- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05986695
Informationsschub zur Verbesserung der Verschreibung von Herzinsuffizienz (Nudge)
Vorläufige Umsetzung eines Informationsschubs zur Verbesserung der Verschreibung von Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte für Grundversorgung und Kardiologie im Southern AZ VA Health Care System arbeiten in ambulanten Kliniken
Ausschlusskriterien:
- Ärzte mit Ausbildungsstatus (Resident, Fellow) werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Peer-Vergleichsbericht
Ärzte, die für den Vergleich mit Kollegen zuständig sind, erhalten alle zwei Wochen per sicherer E-Mail Nachrichten über ihre SGLT2i- und MRA-Verschreibungsleistung.
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Ärzte erhalten eine E-Mail mit einer Beschreibung ihrer aktuellen SGLT2- und MRA-Verschreibungsleistung im Vergleich zu ihren Kollegen.
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Aktiver Komparator: Alarm
Ärzte im Alarmbereich erhalten zwei Werktage vor dem bevorstehenden Termin eines Patienten eine Benachrichtigung.
Ärzte erhalten etwa zwei Benachrichtigungen pro Woche.
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Unterbrechender Alarm.
Die Prototyp-Benachrichtigung liegt in Form einer Diagrammnotiz mit evidenzbasierten Praxisrichtlinien vor, die aktiv in der Liste der täglichen Warnungen des Arztes (wie ein Posteingang) angezeigt wird, die täglich gelöscht werden müssen.
Es ist unterbrechend, da es erst nach Unterzeichnung der Notiz aus der Posteingangsliste des Arztes entfernt werden kann
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Aktiver Komparator: Warnung und Peer-Vergleich
Der kombinierte Alarm- und Peer-Vergleichsarm erhält beide Interventionen.
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Ärzte erhalten eine E-Mail mit einer Beschreibung ihrer aktuellen SGLT2- und MRA-Verschreibungsleistung im Vergleich zu ihren Kollegen.
Unterbrechender Alarm.
Die Prototyp-Benachrichtigung liegt in Form einer Diagrammnotiz mit evidenzbasierten Praxisrichtlinien vor, die aktiv in der Liste der täglichen Warnungen des Arztes (wie ein Posteingang) angezeigt wird, die täglich gelöscht werden müssen.
Es ist unterbrechend, da es erst nach Unterzeichnung der Notiz aus der Posteingangsliste des Arztes entfernt werden kann
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Warnung oder Peer-Vergleich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Effectiveness (MRA Prescriptions)
Zeitfenster: 30 days
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The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment.
Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter.
The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician).
Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
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30 days
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Effectiveness (SGLT2 Prescriptions)
Zeitfenster: 30 days
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The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment.
Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter.
The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician).
Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
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30 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reach-Clinician
Zeitfenster: 6 months
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Reach will be measured at the clinician level as the number of unique clinicians who received an informational alert or peer comparison report.
The control group did not receive any alert.
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6 months
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Incidence of Treatment Emergent Adverse Events
Zeitfenster: 30 days
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The investigators will measure safety as the number of patients who were deemed by the participant (clinician) to discontinued prescribed medicine due to suspected adverse effects within 30 days of the nudge interventions.
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30 days
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Implementation-Acceptability
Zeitfenster: 6 months
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Implementation will be assessed by clinician-directed survey of Acceptability of intervention Measure.
The REDCap survey was on the Likert Scale: minimum 1 and maximum 5.
With 5 being the highest.
Acceptability was determine by the number of participants who were neutral or positive with their responses according the the Likert Scale.
The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
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6 months
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Reach-Patient
Zeitfenster: 6 months
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At the patient level, Reach will be measured as the number of unique patients for whom the participants received informational alerts
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6 months
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Reach-Comparison of Strategies
Zeitfenster: 6 months
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The investigators will measure the proportion of alerts relative to the total number of eligible patients with HF; this denominator will allow for comparisons of representativeness of the alert strategy.
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6 months
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Implementation-Appropriateness
Zeitfenster: 6 months
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Appropriateness will be assessed by clinician direct survey of Intervention Appropriateness Measure.
Likert scale: minimum 1 and maximum 5.
With 5 being the highest.
The number of respondents who were neutral and positive were counted.
The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
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6 months
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Implementation-Feasibility
Zeitfenster: 6 months
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Feasibility will be assessed by clinician direct survey of Feasibility of Intervention Measure.
Likert scale: minimum 1 and maximum 5.
With 5 being the highest.
The survey participants responded used the Likert scale to determine if the intervention would be feasible.
All responses neutral or positive were counted.
The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sandesh Dev, MD, Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPO 22-091
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Es ist geplant, IPD und zugehörige Datenwörterbücher verfügbar zu machen.
Ein begrenzter Datensatz (Limited Dataset, LDS) wird gemäß einer Datennutzungsvereinbarung (Data Use Agreement, DUA) erstellt und weitergegeben, die die Nutzung des Datensatzes angemessen einschränkt und es dem Empfänger verbietet, eine Person zu identifizieren oder erneut zu identifizieren (oder Schritte zur Identifizierung oder erneuten Identifizierung zu unternehmen). Daten sind im Datensatz enthalten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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