Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av bruk av MATCH AI Predictive Modeling for Identification of Hotspots for TB Active Case Finding (SPOT-TB)

4. september 2023 oppdatert av: Centre for Global Public Health Pakistan

Effektevaluering av bruk av MATCH AI Predictive Modeling for Identification of Hotspots for TB Active Case Finding in Pakistan: a Pragmatic Stepped Wedge Cluster Randomized Trial

Målet med denne pragmatiske, trappetrinnede klynge-randomiserte studien er å måle det komparative utbyttet (antall TB-tilfeller diagnostisert under aktive case-finding-leirer) ved å bruke en tilnærming til valg av sted basert på spådommer generert via en kunstig intelligens-programvare kalt MATCH-AI (intervensjonsgruppe) versus den konvensjonelle tilnærmingen til valg av leirplass ved bruk av kunnskap og erfaring fra feltpersonalet (kontrollgruppe). Forsøket vil bidra til å informere om en målrettet tilnærming til screening for tuberkulose ved bruk av kunstig intelligens kan forbedre utbyttet av tuberkulosetilfeller oppdaget gjennom fellesskapsbasert aktiv case-finding.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for betydelig fremgang de siste tiårene, ble anslagsvis 10,6 millioner individer syke av tuberkulose (TB) i 2021, og sykdommen forårsaket 1,6 millioner dødsfall globalt. Pakistan er rangert som det 5. høyeste TB-byrdelandet i verden og TB forårsaker 42 000 dødsfall årlig i landet. En sentral utfordring i Pakistans respons på tuberkulose er å sikre diagnose og behandling av alle individer med tuberkulose. I 2020, av de 573 000 sakene, ble totalt 276 736 (48%) varslet. Å bygge bro over dette gapet for saksoppdagelse er et kritisk mål for det nasjonale TB-programmet (NTP). Active case-finding (ACF), er en potensiell strategi for å øke saksoppdagelsen ved systematisk screening av lokalsamfunn for tuberkulose. Nyere bevis indikerer at ACF også kan redusere TB-forekomst og prevalens på populasjonsnivå gjennom tidlig oppdagelse. Mens ACF-intervensjoner har vist effektivitet i fellesskapsforsøk og nå utføres i stor skala i Pakistan, er det fortsatt bekymringer angående deres utbytte og kostnadseffektivitet i programmatiske omgivelser.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om en målrettet tilnærming til fellesskapsbasert screening ved bruk av MATCH-AI, en kunstig intelligensprogramvare som modellerer TB-prevalens i underdistrikter, kan forbedre utbyttet av ACF-intervensjoner i Pakistan. I intervensjonsarmen vil feltteamet gjennomføre lokalsamfunnsbaserte ACF-aktiviteter (kalt brystleirer) primært på steder som MATCH-AI har spådd å ha en høyere prevalens av TB. I kontrollarmen vil feltteam fortsette å bruke eksisterende tilnærminger for valg av leirplass. Rettssaken vil bli gjennomført i 65 distrikter i Pakistan i samarbeid med implementeringspartnere av NTP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Alle individer som presenterer på leirplasser vil være kvalifisert til å delta for screening, inkludert de med tidligere TB-sykdom.

Eksklusjonskriterier: Barn <15 år og gravide vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Utvalg av campingplasser for aktiv undersøkelse av tuberkulose ved bruk av MATCH-AI
Den primære intervensjonen i denne studien er utrullingen av MATCH-AI, en kunstig intelligens-programvare som modellerer TB-prevalens i underdistrikter, for å veilede valg av ACF-leirer. MATCH-AI-verktøyet bruker en Bayesiansk modelleringstilnærming for å forutsi TB-prevalens til en oppløsning på 10 000 populasjoner som er kartlagt som polygoner. Modellen integrerer data fra en rekke kilder, inkludert historiske varslingsdata fra tuberkuloseanlegg, tidligere ACF-data så vel som kontekstuelle faktorer som demografi, inntekt, befolkningstetthet, helseindikatorer som vaksinasjonsdekning og klimarelaterte variabler for å forutsi lokalisert tuberkuloseprevalens. I intervensjonsarmen vil leirene primært bli gjennomført på lokasjoner guidet av MATCH-AI.
Ingen inngripen: Kontroll
Utvalg av campingplasser for aktiv undersøkelse av tuberkulose ved bruk av eksisterende tilnærminger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Camp positivitet avkastning
Tidsramme: 12 måneder
Antall bakteriologisk bekreftede TB (B+) tilfeller diagnostisert i hver leir
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Camp positivitet rate
Tidsramme: 12 måneder
Bakteriologisk bekreftede tilfeller av tuberkulose (B+) per screenet populasjon
12 måneder
Camp All-Forms-utbytte
Tidsramme: 12 måneder
Antall tilfeller av alle former for tuberkulose (AF-TB) diagnostisert i hver leir
12 måneder
Camp All-Forms TB rate
Tidsramme: 12 måneder
All-Forms TB (AF-TB) tilfeller per screenet populasjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faran Emmanuel, Centre for Global Public Health Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ved avslutningen av utprøvingen vil aggregerte, sammendragsdata som brukes til den endelige analysen, bli lagret på et offentlig depot for arkivering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tuberkulose

3
Abonnere