Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af brug af MATCH AI prædiktiv modellering til identifikation af hotspots for TB Active Case Finding (SPOT-TB)

24. juli 2024 opdateret af: Centre for Global Public Health Pakistan

Effektevaluering af brug af MATCH AI prædiktiv modellering til identifikation af hotspots for TB Active Case Finding i Pakistan: en pragmatisk stepped Wedge Cluster Randomized Trial

Formålet med dette pragmatiske, trindelte kile-klynge-randomiserede forsøg er at måle det komparative udbytte (antal hændelige TB-tilfælde diagnosticeret under aktive case-finding-lejre) ved hjælp af en stedvalgstilgang baseret på forudsigelser genereret via en kunstig intelligens-software kaldet MATCH-AI (interventionsgruppe) versus den konventionelle tilgang til campingpladsudvælgelse ved hjælp af feltpersonalets viden og erfaring (kontrolgruppe). Forsøget vil hjælpe med at informere om, hvorvidt en målrettet tilgang til screening for tuberkulose ved hjælp af kunstig intelligens kan forbedre udbyttet af tuberkulosetilfælde opdaget gennem samfundsbaseret aktiv case-finding.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af betydelige fremskridt i de seneste årtier blev anslået 10,6 millioner individer syge af tuberkulose (TB) i 2021, og sygdommen forårsagede 1,6 millioner dødsfald globalt. Pakistan er rangeret som det 5. højeste TB-byrdeland i verden, og TB forårsager 42.000 dødsfald årligt i landet. En central udfordring i Pakistans reaktion på TB er at sikre diagnosticering og behandling af alle individer med TB. I 2020 blev der anmeldt 276.736 (48%) ud af de 573.000 sager. At bygge bro over dette tilfælde-detektionskløft er et kritisk mål for det nationale TB-program (NTP). Active case-finding (ACF) er en potentiel strategi til at øge case-detektion ved systematisk screening af samfund for TB. Nylige beviser indikerer, at ACF også kan reducere TB-forekomst og prævalens på populationsniveau gennem tidlig påvisning. Mens ACF-interventioner har vist effektivitet i samfundsforsøg og nu udføres i stor skala i Pakistan, er der stadig bekymringer vedrørende deres udbytte og omkostningseffektivitet i programmatiske omgivelser.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om en målrettet tilgang til fællesskabsbaseret screening ved hjælp af MATCH-AI, en kunstig intelligens-software, der modellerer sub-distrikts TB-prævalens, kan forbedre udbyttet af ACF-interventioner i Pakistan. I interventionsarmen vil feltteamet udføre lokalsamfundsbaserede ACF-aktiviteter (kaldet brystlejre) primært på steder, som af MATCH-AI forudsiges at have en højere forekomst af TB. I kontrolarmen vil felthold fortsætte med at bruge eksisterende tilgange til udvælgelse af campingpladser. Forsøget vil blive gennemført i 65 distrikter i Pakistan i samarbejde med implementeringspartnere af NTP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan
        • Rekruttering
        • Mercy Corps Pakistan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Abdullah Latif

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle personer, der præsenterer på campingpladser, vil være berettiget til at deltage i screening, inklusive dem med tidligere TB-sygdom.

Udelukkelseskriterier: Børn <15 år og gravide kvinder vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Udvalg af campingpladser til aktiv søgning af tilfælde for tuberkulose ved hjælp af MATCH-AI
Den primære intervention i denne undersøgelse er udrulningen af ​​MATCH-AI, en kunstig intelligens-software, der modellerer TB-prævalens i underdistrikter, for at vejlede stedvalg af ACF-lejre. MATCH-AI-værktøjet bruger en Bayesiansk modelleringstilgang til at forudsige TB-prævalens til en opløsning på 10.000 populationer, der er kortlagt som polygoner. Modellen integrerer data fra en række kilder, herunder historiske TB-facilitetsmeddelelsesdata, tidligere ACF-data samt kontekstuelle faktorer såsom demografi, indkomst, befolkningstæthed, sundhedsindikatorer såsom vaccinationsdækning og klimarelaterede variabler til at forudsige lokaliseret TB-prævalens. I interventionsarmen vil lejre primært blive gennemført på steder, der er guidet af MATCH-AI.
Ingen indgriben: Styring
Udvælgelse af lejrpladser til aktiv undersøgelse af tilfælde for TB ved hjælp af eksisterende metoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Camp positivitet udbytte
Tidsramme: 12 måneder
Optælling af bakteriologisk bekræftede TB (B+) tilfælde diagnosticeret i hver lejr
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Camp positivitet rate
Tidsramme: 12 måneder
Bakteriologisk bekræftede TB (B+) tilfælde pr. screenet population
12 måneder
Camp All-Forms udbytte
Tidsramme: 12 måneder
Antal tilfælde af alle former for TB (AF-TB) diagnosticeret i hver lejr
12 måneder
Camp All-Forms TB rate
Tidsramme: 12 måneder
Tilfælde af alle former for TB (AF-TB) pr. screenet population
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faran Emmanuel, Centre for Global Public Health Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ved afslutningen af ​​forsøget vil aggregerede, sammenfattende data, der bruges til den endelige analyse, blive gemt på et offentligt depot til arkivering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Abonner