Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektutvärdering av användningen av MATCH AI Predictive Modeling för identifiering av hotspots för TB Active Case Finding (SPOT-TB)

4 september 2023 uppdaterad av: Centre for Global Public Health Pakistan

Impact Evaluation of Use of MATCH AI Predictive Modeling for Identification of Hotspots for TB Active Case Finding in Pakistan: a Pragmatic Stepped Wedge Cluster Randomized Trial

Syftet med denna pragmatiska klusterrandomiserade studie med stegvis kil är att mäta den jämförande avkastningen (antal incidenter av tuberkulos som diagnostiserats under aktiva fallsökningsläger) med hjälp av en platsvalsmetod baserad på förutsägelser genererade via en programvara för artificiell intelligens som heter MATCH-AI (interventionsgrupp) kontra den konventionella metoden för val av campingplats med hjälp av fältpersonalens kunskap och erfarenhet (kontrollgrupp). Rättegången kommer att hjälpa till att informera om huruvida ett riktat tillvägagångssätt för screening för tuberkulos med hjälp av artificiell intelligens kan förbättra avkastningen av tuberkulosfall som upptäcks genom gemenskapsbaserad aktiv fallsökning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trots betydande framsteg under de senaste decennierna insjuknade uppskattningsvis 10,6 miljoner individer i tuberkulos (TB) 2021 och sjukdomen orsakade 1,6 miljoner dödsfall globalt. Pakistan rankas som det 5:e landet med högst TB-börda i världen och TB orsakar 42 000 dödsfall årligen i landet. En viktig utmaning i Pakistans svar på tuberkulos är att säkerställa diagnos och behandling av alla individer med tuberkulos. År 2020, av de 573 000 fallen, anmäldes totalt 276 736 (48 %). Att överbrygga detta gap för att upptäcka fall är ett avgörande mål för det nationella TB-programmet (NTP). Active case-finding (ACF) är en potentiell strategi för att öka fallupptäckten genom systematisk screening av samhällen för tuberkulos. Nya bevis tyder på att ACF också kan minska TB-incidens och prevalens på populationsnivå genom tidig upptäckt. Även om ACF-interventioner har visat effektivitet i samhällsförsök och nu genomförs i stor skala i Pakistan, kvarstår oro angående deras avkastning och kostnadseffektivitet i programmatiska miljöer.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka om ett riktat tillvägagångssätt mot samhällsbaserad screening med hjälp av MATCH-AI, en programvara för artificiell intelligens som modellerar prevalensen av tuberkulos i underdistriktet, kan förbättra utbytet av ACF-interventioner i Pakistan. I interventionsarmen kommer fältteamet att genomföra samhällsbaserade ACF-aktiviteter (kallade bröstläger) främst på platser som förutspås av MATCH-AI ha en högre prevalens av TB. I kontrollarmen kommer fältteam att fortsätta att använda befintliga metoder för val av campingplats. Rättegången kommer att genomföras i 65 distrikt i Pakistan i samarbete med implementeringspartners av NTP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla individer som presenterar sig på lägerplatser kommer att vara berättigade att delta för screening, inklusive de med tidigare TB-sjukdom.

Uteslutningskriterier: Barn <15 år och gravida kvinnor kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Val av lägerplats för aktiv upptäckt av TB med MATCH-AI
Den primära interventionen i denna studie är utrullningen av MATCH-AI, en programvara för artificiell intelligens som modellerar prevalensen av tuberkulos i underdistriktet, för att vägleda valet av ACF-läger. MATCH-AI-verktyget använder en Bayesiansk modelleringsmetod för att förutsäga TB-prevalens till en upplösning på 10 000 populationer som är mappade som polygoner. Modellen integrerar data från en rad källor inklusive historiska TB-anmälningsdata, tidigare ACF-data samt kontextuella faktorer som demografi, inkomst, befolkningstäthet, hälsoindikatorer som vaccinationstäckning och klimatrelaterade variabler för att förutsäga lokal TB-prevalens. I interventionsarmen kommer läger att genomföras i första hand på platser som styrs av MATCH-AI.
Inget ingripande: Kontrollera
Val av lägerplats för att aktivt hitta fall för tuberkulos med hjälp av befintliga metoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Camp positivitet avkastning
Tidsram: 12 månader
Antal bakteriologiskt bekräftade fall av tuberkulos (B+) diagnostiserade i varje läger
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Camp positivitetsgrad
Tidsram: 12 månader
Bakteriologiskt bekräftade fall av tuberkulos (B+) per screenad population
12 månader
Camp All-Forms avkastning
Tidsram: 12 månader
Antal diagnostiserade fall av alla former av tuberkulos (AF-TB) i varje läger
12 månader
Camp All-Forms TB-frekvens
Tidsram: 12 månader
All-Forms TB (AF-TB) fall per screenad population
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Faran Emmanuel, Centre for Global Public Health Pakistan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vid slutet av försöket kommer aggregerade, sammanfattande data som används för den slutliga analysen att lagras på ett offentligt arkiv för arkivering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuberkulos

3
Prenumerera