Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kábítószer-megfelelőség és befolyásoló tényezők a fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban

2024. május 2. frissítette: Yesfa Sebnem Ozbay

A megfigyeléses vizsgálat célja, hogy megismerjük a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő betegek gyógyszer-kompatibilitását, és feltárjuk a compliance-t befolyásoló tényezőinket.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A krónikus betegségben szenvedő gyermekek gyógyszerhasználata és betartása fontos probléma, de vajon a JIA-ban szenvedő betegek valóban harmóniában használják-e gyógyszereiket?
  • Befolyásolja-e a gyógyszerekhez való ragaszkodás mértéke a JIA-ban szenvedő betegek életminőségét?

A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a demográfiai űrlapot, amely tartalmazza a személyes adatokat és a táplálkozási szokásokat, a Morisky Drug Compliance Scale (8) és a gyermekgyógyászati ​​​​életminőség leltári űrlapokat, valamint Yesfa Sebnem Ozbay, M.D.

Ez a tanulmány nem intervenciós vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

174

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka
        • Istanbul University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekkori korcsoport (0-18 év), minden JIA-val diagnosztizált beteg, minden beteg gyógyszert használ a diagnózishoz

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) diagnózisának nyomon követése az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Karának gyermekreumatológiai ambulanciáján

Kizárási kritériumok:

  • A betegek vagy szüleik megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
  • Bár a beteget a JIA diagnózisával követik nyomon, nem alkalmaznak gyógyszert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyermekkori JIA betegek
Nem kerül sor beavatkozásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kábítószer-megfelelőség a Morisky Gyógyszertartási Skála 8 (MMAS-8) szerint
Időkeret: 2022. november – 2023. augusztus
A kábítószer-adherencia forró téma és nagy probléma a gyermekek és serdülők körében. A krónikusan beteg gyermekgyógyászati ​​betegek gyógyszer-adherenciáját a Morisky gyógyszeradherencia 8-as skála segítségével értékelik. Ha a pontszámok összege 8, 6-tól <8 vagy <6 értékig egyenlő, a betegek a terápiához való magas, közepes vagy alacsony terápiás adherenciával rendelkezők kategóriába sorolhatók.
2022. november – 2023. augusztus
Betegség aktiválási pontszám
Időkeret: 2022. november – 2023. augusztus
A betegség aktiválási pontszáma, amelyet a JADAS mér. Ez segít megérteni a betegség súlyosságát. A JADAS négy elemből áll; az ízületek száma, az orvos és a beteg/szülő általános értékelése, valamint az eritrocita ülepedési ráta (ESR), mint gyulladásos marker. A C-reaktív fehérjét (CRP) alternatív gyulladásos markerként javasolták. A magasabb JADAS pontszám magasabb betegségaktivitást, míg az alacsonyabb JADAS pontszám alacsonyabb betegségaktivitást jelez
2022. november – 2023. augusztus
PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory)
Időkeret: 2022. november – 2023. augusztus

Az életminőséget a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) fogja értékelni. A PedsQL elemei fordított pontozással és lineárisan 0-100-as skálára kerülnek, így a magasabb pontszámok jobb élő minőséget jeleznek.

Célja a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő betegek életminőségi pontszámainak értékelése.
2022. november – 2023. augusztus

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leírja a jellemzők eredménymérőjét
Időkeret: 2022. november – 2023. május
A betegek iskolai végzettsége, táplálkozási szokásai, a családok szociokulturális státusza és a gyógyszer-megfelelőség közötti összefüggést is értékeljük minden betegnél.
2022. november – 2023. május
A gyógyszeres kezelés részletei
Időkeret: 2022. november – 2023. május
A felhasznált gyógyszerek számát és a gyógyszerek közötti váltások számát részletesen értékeljük, és ezeket az adatokat a gyógyszer-megfelelőség szempontjából értékeljük.
2022. november – 2023. május

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yesfa Sebnem Ozbay

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nuray Aktay Ayaz, M.D, M.Sci, Prof, IstabulU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sponsor-Investigator

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel