Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Compliance s léky a ovlivňující faktory u juvenilní idiopatické artritidy

2. května 2024 aktualizováno: Yesfa Sebnem Ozbay

Cílem této observační studie je dozvědět se o lékové compliance pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou a zjistit naše faktory, které compliance ovlivňují.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Užívání léků a compliance u dětí s chronickými onemocněními je důležitým problémem, ale užívají pacienti s JIA skutečně své léky v harmonii?
  • Ovlivňuje míra adherence k lékům kvalitu života pacientů s JIA?

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili demografický formulář, který obsahuje osobní údaje a výživové návyky, Morisky Drug Compliance Scale - 8 a dotazník kvality života u dětí, za účasti výzkumnice Yesfa Sebnem Ozbay, M.D.

Tato studie není intervenční studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

174

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatrická skupina věku (0 až 18 let), všichni pacienti s diagnózou JIA, všichni pacienti ke své diagnóze užívají léky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sledována diagnózou juvenilní idiopatické artritidy (JIA) z dětské revmatologické ambulance Istanbulské univerzity, Istanbulská lékařská fakulta

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacientů nebo jejich rodičů zúčastnit se studie
  • Pacient je sice sledován s diagnózou JIA, ale bez medikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pediatričtí pacienti s JIA
Nebudou prováděny žádné intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků podle Moriskyho stupnice dodržování léků 8 (MMAS-8)
Časové okno: Listopad 2022 – srpen 2023
Adherence k drogám je žhavým tématem a velkým problémem mezi dětmi a dospívajícími. Adherence k léku u chronicky nemocných dětských pacientů bude hodnocena pomocí Moriskyho škály adherence k medikaci 8. Se součtem skóre rovnajícím se 8, 6 až <8 nebo <6 lze pacienty rozdělit do kategorií s vysokou, střední nebo nízkou adherencí k terapii, v daném pořadí.
Listopad 2022 – srpen 2023
Skóre aktivace onemocnění
Časové okno: Listopad 2022 – srpen 2023
Aktivační skóre onemocnění, které bude měřeno pomocí JADAS. To pomůže pochopit závažnost onemocnění. JADAS se skládá ze čtyř položek; počet kloubů, celkové hodnocení lékaře a pacienta/rodiče a rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) jako zánětlivý marker. C-reaktivní protein (CRP) byl navržen jako alternativní zánětlivý marker. Vyšší skóre JADAS indikuje vyšší aktivitu onemocnění, zatímco nižší skóre JADAS ukazuje nižší aktivitu onemocnění
Listopad 2022 – srpen 2023
PedsQL (Pediatrický inventář kvality života)
Časové okno: Listopad 2022 – srpen 2023

Kvalita života bude hodnocena pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Položky v PedsQL jsou obrácené skóre a lineárně transformovány na stupnici 0-100, takže vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.

Je zaměřena na hodnocení skóre kvality života pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou.
Listopad 2022 – srpen 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popisné charakteristiky měřítko výsledku
Časové okno: Listopad 2022 – květen 2023
U každého pacienta je také hodnocena korelace mezi úrovní vzdělání pacientů, nutričními návyky pacientů, sociokulturním statusem rodin a lékovou compliance.
Listopad 2022 – květen 2023
Podrobnosti o lécích
Časové okno: Listopad 2022 – květen 2023
Podrobně bude vyhodnocen počet užívaných léků a počet přechodů mezi léky a tyto údaje budou vyhodnoceny z hlediska lékové compliance.
Listopad 2022 – květen 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yesfa Sebnem Ozbay

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nuray Aktay Ayaz, M.D, M.Sci, Prof, IstabulU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sponsor-Investigator (Jiný identifikátor: Agustín Velázquez Córdoba)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit