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Informationsschub zur Verbesserung der Verschreibung von Herzinsuffizienz (Nudge)

10. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Vorläufige Umsetzung eines Informationsschubs zur Verbesserung der Verschreibung von Herzinsuffizienz

Diese Studie befasst sich mit einer kritischen Versorgungslücke für Veteranen mit Herzinsuffizienz (HF). Nur ein Drittel oder weniger berechtigte Veteranen erhalten die empfohlenen SGLT2- und MRA-Therapien, die Leben retten und Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalte verhindern. Die Forscher werden die Wirkung von vom Arzt geleiteten Anstößen als Strategien zur Verbesserung der Gesundheit von Veteranen mit Herzinsuffizienz vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie befasst sich mit einer kritischen Lücke in der Qualität der Versorgung von Veteranen mit Herzinsuffizienz (HF). Nur ein Drittel oder weniger berechtigte Veteranen erhalten SGLT2-Hemmer und Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisten, beides Medikamente, die Leben retten und Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalte verhindern. Die Forscher werden Erkenntnisse aus der Verhaltenswissenschaft und der Wissenschaft zur Qualitätsverbesserung kombinieren, um zwei Arten von „Anstupsern“ zu erstellen – Informationswarnungen und Feedback zum Peer-Vergleich – um die Verschreibung dieser Medikamente zu erhöhen. Die Forscher werden zwei Arten von „Anstupsern“ erstellen – Informationswarnungen und Feedback zum Peer-Vergleich – um die Verschreibung dieser Medikamente zu erhöhen. Die Forscher werden die Wirkung dieser beiden Nudge-Strategien einzeln und in Kombination im Vergleich zur üblichen Pflege vergleichen. Dieses Projekt wird einfache, skalierbare und kostengünstige Strategien zur Verbesserung der Gesundheit von Veteranen mit Herzinsuffizienz entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723-0001
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärzte für Grundversorgung und Kardiologie im Southern AZ VA Health Care System arbeiten in ambulanten Kliniken

Ausschlusskriterien:

  • Ärzte mit Ausbildungsstatus (Resident, Fellow) werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Peer-Vergleichsbericht
Ärzte, die für den Vergleich mit Kollegen zuständig sind, erhalten alle zwei Wochen per sicherer E-Mail Nachrichten über ihre SGLT2i- und MRA-Verschreibungsleistung.
Ärzte erhalten eine E-Mail mit einer Beschreibung ihrer aktuellen SGLT2- und MRA-Verschreibungsleistung im Vergleich zu ihren Kollegen.
Aktiver Komparator: Alarm
Ärzte im Alarmbereich erhalten zwei Werktage vor dem bevorstehenden Termin eines Patienten eine Benachrichtigung. Ärzte erhalten etwa zwei Benachrichtigungen pro Woche.
Unterbrechender Alarm. Die Prototyp-Benachrichtigung liegt in Form einer Diagrammnotiz mit evidenzbasierten Praxisrichtlinien vor, die aktiv in der Liste der täglichen Warnungen des Arztes (wie ein Posteingang) angezeigt wird, die täglich gelöscht werden müssen. Es ist unterbrechend, da es erst nach Unterzeichnung der Notiz aus der Posteingangsliste des Arztes entfernt werden kann
Aktiver Komparator: Warnung und Peer-Vergleich
Der kombinierte Alarm- und Peer-Vergleichsarm erhält beide Interventionen.
Ärzte erhalten eine E-Mail mit einer Beschreibung ihrer aktuellen SGLT2- und MRA-Verschreibungsleistung im Vergleich zu ihren Kollegen.
Unterbrechender Alarm. Die Prototyp-Benachrichtigung liegt in Form einer Diagrammnotiz mit evidenzbasierten Praxisrichtlinien vor, die aktiv in der Liste der täglichen Warnungen des Arztes (wie ein Posteingang) angezeigt wird, die täglich gelöscht werden müssen. Es ist unterbrechend, da es erst nach Unterzeichnung der Notiz aus der Posteingangsliste des Arztes entfernt werden kann
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Warnung oder Peer-Vergleich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effectiveness (MRA Prescriptions)
Zeitfenster: 30 days
The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment. Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter. The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician). Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
30 days
Effectiveness (SGLT2 Prescriptions)
Zeitfenster: 30 days
The primary effectiveness outcome is the amount of SGLT2 or MRA prescriptions in eligible HF patients in the three intervention groups compared with the control group within 30 days of appointment. Thirty days is a common time interval for HF outcomes assessment and allows for chart documentation, care coordination, laboratory testing, and medication prescribing that may occur days after a patient encounter. The investigators will record all SGLT2 or MRA prescriptions, including those from non-targeted clinicians, given that nudge interventions, especially the informational alert, may impact other clinicians directly (e.g., view alert in EHR) or indirectly (e.g., referral from targeted clinician). Data represent a cumulative number of prescriptions filled.
30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reach-Clinician
Zeitfenster: 6 months
Reach will be measured at the clinician level as the number of unique clinicians who received an informational alert or peer comparison report. The control group did not receive any alert.
6 months
Incidence of Treatment Emergent Adverse Events
Zeitfenster: 30 days
The investigators will measure safety as the number of patients who were deemed by the participant (clinician) to discontinued prescribed medicine due to suspected adverse effects within 30 days of the nudge interventions.
30 days
Implementation-Acceptability
Zeitfenster: 6 months
Implementation will be assessed by clinician-directed survey of Acceptability of intervention Measure. The REDCap survey was on the Likert Scale: minimum 1 and maximum 5. With 5 being the highest. Acceptability was determine by the number of participants who were neutral or positive with their responses according the the Likert Scale. The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
6 months
Reach-Patient
Zeitfenster: 6 months
At the patient level, Reach will be measured as the number of unique patients for whom the participants received informational alerts
6 months
Reach-Comparison of Strategies
Zeitfenster: 6 months
The investigators will measure the proportion of alerts relative to the total number of eligible patients with HF; this denominator will allow for comparisons of representativeness of the alert strategy.
6 months
Implementation-Appropriateness
Zeitfenster: 6 months
Appropriateness will be assessed by clinician direct survey of Intervention Appropriateness Measure. Likert scale: minimum 1 and maximum 5. With 5 being the highest. The number of respondents who were neutral and positive were counted. The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
6 months
Implementation-Feasibility
Zeitfenster: 6 months
Feasibility will be assessed by clinician direct survey of Feasibility of Intervention Measure. Likert scale: minimum 1 and maximum 5. With 5 being the highest. The survey participants responded used the Likert scale to determine if the intervention would be feasible. All responses neutral or positive were counted. The anonymous surveys were sent to all in the three groups and did not collect any identifying information.
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandesh Dev, MD, Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, IPD und zugehörige Datenwörterbücher verfügbar zu machen.

Ein begrenzter Datensatz (Limited Dataset, LDS) wird gemäß einer Datennutzungsvereinbarung (Data Use Agreement, DUA) erstellt und weitergegeben, die die Nutzung des Datensatzes angemessen einschränkt und es dem Empfänger verbietet, eine Person zu identifizieren oder erneut zu identifizieren (oder Schritte zur Identifizierung oder erneuten Identifizierung zu unternehmen). Daten sind im Datensatz enthalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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