- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06017843
Effektutvärdering av användningen av MATCH AI Predictive Modeling för identifiering av hotspots för TB Active Case Finding (SPOT-TB)
Impact Evaluation of Use of MATCH AI Predictive Modeling for Identification of Hotspots for TB Active Case Finding in Pakistan: a Pragmatic Stepped Wedge Cluster Randomized Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots betydande framsteg under de senaste decennierna insjuknade uppskattningsvis 10,6 miljoner individer i tuberkulos (TB) 2021 och sjukdomen orsakade 1,6 miljoner dödsfall globalt. Pakistan rankas som det 5:e landet med högst TB-börda i världen och TB orsakar 42 000 dödsfall årligen i landet. En viktig utmaning i Pakistans svar på tuberkulos är att säkerställa diagnos och behandling av alla individer med tuberkulos. År 2020, av de 573 000 fallen, anmäldes totalt 276 736 (48 %). Att överbrygga detta gap för att upptäcka fall är ett avgörande mål för det nationella TB-programmet (NTP). Active case-finding (ACF) är en potentiell strategi för att öka fallupptäckten genom systematisk screening av samhällen för tuberkulos. Nya bevis tyder på att ACF också kan minska TB-incidens och prevalens på populationsnivå genom tidig upptäckt. Även om ACF-interventioner har visat effektivitet i samhällsförsök och nu genomförs i stor skala i Pakistan, kvarstår oro angående deras avkastning och kostnadseffektivitet i programmatiska miljöer.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om ett riktat tillvägagångssätt mot samhällsbaserad screening med hjälp av MATCH-AI, en programvara för artificiell intelligens som modellerar prevalensen av tuberkulos i underdistriktet, kan förbättra utbytet av ACF-interventioner i Pakistan. I interventionsarmen kommer fältteamet att genomföra samhällsbaserade ACF-aktiviteter (kallade bröstläger) främst på platser som förutspås av MATCH-AI ha en högre prevalens av TB. I kontrollarmen kommer fältteam att fortsätta att använda befintliga metoder för val av campingplats. Rättegången kommer att genomföras i 65 distrikt i Pakistan i samarbete med implementeringspartners av NTP.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amna Mahfooz, MS(PH)
- Telefonnummer: +923438101441
- E-post: amna.mahfooz@cgph.org.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Faheem Baig
- Telefonnummer: +923345379004
- E-post: faheem@cgph.org.pk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla individer som presenterar sig på lägerplatser kommer att vara berättigade att delta för screening, inklusive de med tidigare TB-sjukdom.
Uteslutningskriterier: Barn <15 år och gravida kvinnor kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Val av lägerplats för aktiv upptäckt av TB med MATCH-AI
|
Den primära interventionen i denna studie är utrullningen av MATCH-AI, en programvara för artificiell intelligens som modellerar prevalensen av tuberkulos i underdistriktet, för att vägleda valet av ACF-läger.
MATCH-AI-verktyget använder en Bayesiansk modelleringsmetod för att förutsäga TB-prevalens till en upplösning på 10 000 populationer som är mappade som polygoner.
Modellen integrerar data från en rad källor inklusive historiska TB-anmälningsdata, tidigare ACF-data samt kontextuella faktorer som demografi, inkomst, befolkningstäthet, hälsoindikatorer som vaccinationstäckning och klimatrelaterade variabler för att förutsäga lokal TB-prevalens.
I interventionsarmen kommer läger att genomföras i första hand på platser som styrs av MATCH-AI.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Val av lägerplats för att aktivt hitta fall för tuberkulos med hjälp av befintliga metoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Camp positivitet avkastning
Tidsram: 12 månader
|
Antal bakteriologiskt bekräftade fall av tuberkulos (B+) diagnostiserade i varje läger
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Camp positivitetsgrad
Tidsram: 12 månader
|
Bakteriologiskt bekräftade fall av tuberkulos (B+) per screenad population
|
12 månader
|
Camp All-Forms avkastning
Tidsram: 12 månader
|
Antal diagnostiserade fall av alla former av tuberkulos (AF-TB) i varje läger
|
12 månader
|
Camp All-Forms TB-frekvens
Tidsram: 12 månader
|
All-Forms TB (AF-TB) fall per screenad population
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Faran Emmanuel, Centre for Global Public Health Pakistan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CGPH-TB2023-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tuberkulos
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AvslutadMycobacterium TuberculosisFörenta staterna, Colombia, Mexiko
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadMycobacterium TuberculosisFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Region SkaneRekryteringLatent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis | Ihållande infektionSverige
-
François SpertiniUniversity of OxfordAvslutadTuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis, skydd motSchweiz
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, inte rekryterandeMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Har inte rekryterat ännuTuberkulos | Tuberkulos, lung | Mycobacterium Tuberculosis | Tuberkulos, lymfkörtelUganda, Sydafrika, Moçambique, Indonesien, Zambia