지지적 종양학 치료 전달을 개선하기 위한 신속한 3자 의사소통 의도 도출 개입에 대한 연구 (PRECursOr)
2025년 1월 27일 업데이트: Kristin Levoy, Indiana University
진행성 난치성 암 환자와 간병인을 위한 지지적 종양학 치료 전달을 개선하기 위한 신속한 3자 의사소통 의도 도출 중재(PRECursOr)의 파일럿 연구
이 연구의 목적은 외래 환자 종양학 약속 동안 제공자(의사 또는 임상간호사), 환자 및 간병인 사이에 보다 지지적인 대화를 촉진하도록 고안된 아이디어를 테스트하는 데 도움을 주는 것입니다.
간병인은 환자가 자신의 건강 관리에 주로 관여한다고 확인한 사람입니다.
이 연구는 더 큰 그룹의 환자에게 아이디어를 소개하기 전에 필요한 변화를 이해하기 위해 이 아이디어에 대한 귀하의 반응을 수집하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 외래 환자 종양학을 만나기 전에 환자-간병인-제공자 3인조 사이에서 지원적인 종양학 의사 소통 의도를 이끌어 내기 위해 고안된 개입(프리리스트)에 초점을 맞춥니다.
목표는 만남의 결과를 개선하기 위해 만남 동안 의사 소통 행동을 형성하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- IU Health Joe and Shelly Schwarz Cancer Center
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자는:
- 진행성, 난치성 부인과 암(1차 치료 후 불응성/진행성 질환의 증거 또는 재발성 질환의 증거와 결합된 진단 시 III/IV기 질환)이 있는 성인 여성이어야 합니다.
- 질병의 전환점에 있어야 합니다(제공자가 치료에 대한 무반응, 진행성 질병 또는 지난 한 달 이내에 증상이 있는 입원을 확인함).
- 전문 완화 치료 또는 호스피스를 받지 않고,
- 영어 읽기/말하기, 그리고
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
간병인은 다음을 수행합니다.
- 환자의 치료에 주로 관여하는 개인으로 식별,
- 종양학 만남에 참석할 수 있고,
- 영어 읽기/말하기, 그리고
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제공자는 다음을 수행합니다.
- 부인종양학을 전문으로 하고,
- IUSCCC 부인과 종양 클리닉에서 외래 진료를 제공합니다.
제외 기준:
환자 및/또는 간병인은 다음 중 하나 또는 둘 다 입증하는 경우 제외됩니다.
- 인지 장애 또는
- 참여를 방해하는 언어/청각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 트라이어드
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실험적: 중재 그룹 트라이어드
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개입은 외래 환자 종양과의 만남 직전에 환자, 간병인 및 제공자와 독립적으로 수행되는 신속한(10분 미만) 의사 소통 의도 도출 연습(Freelisting을 통해)으로 구성됩니다.
환자, 간병인 및 서비스 제공자는 외래 환자와의 만남 전에 개입에 의해 생성된 Freelist 응답을 승인하도록 지시받지 않습니다. 대화가 자연스럽게 발생함에 따라 만남 동안 도출된 의사 소통 의도를 논의하기로 한 결정을 개인에게 맡깁니다.
대조군과 마찬가지로 환자, 간병인 및 제공자로부터 독립적으로 사후 조사 데이터를 수집한 후 환자 및 간병인과 공동으로 실시한 질적 인터뷰가 뒤따릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 모집률을 평가합니다.
기간: 표본 크기의 모든 설문 조사가 완료되면 예상 9개월
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PRECursOr는 타당성을 충족하거나 초과합니다(전체 모집, 모집률, 측정 완료, 만남 기간).
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표본 크기의 모든 설문 조사가 완료되면 예상 9개월
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전반적인 참가자 만족도 조사를 평가합니다.
기간: 표본 크기의 모든 설문 조사가 완료되면 예상 9개월
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PRECursOr는 환자 및 간병인 설문지당 수용성(만족도, 접근 수용성) 벤치마크를 충족하거나 능가합니다.
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표본 크기의 모든 설문 조사가 완료되면 예상 9개월
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오디오 녹음 만남 동안 의사 소통 행동의 그룹 차이점을 탐색하십시오.
기간: 샘플 크기의 모든 만남이 완료되고 기록되면 예상 9개월
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개입 그룹은 만남 동안 증가된 의사소통 행동(즉, 논의된 지원 종양학 영역의 폭)과 즉각적인(예: 의사소통의 품질) 및 근접(예: 치료 목표에 대한 공유된 이해, 고통, 불안) 의사 소통의 결과.
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샘플 크기의 모든 만남이 완료되고 기록되면 예상 9개월
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만남 후 종료 인터뷰 결과의 그룹 차이점을 탐색하십시오.
기간: 표본 크기의 모든 만남이 완료되고 전사되고 설문/인터뷰가 완료되면 예상 9개월
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개입 그룹은 증가된 의사소통 행동과 의사소통의 즉각적인(예: 의사소통의 질) 및 근접한(예: 치료 목표, 고통, 불안에 대한 이해 공유) 결과에서 더 큰 이점을 향한 경향을 보여줄 것입니다.
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표본 크기의 모든 만남이 완료되고 전사되고 설문/인터뷰가 완료되면 예상 9개월
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종료 인터뷰에서 긍정적 및/또는 부정적 결과에 기여한 개입 접근법을 식별합니다.
기간: 표본 크기의 모든 설문 조사가 완료되면 예상 9개월
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질적 연구 방법을 사용하여 개입 개선을 알리기 위해 긍정적 및/또는 부정적인 결과에 기여한 개입 접근법을 식별합니다.
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표본 크기의 모든 설문 조사가 완료되면 예상 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTO-IUSCCC-0827
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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