Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de una intervención de elicitación de intención de comunicación triádica rápida para mejorar la prestación de atención oncológica de apoyo (PRECursOr)

5 de febrero de 2024 actualizado por: Kristin Levoy, Indiana University

Estudio piloto de una intervención de elicitación de intención de comunicación triádica rápida (PRECursOr) para mejorar la prestación de atención oncológica de apoyo para pacientes con cáncer avanzado e incurable y sus cuidadores

El propósito de este estudio es ayudar a probar una idea diseñada para fomentar una conversación de mayor apoyo entre los proveedores (médicos o enfermeras practicantes), pacientes y cuidadores durante una cita oncológica ambulatoria. Un cuidador es la persona que el paciente identifica que está involucrada principalmente en su atención médica. Este estudio recopila su reacción a esta idea para comprender los cambios necesarios antes de presentar la idea a un grupo más grande de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio piloto se centra en una intervención (lista libre) diseñada para obtener intenciones de comunicación oncológica de apoyo entre la tríada paciente-cuidador-proveedor antes de un encuentro oncológico ambulatorio. El objetivo es dar forma a los comportamientos de comunicación durante el encuentro para mejorar los resultados del encuentro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes:

    1. ser mujeres adultas con un cáncer ginecológico avanzado e incurable (enfermedad en estadio III/IV en el momento del diagnóstico combinado con evidencia de enfermedad refractaria/progresiva después del tratamiento de primera línea o enfermedad recurrente),
    2. estar en un punto de transición de la enfermedad (falta de respuesta al tratamiento confirmada por el proveedor, enfermedad progresiva u hospitalización sintomática en el último mes),
    3. no estar recibiendo cuidados paliativos especializados o cuidados paliativos,
    4. leer/hablar inglés, y
    5. ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

  • los cuidadores:

    1. identificarse como la persona que está principalmente involucrada en el cuidado del paciente,
    2. poder asistir al encuentro de oncología,
    3. leer/hablar inglés, y
    4. ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

  • los proveedores:

    1. especializarse en oncología ginecológica, y
    2. brindar atención ambulatoria en la clínica de oncología ginecológica IUSCCC.

Criterio de exclusión:

Se excluirá a los pacientes y/o cuidadores si uno o ambos demuestran:

  1. deterioro cognitivo, o
  2. Dificultades del habla/audición que impiden la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Triadas del grupo de control
Experimental: Triadas de grupos de intervención
Conductual: Triadas de grupos de intervención
La intervención consiste en un ejercicio de elicitación de la intención de comunicación rápida (menos de 10 minutos) (a través de Freelisting), que se realiza de forma independiente con el paciente, el cuidador y el proveedor inmediatamente antes del encuentro oncológico ambulatorio. No se indicará a los pacientes, cuidadores y proveedores que respalden las respuestas de la lista libre generadas por la intervención antes del encuentro ambulatorio, lo que deja la decisión de discutir las intenciones de comunicación obtenidas durante el encuentro a las personas a medida que la conversación se produce de forma natural. Al igual que con el grupo de control, los datos de la encuesta posterior al encuentro también se recopilarán independientemente del paciente, el cuidador y el proveedor, seguidos de una entrevista cualitativa posterior al encuentro realizada conjuntamente con el paciente y el cuidador.
Otros nombres:
  • Precursor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar las tasas generales de reclutamiento.
Periodo de tiempo: Una vez que se completan todas las encuestas en el tamaño de la muestra, se anticipan 9 meses
PRECursOr cumplirá o superará la viabilidad (reclutamiento general, tasa de reclutamiento, finalización de la medida, duración del encuentro).
Una vez que se completan todas las encuestas en el tamaño de la muestra, se anticipan 9 meses
Evaluar las encuestas de satisfacción general de los participantes.
Periodo de tiempo: Una vez que se completan todas las encuestas en el tamaño de la muestra, se anticipan 9 meses
PRECursOr cumplirá o superará los puntos de referencia de aceptabilidad (satisfacción, aceptabilidad del enfoque) según el cuestionario del paciente y del cuidador.
Una vez que se completan todas las encuestas en el tamaño de la muestra, se anticipan 9 meses
Explore las diferencias grupales en los comportamientos de comunicación durante los encuentros grabados en audio.
Periodo de tiempo: Una vez que se completan y transcriben todos los encuentros en el tamaño de la muestra, se anticipan 9 meses
El grupo de intervención demostrará mayores comportamientos de comunicación durante el encuentro (es decir, amplitud de los dominios de oncología de apoyo discutidos) y una tendencia hacia mayores beneficios en lo inmediato (por ejemplo, calidad de comunicación) y proximal (por ejemplo, comprensión compartida de los objetivos del tratamiento, angustia, ansiedad) resultados de la comunicación.
Una vez que se completan y transcriben todos los encuentros en el tamaño de la muestra, se anticipan 9 meses
Explore las diferencias grupales en los resultados de las entrevistas de salida después de los encuentros.
Periodo de tiempo: Una vez que se completen y transcriban todos los encuentros en el tamaño de la muestra y se complete la encuesta/entrevista, se anticipan 9 meses
El grupo de intervención demostrará mayores comportamientos de comunicación y una tendencia hacia mayores beneficios en los resultados inmediatos (p. ej., calidad de la comunicación) y proximales (p. ej., comprensión compartida de los objetivos del tratamiento, angustia, ansiedad) de la comunicación.
Una vez que se completen y transcriban todos los encuentros en el tamaño de la muestra y se complete la encuesta/entrevista, se anticipan 9 meses
Identificar enfoques de intervención en la entrevista de salida que contribuyeron a resultados positivos y/o negativos
Periodo de tiempo: Una vez que se completan todas las encuestas en el tamaño de la muestra, se anticipan 9 meses
Identificar los enfoques de intervención que contribuyeron a resultados positivos y/o negativos para informar el refinamiento de la intervención utilizando métodos de investigación cualitativos.
Una vez que se completan todas las encuestas en el tamaño de la muestra, se anticipan 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTO-IUSCCC-0827

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de ovario en estadio IV

Ensayos clínicos sobre Triadas de grupos de intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Estonia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir