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Étude d'une intervention d'élicitation d'intention de communication triadique rapide pour améliorer la prestation de soins oncologiques de soutien (PRECursOr)

5 février 2024 mis à jour par: Kristin Levoy, Indiana University

Étude pilote d'une intervention d'élicitation rapide de l'intention de communication triadique (PRECursOr) pour améliorer la prestation de soins oncologiques de soutien pour les patients atteints d'un cancer avancé et incurable et leurs soignants

Le but de cette étude est d'aider à tester une idée conçue pour favoriser une conversation plus encourageante entre les prestataires (médecins ou infirmières praticiennes), les patients et les soignants lors d'un rendez-vous en oncologie ambulatoire. Un soignant est la personne que le patient identifie comme étant principalement impliquée dans ses soins de santé. Cette étude recueille votre réaction à cette idée afin de comprendre les changements nécessaires avant de présenter l'idée à un plus grand groupe de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote se concentre sur une intervention (liste libre) conçue pour susciter des intentions de communication de soutien en oncologie parmi la triade patient-soignant-prestataire avant une rencontre en oncologie ambulatoire. L'objectif est de façonner les comportements de communication pendant la rencontre pour améliorer les résultats de la rencontre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients vont :

    1. être des femmes adultes atteintes d'un cancer gynécologique avancé et incurable (maladie de stade III/IV au moment du diagnostic associée à des signes de maladie réfractaire/évolutive après un traitement de première intention ou une maladie récurrente),
    2. être à un point de transition de la maladie (non-réponse au traitement confirmée par le prestataire, progression de la maladie ou hospitalisation symptomatique au cours du dernier mois),
    3. ne pas recevoir de soins palliatifs spécialisés ou de soins palliatifs,
    4. lire/parler anglais, et
    5. être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.

  • les soignants vont :

    1. identifier comme la personne qui est principalement impliquée dans les soins du patient,
    2. être en mesure d'assister à la rencontre d'oncologie,
    3. lire/parler anglais, et
    4. être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.

  • les fournisseurs vont :

    1. se spécialiser en oncologie gynécologique, et
    2. fournir des soins ambulatoires à la clinique d'oncologie gynécologique de l'IUSCCC.

Critère d'exclusion:

les patients et/ou soignants seront exclus si l'un ou les deux démontrent :

  1. troubles cognitifs, ou
  2. difficultés d'élocution/d'audition empêchant la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Triades du groupe de contrôle
Expérimental: Triades de groupe d'intervention
Comportemental: Triades de groupe d'intervention
L'intervention consiste en un exercice d'élicitation de l'intention de communication rapide (moins de 10 minutes) (via Freelisting), qui est mené indépendamment avec le patient, le soignant et le fournisseur immédiatement avant la rencontre en oncologie ambulatoire. Les patients, les soignants et les prestataires ne seront pas invités à approuver les réponses de la liste libre qui ont été générées par l'intervention avant la rencontre ambulatoire, laissant la décision de discuter des intentions de communication suscitées pendant la rencontre aux individus au fur et à mesure que la conversation se produit naturellement. Comme pour le groupe témoin, les données de l'enquête post-rencontre seront également collectées indépendamment du patient, du soignant et du prestataire, suivies d'un entretien qualitatif post-rencontre mené conjointement avec le patient et le soignant.
Autres noms:
  • Précurseur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les taux de recrutement globaux.
Délai: Une fois que toutes les enquêtes de la taille de l'échantillon sont terminées, 9 mois prévus
PRECursOr atteindra ou dépassera la faisabilité (recrutement global, taux de recrutement, réalisation de la mesure, durée de la rencontre).
Une fois que toutes les enquêtes de la taille de l'échantillon sont terminées, 9 mois prévus
Évaluer les enquêtes de satisfaction globale des participants.
Délai: Une fois que toutes les enquêtes de la taille de l'échantillon sont terminées, 9 mois prévus
PRECursOr respectera ou dépassera les critères d'acceptabilité (satisfaction, acceptabilité de l'approche) par questionnaire patient et soignant.
Une fois que toutes les enquêtes de la taille de l'échantillon sont terminées, 9 mois prévus
Explorez les différences de groupe dans les comportements de communication lors des rencontres enregistrées en audio.
Délai: Une fois que toutes les rencontres de la taille de l'échantillon sont terminées et transcrites, 9 mois prévus
Le groupe d'intervention démontrera des comportements de communication accrus au cours de la rencontre (c. anxiété) résultats de la communication.
Une fois que toutes les rencontres de la taille de l'échantillon sont terminées et transcrites, 9 mois prévus
Explorez les différences entre les groupes dans les résultats des entrevues de départ à la suite des rencontres.
Délai: Une fois que toutes les rencontres de la taille de l'échantillon sont terminées et transcrites et que l'enquête/l'entretien est terminé, 9 mois sont prévus
Le groupe d'intervention démontrera des comportements de communication accrus et une tendance vers de plus grands avantages dans les résultats immédiats (par exemple, la qualité de la communication) et proximaux (par exemple, la compréhension partagée des objectifs du traitement, la détresse, l'anxiété) de la communication.
Une fois que toutes les rencontres de la taille de l'échantillon sont terminées et transcrites et que l'enquête/l'entretien est terminé, 9 mois sont prévus
Identifier les approches d'intervention dans l'entretien de départ qui ont contribué à des résultats positifs et/ou négatifs
Délai: Une fois que toutes les enquêtes de la taille de l'échantillon sont terminées, 9 mois prévus
Identifier les approches d'intervention qui ont contribué à des résultats positifs et/ou négatifs pour éclairer le raffinement de l'intervention à l'aide de méthodes de recherche qualitatives.
Une fois que toutes les enquêtes de la taille de l'échantillon sont terminées, 9 mois prévus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

American Cancer Society, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

16 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTO-IUSCCC-0827

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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