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Avaliação de impacto do uso da modelagem preditiva MATCH AI para identificação de pontos críticos para descoberta de casos ativos de TB (SPOT-TB)

24 de julho de 2024 atualizado por: Centre for Global Public Health Pakistan

Avaliação de impacto do uso da modelagem preditiva MATCH AI para identificação de pontos críticos para descoberta de casos ativos de TB no Paquistão: um ensaio randomizado pragmático de cluster escalonado

O objetivo deste ensaio pragmático e randomizado por cluster escalonado é medir o rendimento comparativo (número de casos incidentes de TB diagnosticados durante campos ativos de busca de casos) usando uma abordagem de seleção de local baseada em previsões geradas por meio de um software de inteligência artificial chamado MATCH-AI (grupo de intervenção) versus a abordagem convencional de selecção do local de acampamento utilizando o conhecimento e a experiência do pessoal de campo (grupo de controlo). O ensaio ajudará a informar se uma abordagem direccionada para o rastreio da TB utilizando inteligência artificial pode melhorar os rendimentos de casos de TB detectados através da detecção activa de casos baseada na comunidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar do progresso significativo nas últimas décadas, estima-se que 10,6 milhões de pessoas adoeceram com tuberculose (TB) em 2021 e a doença causou 1,6 milhões de mortes em todo o mundo. O Paquistão é classificado como o 5º país com maior carga de TB no mundo e a TB causa 42.000 mortes anualmente no país. Um desafio fundamental na resposta do Paquistão à TB é garantir o diagnóstico e o tratamento de todos os indivíduos com TB. Em 2020, dos 573 mil casos, foram notificados 276.736 (48%). Colmatar esta lacuna na detecção de casos é um objectivo crítico para o Programa Nacional de TB (NTP). A detecção activa de casos (ACF) é uma estratégia potencial para aumentar a detecção de casos através do rastreio sistemático de TB nas comunidades. Evidências recentes indicam que a ACF também pode reduzir a incidência e prevalência da TB ao nível da população através da detecção precoce. Embora as intervenções da ACF tenham demonstrado eficácia em ensaios comunitários e estejam agora a ser conduzidas em grande escala no Paquistão, permanecem preocupações relativamente aos seus rendimentos e à relação custo-eficácia em contextos programáticos.

O objetivo principal deste estudo é investigar se uma abordagem direcionada para a triagem baseada na comunidade usando MATCH-AI, um software de inteligência artificial que modela a prevalência de TB em subdistritos, pode melhorar o rendimento das intervenções ACF no Paquistão. No braço de intervenção, a equipa de campo realizará atividades ACF baseadas na comunidade (chamadas acampamentos peitorais), principalmente em locais previstos pelo MATCH-AI como tendo uma maior prevalência de TB. No braço de controlo, as equipas de campo continuarão a utilizar as abordagens existentes para a selecção do local de acampamento. O ensaio será realizado em 65 distritos do Paquistão, em colaboração com parceiros de implementação do NTP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão
        • Recrutamento
        • Mercy Corps Pakistan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Abdullah Latif

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão: Todos os indivíduos que se apresentarem nos acampamentos serão elegíveis para participar da triagem, incluindo aqueles com histórico anterior de tuberculose.

Critério de exclusão: Serão excluídas crianças <15 anos de idade e mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Seleção de locais de acampamento para busca ativa de casos de TB usando MATCH-AI
A principal intervenção neste estudo é a implementação do MATCH-AI, um software de inteligência artificial que modela a prevalência da TB nos sub-distritos, para orientar a selecção do local dos campos ACF. A ferramenta MATCH-AI utiliza uma abordagem de modelagem bayesiana para prever a prevalência da TB para uma resolução de 10.000 habitantes mapeados como polígonos. O modelo integra dados de uma série de fontes, incluindo dados históricos de notificação de TB em instalações, dados anteriores de ACF, bem como factores contextuais, como demografia, rendimento, densidade populacional, indicadores de saúde, como cobertura de vacinação e variáveis ​​relacionadas com o clima, para prever a prevalência localizada de TB. No braço de intervenção, os acampamentos serão realizados principalmente em locais orientados pela MATCH-AI.
Sem intervenção: Ao controle
Seleção de locais de acampamento para busca ativa de casos de TB usando abordagens existentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rendimento de positividade do acampamento
Prazo: 12 meses
Contagens de casos de TB (B+) confirmados bacteriologicamente e diagnosticados em cada campo
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de positividade do acampamento
Prazo: 12 meses
Casos de TB (B+) confirmados bacteriologicamente por população rastreada
12 meses
Rendimento do acampamento em todos os formulários
Prazo: 12 meses
Contagens de casos de TB de todas as formas (AF-TB) diagnosticados em cada campo
12 meses
Taxa de TB do acampamento em todos os formulários
Prazo: 12 meses
Casos de todas as formas de TB (AF-TB) por população rastreada
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Faran Emmanuel, Centre for Global Public Health Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Na conclusão do ensaio, os dados agregados e resumidos usados ​​para a análise final serão armazenados em um repositório público para arquivamento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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