modtageren at identificere eller genidentificere (eller tage skridt til at identificere eller genidentificere) enhver person, hvis data er inkluderet i datasættet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Peer sammenligning rapport

Abonner