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Studie einer schnellen triadischen Intervention zur Erhebung von Kommunikationsabsichten zur Verbesserung der unterstützenden onkologischen Versorgung (PRECursOr)

5. Februar 2024 aktualisiert von: Kristin Levoy, Indiana University

Pilotstudie einer Rapid Triadic Communication Intention Elicitation Intervention (PRECursOr) zur Verbesserung der unterstützenden onkologischen Versorgung von Patienten mit fortgeschrittenem, unheilbarem Krebs und ihren Betreuern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, dabei zu helfen, eine Idee zu testen, die darauf abzielt, während eines ambulanten onkologischen Termins ein unterstützenderes Gespräch zwischen Anbietern (Ärzten oder Krankenpflegern), Patienten und Pflegekräften zu fördern. Eine Pflegekraft ist die Person, von der der Patient angibt, dass sie in erster Linie an seiner Gesundheitsversorgung beteiligt ist. In dieser Studie werden Ihre Reaktionen auf diese Idee erfasst, um notwendige Änderungen zu verstehen, bevor wir die Idee einer größeren Gruppe von Patienten vorstellen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie konzentriert sich auf eine Intervention (Freelisting), die darauf abzielt, vor einer ambulanten onkologischen Begegnung unterstützende Kommunikationsabsichten im Bereich Onkologie bei der Triade Patient-Betreuer-Anbieter hervorzurufen. Ziel ist es, das Kommunikationsverhalten während der Begegnung zu gestalten, um die Ergebnisse der Begegnung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten werden:

    1. erwachsene Frauen mit einer fortgeschrittenen, unheilbaren gynäkologischen Krebserkrankung (Erkrankung im Stadium III/IV zum Zeitpunkt der Diagnose kombiniert mit Anzeichen einer refraktären/fortschreitenden Erkrankung nach Erstbehandlung oder wiederkehrender Erkrankung),
    2. sich an einem Übergangspunkt der Krankheit befinden (vom Arzt bestätigtes Nichtansprechen auf die Behandlung, fortschreitende Erkrankung oder symptomatischer Krankenhausaufenthalt innerhalb des letzten Monats),
    3. keine spezielle Palliativpflege oder Hospizbehandlung erhalten,
    4. Englisch lesen/sprechen und
    5. in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

  • Betreuer werden:

    1. sich als die Person identifizieren, die in erster Linie an der Pflege des Patienten beteiligt ist,
    2. an der onkologischen Begegnung teilnehmen können,
    3. Englisch lesen/sprechen und
    4. in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

  • Anbieter werden:

    1. Spezialisiert auf gynäkologische Onkologie und
    2. Bereitstellung ambulanter Versorgung in der Klinik für gynäkologische Onkologie des IUSCCC.

Ausschlusskriterien:

Patienten und/oder Betreuer werden ausgeschlossen, wenn einer oder beide Folgendes nachweisen:

  1. kognitive Beeinträchtigung oder
  2. Sprach-/Hörschwierigkeiten, die eine Teilnahme ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppentriaden
Experimental: Interventionsgruppen-Triaden
Verhalten: Interventionsgruppen-Triaden
Die Intervention besteht aus einer schnellen (weniger als 10-minütigen) Übung zur Ermittlung der Kommunikationsabsicht (über Freelisting), die unmittelbar vor dem ambulanten onkologischen Treffen unabhängig mit dem Patienten, dem Pflegepersonal und dem Anbieter durchgeführt wird. Patienten, Betreuer und Anbieter werden nicht angewiesen, die Freelist-Antworten zu unterstützen, die durch die Intervention vor der ambulanten Begegnung generiert wurden. Die Entscheidung, während der Begegnung hervorgerufene Kommunikationsabsichten zu besprechen, bleibt den einzelnen Personen überlassen, wenn das Gespräch auf natürliche Weise stattfindet. Wie bei der Kontrollgruppe werden auch die Umfragedaten nach der Begegnung unabhängig vom Patienten, der Pflegekraft und dem Anbieter erhoben, gefolgt von einem qualitativen Interview nach der Begegnung, das gemeinsam mit dem Patienten und der Pflegekraft durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • Vorläufer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Gesamtrekrutierungsraten.
Zeitfenster: Sobald alle Umfragen in der Stichprobengröße abgeschlossen sind, werden voraussichtlich 9 Monate vergehen
PRECursOr wird die Machbarkeit erfüllen oder übertreffen (Gesamtrekrutierung, Rekrutierungsrate, Abschluss der Maßnahme, Dauer der Begegnung).
Sobald alle Umfragen in der Stichprobengröße abgeschlossen sind, werden voraussichtlich 9 Monate vergehen
Bewerten Sie Umfragen zur Gesamtzufriedenheit der Teilnehmer.
Zeitfenster: Sobald alle Umfragen in der Stichprobengröße abgeschlossen sind, werden voraussichtlich 9 Monate vergehen
PRECursOr wird die Akzeptanz-Benchmarks (Zufriedenheit, Akzeptanz des Ansatzes) pro Patienten- und Betreuerfragebogen erfüllen oder übertreffen.
Sobald alle Umfragen in der Stichprobengröße abgeschlossen sind, werden voraussichtlich 9 Monate vergehen
Erkunden Sie Gruppenunterschiede im Kommunikationsverhalten während der aufgezeichneten Begegnungen.
Zeitfenster: Sobald alle Begegnungen in der Stichprobengröße abgeschlossen und transkribiert sind, werden voraussichtlich 9 Monate vergehen
Die Interventionsgruppe wird während der Begegnung ein gesteigertes Kommunikationsverhalten (d. h. Breite der besprochenen unterstützenden onkologischen Bereiche) und einen Trend zu größeren Vorteilen im unmittelbaren (z. B. Qualität der Kommunikation) und proximalen (z. B. gemeinsames Verständnis von Behandlungszielen, Stress, Angst) Ergebnisse der Kommunikation.
Sobald alle Begegnungen in der Stichprobengröße abgeschlossen und transkribiert sind, werden voraussichtlich 9 Monate vergehen
Erkunden Sie Gruppenunterschiede in den Ergebnissen des Abschlussinterviews nach den Begegnungen.
Zeitfenster: Sobald alle Begegnungen in der Stichprobengröße abgeschlossen und transkribiert sowie die Umfrage/das Interview abgeschlossen sind, werden voraussichtlich 9 Monate vergehen
Die Interventionsgruppe wird ein gesteigertes Kommunikationsverhalten und einen Trend zu größeren Vorteilen bei den unmittelbaren (z. B. Qualität der Kommunikation) und proximalen (z. B. gemeinsames Verständnis der Behandlungsziele, Stress, Angst) Ergebnissen der Kommunikation aufweisen.
Sobald alle Begegnungen in der Stichprobengröße abgeschlossen und transkribiert sowie die Umfrage/das Interview abgeschlossen sind, werden voraussichtlich 9 Monate vergehen
Identifizieren Sie Interventionsansätze im Abschlussgespräch, die zu positiven und/oder negativen Ergebnissen beigetragen haben
Zeitfenster: Sobald alle Umfragen in der Stichprobengröße abgeschlossen sind, werden voraussichtlich 9 Monate vergehen
Identifizieren Sie Interventionsansätze, die zu positiven und/oder negativen Ergebnissen beigetragen haben, um mithilfe qualitativer Forschungsmethoden die Intervention zu verfeinern.
Sobald alle Umfragen in der Stichprobengröße abgeschlossen sind, werden voraussichtlich 9 Monate vergehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTO-IUSCCC-0827

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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