- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06017843
Effektevaluering af brug af MATCH AI prædiktiv modellering til identifikation af hotspots for TB Active Case Finding (SPOT-TB)
Effektevaluering af brug af MATCH AI prædiktiv modellering til identifikation af hotspots for TB Active Case Finding i Pakistan: en pragmatisk stepped Wedge Cluster Randomized Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af betydelige fremskridt i de seneste årtier blev anslået 10,6 millioner individer syge af tuberkulose (TB) i 2021, og sygdommen forårsagede 1,6 millioner dødsfald globalt. Pakistan er rangeret som det 5. højeste TB-byrdeland i verden, og TB forårsager 42.000 dødsfald årligt i landet. En central udfordring i Pakistans reaktion på TB er at sikre diagnosticering og behandling af alle individer med TB. I 2020 blev der anmeldt 276.736 (48%) ud af de 573.000 sager. At bygge bro over dette tilfælde-detektionskløft er et kritisk mål for det nationale TB-program (NTP). Active case-finding (ACF) er en potentiel strategi til at øge case-detektion ved systematisk screening af samfund for TB. Nylige beviser indikerer, at ACF også kan reducere TB-forekomst og prævalens på populationsniveau gennem tidlig påvisning. Mens ACF-interventioner har vist effektivitet i samfundsforsøg og nu udføres i stor skala i Pakistan, er der stadig bekymringer vedrørende deres udbytte og omkostningseffektivitet i programmatiske omgivelser.
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om en målrettet tilgang til fællesskabsbaseret screening ved hjælp af MATCH-AI, en kunstig intelligens-software, der modellerer sub-distrikts TB-prævalens, kan forbedre udbyttet af ACF-interventioner i Pakistan. I interventionsarmen vil feltteamet udføre lokalsamfundsbaserede ACF-aktiviteter (kaldet brystlejre) primært på steder, som af MATCH-AI forudsiges at have en højere forekomst af TB. I kontrolarmen vil felthold fortsætte med at bruge eksisterende tilgange til udvælgelse af campingpladser. Forsøget vil blive gennemført i 65 distrikter i Pakistan i samarbejde med implementeringspartnere af NTP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amna Mahfooz, MS(PH)
- Telefonnummer: +923438101441
- E-mail: amna.mahfooz@cgph.org.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Faheem Baig
- Telefonnummer: +923345379004
- E-mail: faheem@cgph.org.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Rekruttering
- Mercy Corps Pakistan
-
Kontakt:
- Nainan Nawaz
- E-mail: nanawaz@mercycorps.org
-
Ledende efterforsker:
- Abdullah Latif
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle personer, der præsenterer på campingpladser, vil være berettiget til at deltage i screening, inklusive dem med tidligere TB-sygdom.
Udelukkelseskriterier: Børn <15 år og gravide kvinder vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Udvalg af campingpladser til aktiv søgning af tilfælde for tuberkulose ved hjælp af MATCH-AI
|
Den primære intervention i denne undersøgelse er udrulningen af MATCH-AI, en kunstig intelligens-software, der modellerer TB-prævalens i underdistrikter, for at vejlede stedvalg af ACF-lejre.
MATCH-AI-værktøjet bruger en Bayesiansk modelleringstilgang til at forudsige TB-prævalens til en opløsning på 10.000 populationer, der er kortlagt som polygoner.
Modellen integrerer data fra en række kilder, herunder historiske TB-facilitetsmeddelelsesdata, tidligere ACF-data samt kontekstuelle faktorer såsom demografi, indkomst, befolkningstæthed, sundhedsindikatorer såsom vaccinationsdækning og klimarelaterede variabler til at forudsige lokaliseret TB-prævalens.
I interventionsarmen vil lejre primært blive gennemført på steder, der er guidet af MATCH-AI.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Udvælgelse af lejrpladser til aktiv undersøgelse af tilfælde for TB ved hjælp af eksisterende metoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Camp positivitet udbytte
Tidsramme: 12 måneder
|
Optælling af bakteriologisk bekræftede TB (B+) tilfælde diagnosticeret i hver lejr
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Camp positivitet rate
Tidsramme: 12 måneder
|
Bakteriologisk bekræftede TB (B+) tilfælde pr. screenet population
|
12 måneder
|
|
Camp All-Forms udbytte
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal tilfælde af alle former for TB (AF-TB) diagnosticeret i hver lejr
|
12 måneder
|
|
Camp All-Forms TB rate
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilfælde af alle former for TB (AF-TB) pr. screenet population
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faran Emmanuel, Centre for Global Public Health Pakistan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CGPH-TB2023-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberkulose
-
Nagasaki UniversityIkke rekrutterer endnuTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | LungetuberkuloserKenya
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater, Colombia, Mexico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeOpportunistiske infektioner | Mycobacterium Tuberculosis | Ikke-tuberkuløse mykobakterierThailand, Kina, Taiwan
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ikke rekrutterer endnuAntibiotikaresistens | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberkulose Multi Drug Resistant ActiveFrankrig
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
François SpertiniUniversity of OxfordAfsluttetTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Beskyttelse modSchweiz