68Ga-FAPI PET/CT로 척추관절염 특성 규명
연구 개요
상세 설명
척추관절염(SpA)은 염증성 요통, 골부착부염, 지주염 및 syndesmophyte 형성을 특징으로 하는 만성 염증성 류마티스 질환으로, 모두 환자의 건강한 기능과 전반적인 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 기저 악성 종양의 유병률은 SpA 환자에서 높습니다. 방사선학적 천골염은 환자의 진단과 분류에 중요한 소견이 되었습니다.
68Ga-FAPI는 류마티스 관절염, IgG4 관련 질환 및 간질성 폐질환과 같은 다양한 종류의 암 및 자가면역 질환에서 활성화된 섬유아세포에서 과발현되는 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)에 특이적인 추적자로 개발되었습니다.
최근 연구자들은 68Ga-FAPI를 IgG4 관련 질병 및 류마티스 관절염에 적용한 기사를 발표했는데, 이는 특정 유형의 염증을 감지하는 데 FDG보다 더 민감하다는 것을 보여주었습니다. 직장암 환자의 강직성 척추염에서 증가된 68Ga-FAPI 흡수가 증례 보고에서도 보고되었으며, 이는 척추관절염의 진단 및 질병 평가를 위한 FAP 표적 PET/CT 영상의 잠재적 유용성을 나타냅니다.
따라서, 이 전향적 연구는 척추관절염의 진단과 천장관절(SI) 관절, 척추 및 말초 관절을 포함한 관절의 염증 평가에서 68Ga-FAPI PET/CT의 유용성을 조사할 것입니다. 또한, 본 연구는 68Ga-FAPI PET/CT가 신데모피테스 형성 및 미란 변화와 같은 질병 예후 및 치료 반응 예측에 잠재적인 유용성을 조사하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haojun Chen, PhD
- 전화번호: 86 0592-2137166
- 이메일: leochen0821@foxmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yuan Liu, MD
- 전화번호: 86 0592-2137749
- 이메일: iuyuan@xmu.edu.cn
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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수석 연구원:
- Yuan Liu, MD
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연락하다:
- Qiuwan Wu, PhD
- 전화번호: 86 0592-2137507
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수석 연구원:
- Haojun Chen, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SpA에 대한 ASAS(Assessment of Spondyloarthritis International Society) 분류 기준에 따른 SpA의 진단.
- 사전동의서(ICF) 서명 당시 18세 이상 65세 이하의 성인 남성 또는 여성.
- 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 정보에 입각한 동의(참가자 또는 법정 대리인 서명) 및 동의를 제공할 수 있는 참가자.
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유
- FAPI에 대한 알려진 알레르기;
- 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-FAPI를 주입한 후 PET/CT 스캔을 수행합니다.
68Ga-FAPI 주입 후 PET/CT 스캔 수행
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111-185 MBq(3-5 mCi) 68Ga-FAPI의 1회 투여량을 정맥 주사합니다.
68Ga-FAPI의 추적 용량은 SI 관절, 척추, 근골격 및 PET/CT에 의한 관절 외 침범의 SpA 병변을 이미지화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpA 환자에서 68Ga-FAPI의 분포 패턴을 정의합니다.
기간: 주사 후 60분
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SI 관절, 척추 및 말초 관절을 포함한 특징적인 염증 조직에서 68Ga-FAPI 추적자 생체 분포를 성인 활성 SpA에서 기존의 X선 검사 또는 자기 공명 영상(MRI) 기술과 비교하여 정량화합니다.
68Ga-FAPI PET 추적자 생체분포는 반정량적 분석(단위/계량 = 표준화된 흡수 값(SUV))으로 평가됩니다.
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주사 후 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68GA-FAPI의 섭취와 질병 활동과 관련된 기타 매개변수 사이의 상관관계.
기간: 30 일
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68GA-FAPI의 섭취와 강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS), 목욕 강직성 척추염 질병 활동 지수(BSADAI), 목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI) 및 마스트리흐트 강직성 척추염 골부착염 점수(MASES)를 포함한 질병 활동과 관련된 매개변수 사이의 상관관계 ).
68Ga-FAPI의 표준화된 흡수 값(SUV)을 계산하고 병리학적 결과와 질병 활동과 관련된 매개변수 간의 상관관계를 분석했습니다.
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30 일
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68GA-FAPI 변화의 흡수와 질병 활동 변화 사이의 상관관계
기간: 최대 2년
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강직성 척추염 질환 활성 지수(ASDAS), 바스 강직성 척추염 질환 활성 지수(BSADAI), 바스 강직성 척추염 기능 지수(BASFI) 및 마스트리히트의 변화와 염증 부위에서 68Ga-FAPI의 표준화된 흡수 값(SUV)의 변화 사이의 상관관계 다른 질병 단계에서 강직성 척추염 골부착부염 점수(MASES).
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최대 2년
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68GA-FAPI의 섭취와 치료 반응 사이의 상관관계
기간: 최대 2년
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68Ga-FAPI의 높은 표준화 섭취 값(SUV) 및 68Ga-FAPI의 낮은 표준화 섭취 값(SUV)을 가진 참가자에서 1년 표준화 치료 후 강직성 척추염 질환 활성 점수 비활성 질환[ASDAS ID(<1.3)]을 달성한 참가자의 비율 기준선에서.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Guixiu Shi, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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