소아 특발성 관절염의 약물 순응도 및 영향인자
2024년 5월 2일 업데이트: Yesfa Sebnem Ozbay
이 관찰 연구의 목표는 소아 특발성 관절염 환자의 약물 순응도를 알아보고 순응도에 영향을 미치는 요인을 파악하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 만성질환 아동의 약물복용과 순응도는 중요한 문제이지만, JIA 환자는 정말 약물을 조화롭게 사용하고 있을까?
- 약물 순응도가 JIA 환자의 삶의 질에 영향을 줍니까?
참석 연구원 Yesfa Sebnem Ozbay, M.D.와 함께 참가자는 개인 정보 및 영양 습관, Morisky Drug Compliance Scale - 8 및 소아 삶의 질 인벤토리 양식을 포함하는 인구 통계 양식을 작성해야 합니다.
이 연구는 중재 연구가 아닙니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
174
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조
- Istanbul University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아(0~18세), JIA 진단을 받은 모든 환자, 진단을 위해 약물을 사용하고 있는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 이스탄불 대학교 의과대학 소아 류마티스 외래 진료소에서 소아 특발성 관절염(JIA) 진단을 받고 후속 조치 중
제외 기준:
- 환자 또는 부모의 연구 참여 거부
- 환자는 JIA 진단을 받고 후속 조치를 취했지만 약물을 사용하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 JIA 환자
중재가 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Morisky 약물 순응도 척도 8(MMAS-8)에 의한 약물 순응도
기간: 2022년 11월 - 2023년 8월
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약물 순응은 어린이와 청소년 사이에서 뜨거운 주제이자 큰 문제입니다.
만성 질환을 앓고 있는 소아과 환자의 약물 순응도는 Morrisky Medication Adherence Scale 8로 평가됩니다.
점수의 합이 8, 6에서 8 미만 또는 6 미만인 경우 환자는 각각 치료 순응도 높음, 중간 또는 낮음으로 분류할 수 있습니다.
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2022년 11월 - 2023년 8월
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질병 활성화 점수
기간: 2022년 11월 - 2023년 8월
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JADAS에서 측정할 질병의 활성화 점수.
이것은 질병의 중증도를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
JADAS는 4가지 항목으로 구성되어 있습니다. 관절 수, 의사 및 환자/부모의 전반적인 평가 및 염증 마커로서의 적혈구 침강 속도(ESR).
C-반응성 단백질(CRP)은 대체 염증 마커로 제안되었습니다.
JADAS 점수가 높을수록 질병 활동성이 높음을 나타내고 JADAS 점수가 낮을수록 질병 활동성이 낮음을 나타냅니다.
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2022년 11월 - 2023년 8월
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PedsQL(소아 삶의 질 인벤토리)
기간: 2022년 11월 - 2023년 8월
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삶의 질은 PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory)에 의해 평가됩니다. PedsQL의 항목은 역으로 점수가 매겨지고 0-100 척도로 선형 변환되므로 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 소아 특발성 관절염 환자의 삶의 질 점수를 평가하는 것을 목적으로 합니다. |
2022년 11월 - 2023년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설명 특성 결과 측정
기간: 2022년 11월 ~ 2023년 5월
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환자의 교육 수준, 환자의 영양 습관, 가족의 사회 문화적 지위 및 복약 순응도 간의 상관 관계도 각 환자에 대해 평가됩니다.
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2022년 11월 ~ 2023년 5월
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약물의 세부 사항
기간: 2022년 11월 ~ 2023년 5월
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사용된 약물의 수와 약물 간의 전환 수를 자세히 평가하고 이러한 데이터를 약물 순응도 측면에서 평가합니다.
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2022년 11월 ~ 2023년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nuray Aktay Ayaz, M.D, M.Sci, Prof, IstabulU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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