若年性特発性関節炎における服薬遵守と影響因子
2023年11月26日 更新者：Yesfa Sebnem Ozbay
この観察研究の目的は、若年性特発性関節炎患者の薬物コンプライアンスについて学び、コンプライアンスに影響を与える要因を解明することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 慢性疾患を持つ小児の薬の使用と服薬遵守は重要な問題ですが、JIA 患者は本当に調和して薬を使用しているでしょうか?
- 服薬アドヒアランスのレベルは、JIA 患者の生活の質に影響しますか?
参加者は、個人情報と栄養習慣を含む人口統計フォーム、モリスキー医薬品コンプライアンススケール - 8、および小児の生活の質の目録フォームに、担当研究員のイエスファ・セブネム・オズベイ医学博士とともに記入するよう求められます。
この研究は介入研究ではありません。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yesfa Sebnem Ozbay, M.D.
- 電話番号：+905359759789
- メール：yesfa.aydin@istanbul.edu.tr
研究場所
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Fatih
-
Istanbul、Fatih、七面鳥
- 募集
- Istanbul University
-
コンタクト：
- Nuray Aktay Ayaz, M.D., M.Sci, Prof
- 電話番号：+905326212214
- メール：nurayaktay@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児の年齢層（0～18歳）、JIAと診断されたすべての患者、診断のために薬物を使用しているすべての患者
説明
包含基準:
- イスタンブール大学医学部小児リウマチ外来にて若年性特発性関節炎（JIA）の診断で経過観察中
除外基準:
- 患者またはその親の研究への参加の拒否
- 患者はJIAと診断され、投薬はせずに経過観察されているが、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児JIA患者
介入は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モリスキー服薬遵守スケール 8 (MMAS-8) による服薬コンプライアンス
時間枠：2022年11月～2023年8月
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薬物アドヒアランスは注目の話題であり、子供や青少年の間で大きな問題となっています。
慢性疾患の小児患者の服薬アドヒアランスは、モリスキー投薬アドヒアランス スケール 8 で評価されます。
スコアの合計が 8、6 ～ <8、または <6 に等しい場合、患者はそれぞれ、治療に対するアドヒアランスが高い、中程度、または低いと分類できます。
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2022年11月～2023年8月
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疾患活性化スコア
時間枠：2022年11月～2023年8月
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JADAS によって測定される疾患の活性化スコア。
これは病気の重症度を理解するのに役立ちます。
JADAS は 4 つの項目で構成されます。関節数、医師と患者/親の全体的な評価、および炎症マーカーとしての赤血球沈降速度 (ESR) です。
C 反応性タンパク質 (CRP) は、代替炎症マーカーとして示唆されています。
JADAS スコアが高いほど疾患活動性が高いことを示し、JADAS スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。
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2022年11月～2023年8月
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PedsQL (小児QOLインベントリ)
時間枠：2022年11月～2023年8月
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生活の質は、小児生活の質インベントリ (PedsQL) によって評価されます。 PedsQL の項目は逆スコアリングされ、0 ～ 100 のスケールに線形変換されるため、スコアが高いほどライブの品質が高いことを示します。 若年性特発性関節炎患者の生活の質スコアを評価することを目的としています。 |
2022年11月～2023年8月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特徴の結果の尺度を説明する
時間枠：2022年11月～2023年5月
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患者の教育レベル、患者の栄養習慣、家族の社会文化的地位、服薬遵守との相関関係も各患者について評価されます。
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2022年11月～2023年5月
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お薬の詳細
時間枠：2022年11月～2023年5月
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使用された薬剤の数と薬剤間の切り替え回数が詳細に評価され、これらのデータは服薬遵守の観点から評価されます。
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2022年11月～2023年5月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nuray Aktay Ayaz, M.D, M.Sci, Prof、IstabulU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月26日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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