幼年特发性关节炎的用药依从性及影响因素
2023年11月26日 更新者：Yesfa Sebnem Ozbay
这项观察性研究的目的是了解幼年特发性关节炎患者的药物依从性，并找出影响依从性的因素。
它旨在回答的主要问题是：
- 慢性病儿童的用药和依从性是一个重要问题，但幼年特发性关节炎患者真的能和谐用药吗？
- 药物依从性水平是否会影响幼年特发性关节炎患者的生活质量？
参与者将被要求填写人口统计表格，其中包括个人信息和营养习惯、Morisky 药物依从量表 - 8 和儿科生活质量清单表格，参与研究的研究员 Yesfa Sebnem Ozbay 医学博士。
这项研究不是一项干预性研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yesfa Sebnem Ozbay, M.D.
- 电话号码：+905359759789
- 邮箱：yesfa.aydin@istanbul.edu.tr
学习地点
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Fatih
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Istanbul、Fatih、火鸡
- 招聘中
- Istanbul University
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接触：
- Nuray Aktay Ayaz, M.D., M.Sci, Prof
- 电话号码：+905326212214
- 邮箱：nurayaktay@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
儿科年龄组（0至18岁），所有诊断为幼年特发性关节炎的患者，所有患者都在使用药物进行诊断
描述
纳入标准：
- 伊斯坦布尔大学医学院小儿风湿病门诊诊断为幼年特发性关节炎 (JIA) 进行随访
排除标准：
- 患者或其父母拒绝参加研究
- 尽管患者被诊断为幼年特发性关节炎，但并未使用药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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儿童幼年特发性关节炎患者
不会采取任何干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Morisky 药物依从性量表 8 (MMAS-8) 的药物依从性
大体时间：2022 年 11 月 - 2023 年 8 月
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药物依从性是儿童和青少年的热门话题和大问题。
慢性病儿科患者的药物依从性将通过 Morisky 药物依从量表 8 进行评估。
当分数总和等于 8、6 至 <8 或 <6 时，患者可分别被分类为对治疗的依从性高、中或低。
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2022 年 11 月 - 2023 年 8 月
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疾病激活评分
大体时间：2022 年 11 月 - 2023 年 8 月
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将由 JADAS 测量的疾病激活评分。
这将有助于了解疾病的严重程度。
JADAS由四项组成；关节计数、医生和患者/家长的总体评估以及作为炎症标志物的红细胞沉降率 (ESR)。
C 反应蛋白 (CRP) 已被建议作为替代炎症标志物。
JADAS 评分越高表明疾病活动度越高，JADAS 评分越低表明疾病活动度越低
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2022 年 11 月 - 2023 年 8 月
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PedsQL（儿科生活质量量表）
大体时间：2022 年 11 月 - 2023 年 8 月
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生活质量将通过儿科生活质量量表（PedsQL）进行评估。 PedsQL 中的项目经过反向评分并线性转换为 0-100 等级，因此分数越高表示生活质量越好。 旨在评估幼年特发性关节炎患者的生活质量评分。 |
2022 年 11 月 - 2023 年 8 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述特征 结果测量
大体时间：2022 年 11 月 - 2023 年 5 月
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还对每位患者的教育水平、患者的营养习惯、家庭的社会文化状况和药物依从性之间的相关性进行评估。
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2022 年 11 月 - 2023 年 5 月
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用药详情
大体时间：2022 年 11 月 - 2023 年 5 月
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所使用的药物数量以及药物之间的转换次数将被详细评估，这些数据将根据药物依从性进行评估。
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2022 年 11 月 - 2023 年 5 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nuray Aktay Ayaz, M.D, M.Sci, Prof、IstabulU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月17日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月26日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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