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Conformità ai farmaci e fattori che influenzano l'artrite idiopatica giovanile

26 novembre 2023 aggiornato da: Yesfa Sebnem Ozbay

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la compliance al farmaco dei pazienti con artrite idiopatica giovanile e, per capire i nostri fattori che influenzano la compliance.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • L'uso e la compliance dei farmaci nei bambini con malattie croniche è un problema importante, ma i pazienti con AIG usano davvero i loro farmaci in armonia?
  • Il livello di aderenza ai farmaci influisce sulla qualità della vita dei pazienti con AIG?

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare il modulo demografico che include informazioni personali e abitudini nutrizionali, Morisky Drug Compliance Scale - 8 e i moduli di inventario della qualità della vita pediatrica, con il ricercatore presente Yesfa Sebnem Ozbay, M.D.

Questo studio non è uno studio interventistico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino
        • Reclutamento
        • Istanbul University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo di età pediatrica (da 0 a 18 anni), tutti i pazienti con diagnosi di AIG, tutti i pazienti usano farmaci per la loro diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In fase di follow-up con la diagnosi di artrite idiopatica giovanile (AIG) dalla clinica ambulatoriale di reumatologia pediatrica dell'Università di Istanbul, Facoltà di Medicina di Istanbul

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei pazienti o dei loro genitori a partecipare allo studio
  • Sebbene il paziente sia seguito con la diagnosi di AIG, non utilizza farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti pediatrici con AIG
Non saranno somministrati interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità ai farmaci secondo Morisky Medication Adherence Scale 8 (MMAS-8)
Lasso di tempo: Novembre 2022 - agosto 2023
L'aderenza alla droga è un tema caldo e un grosso problema tra bambini e adolescenti. L'aderenza al farmaco tra i pazienti pediatrici con malattie croniche sarà valutata con Morisky Medication Adherence Scale 8. Con una somma di punteggi pari a 8, da 6 a <8 o <6, i pazienti possono essere classificati rispettivamente come con aderenza alla terapia alta, media o bassa.
Novembre 2022 - agosto 2023
Punteggio di attivazione della malattia
Lasso di tempo: Novembre 2022 - agosto 2023
Il punteggio di attivazione della malattia che sarà misurato da JADAS. Questo aiuterà a capire la gravità della malattia. JADAS si compone di quattro elementi; la conta articolare, la valutazione globale del medico e del paziente/genitore e la velocità di eritrosedimentazione (VES) come marcatore infiammatorio. La proteina C-reattiva (CRP) è stata suggerita come marcatore infiammatorio alternativo. Un punteggio JADAS più alto indica una maggiore attività della malattia mentre un punteggio JADAS più basso indica una minore attività della malattia
Novembre 2022 - agosto 2023
PedsQL (Inventario della qualità della vita pediatrica)
Lasso di tempo: Novembre 2022 - agosto 2023

La qualità della vita sarà valutata dal Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Gli elementi in PedsQL sono invertiti e trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita.

Ha lo scopo di valutare la qualità dei punteggi di vita dei pazienti con artrite idiopatica giovanile.
Novembre 2022 - agosto 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del risultato delle caratteristiche descrittive
Lasso di tempo: Novembre 2022 - maggio 2023
Per ogni paziente viene valutata anche la correlazione tra il livello di istruzione dei pazienti, le abitudini alimentari dei pazienti, lo stato socio-culturale delle famiglie e la compliance al farmaco.
Novembre 2022 - maggio 2023
Dettagli del farmaco
Lasso di tempo: Novembre 2022 - maggio 2023
Il numero di farmaci utilizzati e il numero di scambi tra i farmaci saranno valutati in dettaglio e questi dati saranno valutati in termini di compliance farmacologica.
Novembre 2022 - maggio 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yesfa Sebnem Ozbay

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nuray Aktay Ayaz, M.D, M.Sci, Prof, IstabulU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sponsor-Investigator

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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