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Valutazione dell'impatto dell'uso della modellazione predittiva MATCH AI per l'identificazione di hotspot per la ricerca attiva di casi di tubercolosi (SPOT-TB)

24 luglio 2024 aggiornato da: Centre for Global Public Health Pakistan

Valutazione dell'impatto dell'uso del modello predittivo MATCH AI per l'identificazione degli hotspot per la ricerca attiva di casi di tubercolosi in Pakistan: uno studio randomizzato pragmatico a gradini con cluster a cuneo

Lo scopo di questo studio pragmatico, randomizzato a cluster e a gradini è quello di misurare la resa comparativa (numero di casi di tubercolosi incidente diagnosticati durante campi attivi di ricerca dei casi) utilizzando un approccio di selezione del sito basato su previsioni generate tramite un software di intelligenza artificiale chiamato MATCH-AI (gruppo di intervento) rispetto all’approccio convenzionale di selezione del campeggio utilizzando la conoscenza e l’esperienza del personale sul campo (gruppo di controllo). Lo studio aiuterà a capire se un approccio mirato allo screening della tubercolosi utilizzando l’intelligenza artificiale può migliorare i risultati dei casi di tubercolosi rilevati attraverso la ricerca attiva dei casi basata sulla comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante i progressi significativi degli ultimi decenni, si stima che nel 2021 si siano ammalati di tubercolosi (TBC) 10,6 milioni di persone e la malattia abbia causato 1,6 milioni di morti a livello globale. Il Pakistan è classificato come il quinto paese con il più alto tasso di tubercolosi al mondo e la tubercolosi causa 42.000 morti ogni anno nel paese. Una sfida fondamentale nella risposta del Pakistan alla tubercolosi è garantire la diagnosi e il trattamento di tutti i soggetti affetti da tubercolosi. Nel 2020, su 573.000 casi, ne sono stati notificati complessivamente 276.736 (48%). Colmare questo divario nel rilevamento dei casi è un obiettivo fondamentale per il Programma nazionale contro la tubercolosi (NTP). La ricerca attiva dei casi (ACF) è una potenziale strategia per aumentare l’individuazione dei casi attraverso lo screening sistematico delle comunità per la tubercolosi. Prove recenti indicano che l’ACF può anche ridurre l’incidenza e la prevalenza della tubercolosi a livello di popolazione attraverso la diagnosi precoce. Sebbene gli interventi ACF abbiano dimostrato efficacia nelle sperimentazioni comunitarie e siano ora condotti su larga scala in Pakistan, permangono preoccupazioni riguardo ai loro risultati e al rapporto costo-efficacia nei contesti programmatici.

Lo scopo principale di questo studio è indagare se un approccio mirato allo screening basato sulla comunità utilizzando MATCH-AI, un software di intelligenza artificiale che modella la prevalenza della tubercolosi nei sub-distretti, può migliorare la resa degli interventi ACF in Pakistan. Nel braccio di intervento, il team sul campo condurrà attività ACF basate sulla comunità (chiamate campi pettorali) principalmente nei luoghi previsti da MATCH-AI per avere una maggiore prevalenza di tubercolosi. Nel braccio di controllo, le squadre sul campo continueranno a utilizzare gli approcci esistenti per la selezione dei campeggi. La sperimentazione sarà condotta in 65 distretti del Pakistan in collaborazione con i partner di attuazione dell'NTP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan
        • Reclutamento
        • Mercy Corps Pakistan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Abdullah Latif

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti gli individui che si presentano ai campeggi potranno partecipare allo screening, compresi quelli con precedenti di tubercolosi.

Criteri di esclusione: saranno esclusi i bambini di età <15 anni e le donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Selezione dei siti dei campi per la ricerca attiva di casi di tubercolosi utilizzando MATCH-AI
L’intervento principale in questo studio è l’implementazione di MATCH-AI, un software di intelligenza artificiale che modella la prevalenza della tubercolosi nei sub-distretti, per guidare la selezione del sito dei campi ACF. Lo strumento MATCH-AI utilizza un approccio di modellazione bayesiano per prevedere la prevalenza della tubercolosi con una risoluzione di 10.000 popolazioni mappate come poligoni. Il modello integra dati provenienti da una serie di fonti, tra cui dati storici sulle notifiche delle strutture per la tubercolosi, dati ACF precedenti, nonché fattori contestuali come dati demografici, reddito, densità di popolazione, indicatori sanitari come la copertura vaccinale e variabili legate al clima per prevedere la prevalenza localizzata della tubercolosi. Nel braccio di intervento, i campi saranno condotti principalmente in luoghi guidati da MATCH-AI.
Nessun intervento: Controllo
Selezione dei siti dei campi per la ricerca attiva di casi di tubercolosi utilizzando gli approcci esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resa della positività del campo
Lasso di tempo: 12 mesi
Conteggio dei casi di tubercolosi (B+) confermati batteriologicamente diagnosticati in ciascun campo
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di positività al campo
Lasso di tempo: 12 mesi
Casi di tubercolosi (B+) confermati batteriologicamente per popolazione sottoposta a screening
12 mesi
Rendimento del campo Tutte le forme
Lasso di tempo: 12 mesi
Conteggio dei casi di TBC di tutte le forme (AF-TB) diagnosticati in ciascun campo
12 mesi
Tasso di tubercolosi del campo per tutte le forme
Lasso di tempo: 12 mesi
Casi di TBC di tutte le forme (AF-TB) per popolazione sottoposta a screening
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Faran Emmanuel, Centre for Global Public Health Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al termine della sperimentazione, i dati aggregati e riepilogativi utilizzati per l'analisi finale verranno archiviati in un archivio pubblico per l'archiviazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubercolosi

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