Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rychlé triadické komunikační intervence vyvolávající záměr ke zlepšení poskytování podpůrné onkologické péče (PRECursOr)

5. února 2024 aktualizováno: Kristin Levoy, Indiana University

Pilotní studie rychlé triadické komunikační intervence vyvolávající záměr (PRECursOr) ke zlepšení poskytování podpůrné onkologické péče pacientům s pokročilou nevyléčitelnou rakovinou a jejich pečovatelům

Účelem této studie je pomoci otestovat myšlenku navrženou tak, aby podpořila podpůrnější rozhovory mezi poskytovateli (lékaři nebo zdravotní sestry), pacienty a pečovateli během ambulantní onkologické schůzky. Pečovatel je osoba, o které pacient identifikuje, že se primárně podílí na jeho zdravotní péči. Tato studie shromažďuje vaše reakce na tuto myšlenku, abychom porozuměli potřebným změnám, než tuto myšlenku představíme větší skupině pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie se zaměřuje na intervenci (freelisting) navrženou k vyvolání podpůrných záměrů onkologické komunikace mezi triádou pacient-pečovatel-poskytovatel před ambulantním onkologickým setkáním. Cílem je formovat komunikační chování během setkání, aby se zlepšily výsledky setkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti budou:

    1. být dospělými ženami s pokročilým, nevyléčitelným gynekologickým nádorovým onemocněním (stadium III/IV onemocnění při diagnóze kombinované s průkazem refrakterního/progresivního onemocnění po léčbě první volby nebo recidivujícím onemocněním),
    2. být v přechodném bodě nemoci (poskytovatel potvrdil nereagování na léčbu, progresivní onemocnění nebo symptomatickou hospitalizaci během posledního měsíce),
    3. nebude dostávat speciální paliativní péči nebo hospic,
    4. číst/mluvit anglicky a
    5. být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.

  • pečovatelé budou:

    1. identifikovat se jako jednotlivce, který se primárně podílí na péči o pacienta,
    2. mít možnost zúčastnit se onkologického setkání,
    3. číst/mluvit anglicky a
    4. být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.

  • poskytovatelé budou:

    1. se specializuje na gynekologickou onkologii a
    2. poskytují ambulantní péči na gynekologické onkologické klinice IUSCCC.

Kritéria vyloučení:

pacienti a/nebo pečovatelé budou vyloučeni, pokud jeden nebo oba prokáží:

  1. kognitivní porucha, popř
  2. řečové/sluchové obtíže vylučující účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Triády kontrolní skupiny
Experimentální: Zásahové skupinové triády
Behaviorální: Zásahové skupinové triády
Intervence sestává z rychlého (méně než 10 minut) nácviku elicitace komunikačního záměru (prostřednictvím Freelistingu), které probíhá nezávisle s pacientem, pečovatelem a poskytovatelem bezprostředně před ambulantním onkologickým setkáním. Pacienti, pečovatelé a poskytovatelé nebudou instruováni, aby podpořili odpovědi Freelist, které byly vygenerovány intervencí před ambulantním setkáním – ponechání rozhodnutí diskutovat o vyvolaných komunikačních záměrech během setkání na jednotlivcích, jak ke konverzaci přirozeně dojde. Stejně jako u kontrolní skupiny budou údaje z průzkumu po setkání shromažďovány také nezávisle na pacientovi, pečovateli a poskytovateli, po kterém bude následovat kvalitativní rozhovor po setkání vedený společně s pacientem a pečovatelem.
Ostatní jména:
  • Předchůdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte celkovou míru náboru.
Časové okno: Po dokončení všech průzkumů ve velikosti vzorku se očekává 9 měsíců
PRECursOr splní nebo překročí proveditelnost (celkový nábor, míra náboru, dokončení měření, trvání setkání).
Po dokončení všech průzkumů ve velikosti vzorku se očekává 9 měsíců
Vyhodnoťte celkové průzkumy spokojenosti účastníků.
Časové okno: Po dokončení všech průzkumů ve velikosti vzorku se očekává 9 měsíců
PRECursOr splní nebo překročí kritéria přijatelnosti (spokojenost, přijatelnost přístupu) na dotazník pro pacienta a pečovatele.
Po dokončení všech průzkumů ve velikosti vzorku se očekává 9 měsíců
Prozkoumejte skupinové rozdíly v komunikačním chování během zvukově nahraných setkání.
Časové okno: Jakmile budou všechna setkání ve velikosti vzorku dokončena a přepsána, očekává se 9 měsíců
Intervenční skupina bude demonstrovat zvýšené komunikační chování během setkání (tj. šíře diskutovaných podpůrných onkologických domén) a trend k větším přínosům v bezprostředním (např. kvalita komunikace) a proximálním (např. sdíleném porozumění cílům léčby, úzkosti, úzkost) výsledky komunikace.
Jakmile budou všechna setkání ve velikosti vzorku dokončena a přepsána, očekává se 9 měsíců
Prozkoumejte skupinové rozdíly ve výsledcích výstupních pohovorů po setkáních.
Časové okno: Po dokončení a přepsání všech setkání ve vzorku a dokončení průzkumu/pohovoru se předpokládá 9 měsíců
Intervenční skupina prokáže zvýšené komunikační chování a trend k větším přínosům v okamžitých (např. kvalita komunikace) a proximálních (např. sdílené chápání cílů léčby, úzkost, úzkost) výsledků komunikace.
Po dokončení a přepsání všech setkání ve vzorku a dokončení průzkumu/pohovoru se předpokládá 9 měsíců
Identifikujte intervenční přístupy v výstupním rozhovoru, které přispěly k pozitivním a/nebo negativním výsledkům
Časové okno: Po dokončení všech průzkumů ve velikosti vzorku se očekává 9 měsíců
Identifikujte intervenční přístupy, které přispěly k pozitivním a/nebo negativním výsledkům, abyste informovali o zdokonalování intervence pomocí kvalitativních výzkumných metod.
Po dokončení všech průzkumů ve velikosti vzorku se očekává 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTO-IUSCCC-0827

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahové skupinové triády

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit