Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информационный толчок для улучшения назначения лекарств при сердечной недостаточности (Nudge)

2 августа 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Предварительное внедрение информационного толчка для улучшения назначения лекарств при сердечной недостаточности

Это исследование устраняет критический пробел в оказании помощи ветеранам с сердечной недостаточностью (СН). Только 1/3 или менее ветеранов, имеющих право на участие в программе, получают рекомендованные SGLT2 и MRA, которые спасают жизни и предотвращают госпитализацию по поводу СН. Исследователи будут сравнивать эффект подталкивания, направленного врачом, как стратегии улучшения здоровья ветеранов с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование устраняет критический пробел в качестве помощи ветеранам с сердечной недостаточностью (СН). Только 1/3 или менее подходящих ветеранов получают ингибиторы SGLT2 и антагонисты минералокортикоидных рецепторов, которые спасают жизни и предотвращают госпитализации по поводу СН. Исследователи будут объединять идеи из науки о поведении и науки об улучшении качества, чтобы создать два типа «подталкивания» — информационные предупреждения и обратную связь для сравнения — для увеличения количества назначений этих лекарств. Исследователи создадут два типа «подталкивания» — информационные предупреждения и обратную связь для сравнения с другими — чтобы увеличить количество назначений этих лекарств. Исследователи будут сравнивать эффект этих двух стратегий подталкивания по отдельности и в комбинации с обычным уходом. В рамках этого проекта будут разработаны простые, масштабируемые и недорогие стратегии улучшения здоровья ветеранов с сердечной недостаточностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jenice Ria S Guzman, PhD MSN
  • Номер телефона: (520) 792-1450
  • Электронная почта: JeniceRia.Guzman@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eric E Glenn
  • Номер телефона: 15446 (520) 792-1450
  • Электронная почта: Eric.Glenn@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723-0001
        • Рекрутинг
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
        • Контакт:
          • Rene C Hearns, MPA BBA
          • Номер телефона: 5835 216-791-2300
          • Электронная почта: Rene.Hearns@va.gov
        • Главный следователь:
          • Sandesh Dev, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Врачи первичной медико-санитарной помощи и кардиологи в системе здравоохранения Южной Аризоны, штат Вирджиния, работают в амбулаторных условиях

Критерий исключения:

  • Клиницисты, проходящие обучение (резиденты, научные сотрудники), будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Отчет о сравнении аналогов
Клиницисты, назначенные для сравнения с коллегами, будут каждые две недели получать по защищенной электронной почте сообщения об эффективности их назначений SGLT2i и MRA.
Поведенческий: Сравнительный отчет
Клиницисты получат электронное письмо с описанием их недавней эффективности назначения SGLT2 и MRA по сравнению с их коллегами.
Активный компаратор: Тревога
Клиницисты в группе оповещения получат оповещение за два рабочих дня до предстоящего приема пациента. Клиницисты будут получать примерно два предупреждения в неделю.
Поведенческий: Тревога
Прерывающее оповещение. Оповещение-прототип представлено в виде примечания к диаграмме с практическими рекомендациями, основанными на фактических данных, которые будут активно отображаться в списке ежедневных оповещений врача (например, в папке «Входящие»), которые необходимо очищать ежедневно. Это прерывание, потому что его можно удалить из списка входящих сообщений врача только после подписания примечания.
Активный компаратор: Оповещение и сравнение аналогов
Объединенная группа оповещения и сравнения с коллегами получит оба вмешательства.
Поведенческий: Сравнительный отчет
Клиницисты получат электронное письмо с описанием их недавней эффективности назначения SGLT2 и MRA по сравнению с их коллегами.
Поведенческий: Тревога
Прерывающее оповещение. Оповещение-прототип представлено в виде примечания к диаграмме с практическими рекомендациями, основанными на фактических данных, которые будут активно отображаться в списке ежедневных оповещений врача (например, в папке «Входящие»), которые необходимо очищать ежедневно. Это прерывание, потому что его можно удалить из списка входящих сообщений врача только после подписания примечания.
Без вмешательства: Контроль
Нет предупреждений или сравнения с аналогами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность
Временное ограничение: 30 дней
Первичным результатом эффективности является доля назначений SGLT2 или MRA у подходящих пациентов с СН в трех группах вмешательства по сравнению с контрольной группой в течение 30 дней после назначения. Тридцать дней — это обычный временной интервал для оценки исходов СН, который позволяет документировать карты, координировать лечение, проводить лабораторные анализы и назначать лекарства, которые могут иметь место через несколько дней после встречи с пациентом. Исследователи будут записывать все назначения SGLT2 или MRA, в том числе от нецелевых клиницистов, учитывая, что подталкивающие вмешательства, особенно информационное оповещение, могут воздействовать на других клиницистов напрямую (например, просмотр оповещения в электронной медицинской карте) или косвенно (например, направление от целевого клинициста). ).
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Reach-клиницист
Временное ограничение: 6 месяцев
Охват будет измеряться на уровне врачей как количество уникальных врачей, которые получили информационное предупреждение или сравнение с коллегами.
6 месяцев
Частота нежелательных явлений, возникших при лечении
Временное ограничение: 30 дней
Исследователи будут измерять безопасность как количество прекращенных назначенных лекарств из-за предполагаемых побочных эффектов в течение 30 дней после интервенций подталкивания.
30 дней
Реализация-приемлемость
Временное ограничение: 6 месяцев
Внедрение будет оцениваться с помощью опроса приемлемости вмешательства под руководством врача. Шкала Лайкерта: минимум 1 и максимум 5. 5 — самый высокий балл.
6 месяцев
Reach-Patient
Временное ограничение: 6 месяцев
На уровне пациентов охват будет измеряться количеством информационных оповещений, доставленных для уникальных посещений пациентов и уникальных пациентов.
6 месяцев
Reach-Сравнение стратегий
Временное ограничение: 6 месяцев
исследователи будут измерять долю предупреждений по отношению к общему числу подходящих пациентов с СН; этот знаменатель позволит сравнить репрезентативность стратегии оповещения.
6 месяцев
Реализация-соответствие
Временное ограничение: 6 месяцев
Внедрение будет оцениваться путем прямого опроса клиницистом мер адекватности вмешательства. Шкала Лайкерта: минимум 1 и максимум 5. 5 — самый высокий балл.
6 месяцев
Реализация-выполнимость
Временное ограничение: 6 месяцев
Внедрение будет оцениваться путем непосредственного обследования клиницистами осуществимости мер вмешательства. Шкала Лайкерта: минимум 1 и максимум 5. 5 — самый высокий балл.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

Arizona State University

Следователи

  • Главный следователь: Sandesh Dev, MD, Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPO 22-091

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Планируется сделать IPD и соответствующие словари данных доступными.

Ограниченный набор данных (LDS) будет создаваться и распространяться в соответствии с Соглашением об использовании данных (DUA), соответствующим образом ограничивающим использование набора данных и запрещающим получателю идентифицировать или повторно идентифицировать (или предпринимать шаги для идентификации или повторной идентификации) любого лица, чье данные включены в набор данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Сравнительный отчет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться