Badanie szybkiej triadycznej interwencji polegającej na pozyskiwaniu intencji komunikacji w celu poprawy świadczenia wspomagającej opieki onkologicznej (PRECursOr)
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kristin Levoy, Indiana University
Badanie pilotażowe szybkiej triadycznej interwencji polegającej na pobudzaniu intencji komunikacji (PRECursOr) w celu poprawy świadczenia wspomagającej opieki onkologicznej dla pacjentów z zaawansowanym, nieuleczalnym rakiem i ich opiekunów
Celem tego badania jest pomoc w przetestowaniu pomysłu mającego na celu wspieranie bardziej wspierającej rozmowy między dostawcami (lekarzami lub pielęgniarkami), pacjentami i opiekunami podczas ambulatoryjnej wizyty onkologicznej.
Opiekun to osoba, która według pacjenta jest przede wszystkim zaangażowana w opiekę zdrowotną.
W tym badaniu zbieramy Twoją reakcję na ten pomysł, aby zrozumieć potrzebne zmiany, zanim przedstawimy ten pomysł większej grupie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie pilotażowe koncentruje się na interwencji (wolna lista) mającej na celu wywołanie wspierających intencji komunikacji onkologicznej wśród triady pacjent-opiekun-dostawca przed spotkaniem ambulatoryjnym onkologicznym.
Celem jest kształtowanie zachowań komunikacyjnych podczas spotkania, aby poprawić wyniki spotkania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
- IU Health Joe and Shelly Schwarz Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci będą:
- być dorosłymi kobietami z zaawansowanym, nieuleczalnym nowotworem ginekologicznym (stadium III/IV choroby w chwili rozpoznania połączone z objawami oporności/postępującej choroby po leczeniu pierwszego rzutu lub nawrotem choroby),
- być w punkcie przejściowym choroby (świadczeniodawca potwierdził brak odpowiedzi na leczenie, postęp choroby lub objawową hospitalizację w ciągu ostatniego miesiąca),
- nie być objętym specjalistyczną opieką paliatywną lub hospicyjną,
- czytać/mówić po angielsku i
- być w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.
opiekunowie będą:
- identyfikować się jako osoba, która jest przede wszystkim zaangażowana w opiekę nad pacjentem,
- możliwość uczestniczenia w spotkaniu onkologicznym,
- czytać/mówić po angielsku i
- być w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.
dostawcy będą:
- specjalizował się w ginekologii onkologicznej i
- zapewnić opiekę ambulatoryjną w poradni ginekologiczno-onkologicznej IUSCCC.
Kryteria wyłączenia:
pacjenci i/lub opiekunowie zostaną wykluczeni, jeśli jeden lub obaj wykażą:
- upośledzenie funkcji poznawczych lub
- trudności w mowie/słuchu wykluczające udział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Triady grupy kontrolnej
|
|
|
Eksperymentalny: Triady grup interwencyjnych
|
Interwencja polega na szybkim (mniej niż 10-minutowym) ćwiczeniu wywoływania intencji komunikacji (za pośrednictwem bezpłatnej listy), które jest przeprowadzane niezależnie od pacjenta, opiekuna i usługodawcy bezpośrednio przed spotkaniem w ambulatorium onkologicznym.
Pacjenci, opiekunowie i usługodawcy nie zostaną poinstruowani, aby poprzeć odpowiedzi z bezpłatnej listy, które zostały wygenerowane w wyniku interwencji przed spotkaniem ambulatoryjnym – pozostawiając decyzję o omówieniu wywołanych intencji komunikacyjnych podczas spotkania poszczególnym osobom w trakcie naturalnej rozmowy.
Podobnie jak w przypadku grupy kontrolnej, dane z ankiety po spotkaniu będą również zbierane niezależnie od pacjenta, opiekuna i dostawcy, po czym nastąpi jakościowy wywiad po spotkaniu przeprowadzony wspólnie z pacjentem i opiekunem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń ogólne wskaźniki rekrutacji.
Ramy czasowe: Przewidywane 9 miesięcy po zakończeniu wszystkich ankiet w próbie
|
PRECursOr spełni lub przekroczy wykonalność (ogólna rekrutacja, wskaźnik rekrutacji, ukończenie działań, czas trwania spotkania).
|
Przewidywane 9 miesięcy po zakończeniu wszystkich ankiet w próbie
|
|
Oceń ogólne ankiety satysfakcji uczestników.
Ramy czasowe: Przewidywane 9 miesięcy po zakończeniu wszystkich ankiet w próbie
|
PRECursOr spełni lub przekroczy kryteria akceptowalności (zadowolenia, akceptowalności podejścia) na kwestionariusz pacjenta i opiekuna.
|
Przewidywane 9 miesięcy po zakończeniu wszystkich ankiet w próbie
|
|
Zbadaj różnice między grupami w zachowaniach komunikacyjnych podczas nagranych spotkań.
Ramy czasowe: Po zakończeniu i transkrypcji wszystkich spotkań w wielkości próby, przewidywane jest 9 miesięcy
|
Grupa interwencyjna zademonstruje zwiększone zachowania komunikacyjne podczas spotkania (tj. zakres omawianych wspierających dziedzin onkologii) oraz tendencję do większych korzyści w bezpośrednim (np. jakość komunikacji) i proksymalnym (np. wspólne rozumienie celów leczenia, dystresu, lęk) skutki komunikacji.
|
Po zakończeniu i transkrypcji wszystkich spotkań w wielkości próby, przewidywane jest 9 miesięcy
|
|
Zbadaj różnice między grupami w wynikach wywiadów końcowych po spotkaniach.
Ramy czasowe: Po zakończeniu i transkrypcji wszystkich spotkań w próbie oraz zakończeniu ankiety/wywiadu, przewidywane 9 miesięcy
|
Grupa interwencyjna wykaże zwiększone zachowania komunikacyjne i tendencję do większych korzyści w bezpośrednich (np. jakość komunikacji) i proksymalnych (np. wspólne rozumienie celów leczenia, dystresu, lęku) wyników komunikacji.
|
Po zakończeniu i transkrypcji wszystkich spotkań w próbie oraz zakończeniu ankiety/wywiadu, przewidywane 9 miesięcy
|
|
Zidentyfikuj podejścia interwencyjne w rozmowie końcowej, które przyczyniły się do pozytywnych i/lub negatywnych wyników
Ramy czasowe: Przewidywane 9 miesięcy po zakończeniu wszystkich ankiet w próbie
|
Zidentyfikuj podejścia interwencyjne, które przyczyniły się do pozytywnych i/lub negatywnych wyników, aby udoskonalić interwencję za pomocą jakościowych metod badawczych.
|
Przewidywane 9 miesięcy po zakończeniu wszystkich ankiet w próbie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby sromu
- Choroby pochwy
- Nowotwory sromu
- Nowotwory macicy
- Nowotwory pochwy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTO-IUSCCC-0827
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .