Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden noudattaminen ja vaikuttavat tekijät nuorten idiopaattisessa niveltulehduksessa

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yesfa Sebnem Ozbay

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa juveniili idiopaattista niveltulehdusta sairastavien potilaiden lääkemyöntyvyydestä ja selvittää komplikaatioon vaikuttavat tekijämme.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Kroonisia sairauksia sairastavien lasten lääkkeiden käyttö ja hoitomyöntyvyys on tärkeä ongelma, mutta käyttävätkö JIA-potilaat todella lääkkeitään sopusoinnussa?
  • Vaikuttaako lääkkeiden noudattamisen taso JIA-potilaiden elämänlaatuun?

Osallistujia pyydetään täyttämään demografinen lomake, joka sisältää henkilökohtaisia ​​tietoja ja ravintotottumuksia, Morisky Drug Compliance Scale -8 ja lasten elämänlaadun kartoituslomakkeet, mukana osallistuva tutkija Yesfa Sebnem Ozbay, M.D.

Tämä tutkimus ei ole interventiotutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki
        • Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten ikäryhmä (0-18 vuotta), kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu JIA, kaikki potilaat käyttävät lääkkeitä diagnoosissaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) seurataan Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan lasten reumatologian poliklinikalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden tai heidän vanhempiensa kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Vaikka potilasta seurataan JIA-diagnoosilla, hän ei käytä lääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pediatriset JIA-potilaat
Interventioita ei anneta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkeyhteensopivuus Morisky-lääkehoitoa noudattavan asteikon 8 (MMAS-8) mukaan
Aikaikkuna: Marraskuu 2022 - elokuu 2023
Lääkehoito on kuuma aihe ja iso ongelma lasten ja nuorten keskuudessa. Kroonisesti sairaiden lapsipotilaiden lääkehoitoon sitoutumista arvioidaan Morisky-lääkehoitoasteikolla 8. Kun pisteiden summa on 8, 6 - <8 tai <6, potilaat voidaan luokitella vastaavasti korkeaan, keskitasoon tai huonoon hoitoon sitoutumiseen.
Marraskuu 2022 - elokuu 2023
Taudin aktivointipisteet
Aikaikkuna: Marraskuu 2022 - elokuu 2023
Taudin aktivaatiopisteet, jonka JADAS mittaa. Tämä auttaa ymmärtämään taudin vakavuuden. JADAS koostuu neljästä osasta; nivelten määrä, lääkärin ja potilaan/vanhemman kokonaisarvio ja punasolujen sedimentaationopeus (ESR) tulehdusmarkkerina. C-reaktiivista proteiinia (CRP) on ehdotettu vaihtoehtoiseksi tulehdusmerkkiaineeksi. Korkeampi JADAS-pistemäärä osoittaa suurempaa taudin aktiivisuutta, kun pienempi JADAS-pistemäärä osoittaa alhaisempaa taudin aktiivisuutta
Marraskuu 2022 - elokuu 2023
PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory)
Aikaikkuna: Marraskuu 2022 - elokuu 2023

Elämänlaatua arvioi Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). PedsQL:n kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa live-laatua.

Sen tarkoituksena on arvioida juveniili idiopaattista niveltulehdusta sairastavien potilaiden elämänlaatupisteitä.
Marraskuu 2022 - elokuu 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaa ominaisuuksien tulosmitta
Aikaikkuna: Marraskuu 2022 – toukokuu 2023
Potilaiden koulutustason, potilaiden ravintotottumusten, perheiden sosiokulttuurisen aseman ja lääkemyöntymisen välinen korrelaatio arvioidaan myös jokaisen potilaan kohdalla.
Marraskuu 2022 – toukokuu 2023
Lääkkeen tiedot
Aikaikkuna: Marraskuu 2022 – toukokuu 2023
Käytettyjen lääkkeiden määrä ja lääkkeiden välisten vaihtojen määrä arvioidaan yksityiskohtaisesti ja nämä tiedot arvioidaan lääkemyöntymisen kannalta.
Marraskuu 2022 – toukokuu 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yesfa Sebnem Ozbay

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nuray Aktay Ayaz, M.D, M.Sci, Prof, IstabulU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sponsor-Investigator

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa