Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en hurtig triadisk kommunikationsintentionsfremkaldende intervention for at forbedre understøttende onkologisk pleje (PRECursOr)

27. januar 2025 opdateret af: Kristin Levoy, Indiana University

Pilotundersøgelse af en hurtig triadisk kommunikationsintentionsfremkaldende intervention (PRECursOr) for at forbedre understøttende onkologisk pleje til patienter med avanceret, uhelbredelig kræft og deres plejere

Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe med at teste en idé designet til at fremme mere støttende snak mellem udbydere (læger eller sygeplejersker), patienter og pårørende under en ambulant onkologisk aftale. En omsorgsperson er den person, som patienten identificerer, primært er involveret i deres sundhedspleje. Denne undersøgelse samler din reaktion på denne idé for at forstå nødvendige ændringer, før vi introducerer ideen til en større gruppe patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse fokuserer på en intervention (freelisting) designet til at fremkalde understøttende onkologisk kommunikationsintentioner blandt patient-plejer-udbyder-triaden forud for et ambulant onkologisk møde. Målet er at forme kommunikationsadfærd under mødet for at forbedre resultaterne af mødet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
        • IU Health Joe and Shelly Schwarz Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter vil:

    1. være voksne kvinder med fremskreden, uhelbredelig gynækologisk cancer (stadie III/IV sygdom ved diagnose kombineret med tegn på refraktær/progressiv sygdom efter førstelinjebehandling eller tilbagevendende sygdom)
    2. være på et overgangspunkt i sygdommen (udbyder bekræftet manglende respons på behandling, progressiv sygdom eller en symptomatisk hospitalsindlæggelse inden for den sidste måned),
    3. ikke modtager specialiseret palliativ pleje eller hospice,
    4. læse/tale engelsk, og
    5. kunne give skriftligt informeret samtykke.

  • plejepersonale vil:

    1. identificere som den person, der primært er involveret i patientens pleje,
    2. være i stand til at deltage i onkologisk møde,
    3. læse/tale engelsk, og
    4. kunne give skriftligt informeret samtykke.

  • udbydere vil:

    1. specialisere sig i gynækologisk onkologi, og
    2. yde ambulant behandling på IUSCCC gynækologisk onkologisk klinik.

Ekskluderingskriterier:

patienter og/eller pårørende vil blive udelukket, hvis enten den ene eller begge viser:

  1. kognitiv svækkelse, eller
  2. tale-/hørebesvær, der udelukker deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppetriader
Eksperimentel: Interventionsgruppetriader
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppetriader
Interventionen består af en hurtig (mindre end 10-minutters) kommunikationsintentionsfremkaldende øvelse (via Freelisting), som udføres uafhængigt med patienten, plejeren og behandleren umiddelbart før det ambulante onkologiske møde. Patienter, plejere og udbydere vil ikke blive instrueret i at godkende de Freeliste-svar, der blev genereret af interventionen forud for det ambulante møde - forlader beslutningen om at diskutere fremkaldte kommunikationsintentioner under mødet op til enkeltpersoner, da samtalen forekommer naturligt. Som med kontrolgruppen, vil post-encounter undersøgelsesdata også blive indsamlet uafhængigt af patienten, plejeren og udbyderen, efterfulgt af et post-encounter kvalitativt interview udført i fællesskab med patienten og plejeren.
Andre navne:
  • Forløber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer overordnede rekrutteringsrater.
Tidsramme: Når alle undersøgelser i stikprøvestørrelsen er gennemført, forventes 9 måneder
PRECursOr vil opfylde eller overstige gennemførligheden (samlet rekruttering, rekrutteringsrate, målgennemførelse, mødevarighed).
Når alle undersøgelser i stikprøvestørrelsen er gennemført, forventes 9 måneder
Evaluer overordnede deltagertilfredshedsundersøgelser.
Tidsramme: Når alle undersøgelser i stikprøvestørrelsen er gennemført, forventes 9 måneder
PRECursOr vil opfylde eller overgå acceptabilitet (tilfredshed, accept af tilgang) benchmarks pr. patient og plejepersonales spørgeskema.
Når alle undersøgelser i stikprøvestørrelsen er gennemført, forventes 9 måneder
Udforsk gruppeforskelle i kommunikationsadfærd under de lydoptagede møder.
Tidsramme: Når alle møder i stikprøvestørrelsen er afsluttet og transskriberet, forventes 9 måneder
Interventionsgruppen vil demonstrere øget kommunikationsadfærd under mødet (dvs. bredden af ​​diskuterede understøttende onkologiske domæner) og en tendens til større fordele i den umiddelbare (f.eks. kvaliteten af ​​kommunikationen) og den proksimale (f.eks. fælles forståelse af behandlingsmål, nød, angst) resultater af kommunikation.
Når alle møder i stikprøvestørrelsen er afsluttet og transskriberet, forventes 9 måneder
Udforsk gruppeforskelle i udgangsinterviewresultater efter møderne.
Tidsramme: Når alle møder i stikprøvestørrelsen er afsluttet og transskriberet og undersøgelse/interview gennemført, forventes 9 måneder
Interventionsgruppen vil demonstrere øget kommunikationsadfærd og en tendens til større fordele i de umiddelbare (f.eks. kommunikationskvalitet) og proksimale (f.eks. fælles forståelse af behandlingsmål, nød, angst) resultater af kommunikation.
Når alle møder i stikprøvestørrelsen er afsluttet og transskriberet og undersøgelse/interview gennemført, forventes 9 måneder
Identificer interventionstilgange i exit-interview, der bidrog til positive og/eller negative resultater
Tidsramme: Når alle undersøgelser i stikprøvestørrelsen er gennemført, forventes 9 måneder
Identificer interventionstilgange, der bidrog til positive og/eller negative resultater for at informere interventionsforfining ved hjælp af kvalitative forskningsmetoder.
Når alle undersøgelser i stikprøvestørrelsen er gennemført, forventes 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTO-IUSCCC-0827

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Interventionsgruppetriader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner