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Observance médicamenteuse et facteurs affectant l'arthrite juvénile idiopathique

2 mai 2024 mis à jour par: Yesfa Sebnem Ozbay

Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur l'observance médicamenteuse des patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique et de comprendre nos facteurs qui affectent l'observance.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'utilisation et l'observance des médicaments chez les enfants atteints de maladies chroniques est un problème important, mais les patients atteints d'AJI utilisent-ils vraiment leurs médicaments en harmonie ?
  • Le niveau d'adhésion aux médicaments affecte-t-il la qualité de vie des patients atteints d'AJI ?

Les participants seront invités à remplir le formulaire démographique qui comprend des informations personnelles et des habitudes nutritionnelles, l'échelle de conformité aux médicaments Morisky - 8 et les formulaires d'inventaire pédiatrique de la qualité de vie, avec la chercheuse Yesfa Sebnem Ozbay, M.D.

Cette étude n'est pas une étude interventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

174

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie
        • Istanbul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe d'âge pédiatrique (0 à 18 ans), tous les patients diagnostiqués avec JIA, tous les patients utilisent des médicaments pour leur diagnostic

La description

Critère d'intégration:

  • Suivi du diagnostic d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) de la clinique externe de rhumatologie pédiatrique de l'Université d'Istanbul, Faculté de médecine d'Istanbul

Critère d'exclusion:

  • Refus des patients ou de leurs parents de participer à l'étude
  • Bien que le patient soit suivi avec le diagnostic d'AJI, ne pas utiliser de médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients pédiatriques atteints d'AJI
Aucune intervention ne sera administrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité aux médicaments selon l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky 8 (MMAS-8)
Délai: Novembre 2022 - août 2023
L'adhésion aux médicaments est un sujet brûlant et un gros problème chez les enfants et les adolescents. L'adhésion aux médicaments chez les patients pédiatriques atteints de maladies chroniques sera évaluée à l'aide de l'échelle 8 d'adhésion aux médicaments de Morisky. Avec une somme de scores équivalant à 8, 6 à <8 ou <6, les patients peuvent être classés comme ayant respectivement une observance élevée, moyenne ou faible du traitement.
Novembre 2022 - août 2023
Score d'activation de la maladie
Délai: Novembre 2022 - août 2023
Le score d'activation de la maladie qui sera mesuré par JADAS. Cela aidera à comprendre la gravité de la maladie. JADAS se compose de quatre éléments ; le nombre d'articulations, l'évaluation globale du médecin et du patient/parent et la vitesse de sédimentation érythrocytaire (VS) comme marqueur inflammatoire. La protéine C-réactive (CRP) a été suggérée comme marqueur inflammatoire alternatif. Un score JADAS plus élevé indique une activité plus élevée de la maladie alors qu'un score JADAS plus bas indique une activité plus faible de la maladie
Novembre 2022 - août 2023
PedsQL (inventaire de la qualité de vie pédiatrique)
Délai: Novembre 2022 - août 2023

La qualité de vie sera évaluée par l'inventaire pédiatrique de la qualité de vie (PedsQL). Les éléments de PedsQL sont notés inversés et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.

Il vise à évaluer les scores de qualité de vie des patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique.
Novembre 2022 - août 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description caractéristiques mesure des résultats
Délai: Novembre 2022 - mai 2023
La corrélation entre le niveau d'éducation des patients, les habitudes nutritionnelles des patients, le statut socioculturel des familles et l'observance médicamenteuse est également évaluée pour chaque patient.
Novembre 2022 - mai 2023
Détails des médicaments
Délai: Novembre 2022 - mai 2023
Le nombre de médicaments utilisés et le nombre d'échanges entre les médicaments seront évalués en détail et ces données seront évaluées en termes d'observance des médicaments.
Novembre 2022 - mai 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yesfa Sebnem Ozbay

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nuray Aktay Ayaz, M.D, M.Sci, Prof, IstabulU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sponsor-Investigator

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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