- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06017843
결핵 활동성 사례 발견을 위한 핫스팟 식별을 위한 MATCH AI 예측 모델링 사용의 영향 평가 (SPOT-TB)
파키스탄의 결핵 활동성 사례 발견을 위한 핫스팟 식별을 위한 MATCH AI 예측 모델링 사용의 영향 평가: 실용적인 단계별 웨지 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
지난 수십 년 동안 상당한 진전이 있었음에도 불구하고 2021년에는 약 1,060만 명이 결핵(TB)에 걸렸으며 전 세계적으로 이 질병으로 인해 160만 명이 사망했습니다. 파키스탄은 세계에서 5번째로 결핵 부담이 높은 국가로 선정되었으며, 파키스탄에서는 매년 결핵으로 인해 42,000명이 사망하고 있습니다. 결핵에 대한 파키스탄의 대응에서 가장 중요한 과제는 모든 결핵 환자의 진단과 치료를 보장하는 것입니다. 2020년에는 신고 건수 573,000건 중 총 276,736건(48%)이 신고되었습니다. 이러한 사례 발견 간극을 메우는 것은 국립 결핵 프로그램(NTP)의 중요한 목표입니다. ACF(Active Case-Finding)는 지역사회의 결핵에 대한 체계적인 검사를 통해 사례 발견을 늘리기 위한 잠재적인 전략입니다. 최근 증거에 따르면 ACF는 조기 발견을 통해 인구 수준의 결핵 발병률과 유병률을 줄일 수도 있습니다. ACF 개입은 지역사회 실험에서 효과를 입증했으며 현재 파키스탄에서 대규모로 수행되고 있지만 프로그램 설정에서의 산출량과 비용 효율성에 대한 우려는 여전히 남아 있습니다.
이 연구의 일차 목적은 하위 지역 결핵 유병률을 모델링하는 인공 지능 소프트웨어인 MATCH-AI를 사용하여 지역사회 기반 검사에 대한 목표 접근 방식이 파키스탄에서 ACF 개입의 수율을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 중재 부문에서 현장 팀은 주로 MATCH-AI가 결핵 유병률이 더 높을 것으로 예측한 장소에서 지역 사회 기반 ACF 활동(흉부 캠프라고 함)을 수행합니다. 통제 부문에서 현장 팀은 캠프 장소 선택에 대한 기존 접근 방식을 계속 활용할 것입니다. 이 시험은 NTP 구현 파트너와 협력하여 파키스탄의 65개 지역에서 실시될 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amna Mahfooz, MS(PH)
- 전화번호: +923438101441
- 이메일: amna.mahfooz@cgph.org.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Faheem Baig
- 전화번호: +923345379004
- 이메일: faheem@cgph.org.pk
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄
- 모병
- Mercy Corps Pakistan
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연락하다:
- Nainan Nawaz
- 이메일: nanawaz@mercycorps.org
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수석 연구원:
- Abdullah Latif
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 이전에 결핵 병력이 있는 사람을 포함하여 캠프장에 참석하는 모든 개인은 검사에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준: 15세 미만 어린이와 임산부는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
MATCH-AI를 활용한 적극적인 결핵 사례 발굴을 위한 캠프장 선정
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본 연구의 주요 개입은 ACF 캠프 장소 선택을 안내하기 위해 하위 지역의 결핵 유병률을 모델링하는 인공 지능 소프트웨어인 MATCH-AI를 출시하는 것입니다.
MATCH-AI 도구는 베이지안 모델링 접근 방식을 사용하여 다각형으로 매핑된 인구 10,000명의 해상도로 결핵 유병률을 예측합니다.
이 모델은 과거 결핵 시설 알림 데이터, 이전 ACF 데이터뿐만 아니라 인구 통계, 소득, 인구 밀도, 예방 접종 범위와 같은 건강 지표 및 기후 관련 변수와 같은 상황적 요인을 포함한 다양한 소스의 데이터를 통합하여 지역화된 결핵 유병률을 예측합니다.
개입 부문에서는 주로 MATCH-AI가 안내하는 장소에서 캠프가 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
기존 접근 방식을 사용하여 결핵에 대한 적극적인 사례 찾기를 위한 캠프 장소 선택.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캠프 양성 수율
기간: 12 개월
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각 수용소에서 진단된 세균학적으로 확인된 결핵(B+) 사례 수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캠프 양성률
기간: 12 개월
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검사 대상 인구당 세균학적으로 확인된 결핵(B+) 사례
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12 개월
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캠프 모든 형태의 수율
기간: 12 개월
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각 수용소에서 진단된 모든 형태의 결핵(AF-TB) 사례 수
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12 개월
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캠프 모든 형태의 결핵 비율
기간: 12 개월
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검사 대상 인구당 모든 형태의 결핵(AF-TB) 사례
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faran Emmanuel, Centre for Global Public Health Pakistan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CGPH-TB2023-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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