- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06017843
Avaliação de impacto do uso da modelagem preditiva MATCH AI para identificação de pontos críticos para descoberta de casos ativos de TB (SPOT-TB)
Avaliação de impacto do uso da modelagem preditiva MATCH AI para identificação de pontos críticos para descoberta de casos ativos de TB no Paquistão: um ensaio randomizado pragmático de cluster escalonado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do progresso significativo nas últimas décadas, estima-se que 10,6 milhões de pessoas adoeceram com tuberculose (TB) em 2021 e a doença causou 1,6 milhões de mortes em todo o mundo. O Paquistão é classificado como o 5º país com maior carga de TB no mundo e a TB causa 42.000 mortes anualmente no país. Um desafio fundamental na resposta do Paquistão à TB é garantir o diagnóstico e o tratamento de todos os indivíduos com TB. Em 2020, dos 573 mil casos, foram notificados 276.736 (48%). Colmatar esta lacuna na detecção de casos é um objectivo crítico para o Programa Nacional de TB (NTP). A detecção activa de casos (ACF) é uma estratégia potencial para aumentar a detecção de casos através do rastreio sistemático de TB nas comunidades. Evidências recentes indicam que a ACF também pode reduzir a incidência e prevalência da TB ao nível da população através da detecção precoce. Embora as intervenções da ACF tenham demonstrado eficácia em ensaios comunitários e estejam agora a ser conduzidas em grande escala no Paquistão, permanecem preocupações relativamente aos seus rendimentos e à relação custo-eficácia em contextos programáticos.
O objetivo principal deste estudo é investigar se uma abordagem direcionada para a triagem baseada na comunidade usando MATCH-AI, um software de inteligência artificial que modela a prevalência de TB em subdistritos, pode melhorar o rendimento das intervenções ACF no Paquistão. No braço de intervenção, a equipa de campo realizará atividades ACF baseadas na comunidade (chamadas acampamentos peitorais), principalmente em locais previstos pelo MATCH-AI como tendo uma maior prevalência de TB. No braço de controlo, as equipas de campo continuarão a utilizar as abordagens existentes para a selecção do local de acampamento. O ensaio será realizado em 65 distritos do Paquistão, em colaboração com parceiros de implementação do NTP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amna Mahfooz, MS(PH)
- Número de telefone: +923438101441
- E-mail: amna.mahfooz@cgph.org.pk
Estude backup de contato
- Nome: Faheem Baig
- Número de telefone: +923345379004
- E-mail: faheem@cgph.org.pk
Locais de estudo
-
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Islamabad, Paquistão
- Recrutamento
- Mercy Corps Pakistan
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Contato:
- Nainan Nawaz
- E-mail: nanawaz@mercycorps.org
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Investigador principal:
- Abdullah Latif
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão: Todos os indivíduos que se apresentarem nos acampamentos serão elegíveis para participar da triagem, incluindo aqueles com histórico anterior de tuberculose.
Critério de exclusão: Serão excluídas crianças <15 anos de idade e mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Seleção de locais de acampamento para busca ativa de casos de TB usando MATCH-AI
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A principal intervenção neste estudo é a implementação do MATCH-AI, um software de inteligência artificial que modela a prevalência da TB nos sub-distritos, para orientar a selecção do local dos campos ACF.
A ferramenta MATCH-AI utiliza uma abordagem de modelagem bayesiana para prever a prevalência da TB para uma resolução de 10.000 habitantes mapeados como polígonos.
O modelo integra dados de uma série de fontes, incluindo dados históricos de notificação de TB em instalações, dados anteriores de ACF, bem como factores contextuais, como demografia, rendimento, densidade populacional, indicadores de saúde, como cobertura de vacinação e variáveis relacionadas com o clima, para prever a prevalência localizada de TB.
No braço de intervenção, os acampamentos serão realizados principalmente em locais orientados pela MATCH-AI.
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Sem intervenção: Ao controle
Seleção de locais de acampamento para busca ativa de casos de TB usando abordagens existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rendimento de positividade do acampamento
Prazo: 12 meses
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Contagens de casos de TB (B+) confirmados bacteriologicamente e diagnosticados em cada campo
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de positividade do acampamento
Prazo: 12 meses
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Casos de TB (B+) confirmados bacteriologicamente por população rastreada
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12 meses
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Rendimento do acampamento em todos os formulários
Prazo: 12 meses
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Contagens de casos de TB de todas as formas (AF-TB) diagnosticados em cada campo
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12 meses
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Taxa de TB do acampamento em todos os formulários
Prazo: 12 meses
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Casos de todas as formas de TB (AF-TB) por população rastreada
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Faran Emmanuel, Centre for Global Public Health Pakistan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGPH-TB2023-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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