로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술 결합 전방 및 후방 접근법
2023년 8월 27일 업데이트: Fan Feng, Nanjing University School of Medicine
로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술 복합 전방 및 후방 접근법의 초기 치료 효능: 단일 센터 후향적 코호트 연구
이 관찰 연구의 목표는 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술 복합 전방 및 후방 접근법(AP-RARP)과 Retzius 보존 접근법의 수술 전후 결과, 수술 후 요로 제어율 및 양성 수술 마진(PSM) 비율을 비교하는 것이었습니다( RS-RARP)와 전립선암 치료에 있어서 전방 접근법(anterior-RARP)이 있습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 로봇 보조 복강경 근치 전립선절제술의 전방 및 후방 접근 방식이 결합되어 조기 치료 효과가 있음
참가자는 다음을 수행했습니다.
- AP-RARP
- RS-RARP
- 전방-RARP 연구원들은 AP-RARP가 전방 및 후방 RARP의 장점을 결합하고 전립선암 치료를 위한 실행 가능한 수술 옵션인지 확인하기 위해 세 그룹을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
233
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- Department of Urology, Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 9월부터 2022년 5월까지 난징 드럼타워병원에서 치료받은 환자 233명의 임상 데이터를 후향적으로 분석했다.
설명
포함 기준:
- 전립선 생검을 통해 병리학적으로 전립선암으로 진단됨
- 로봇 보조 복강경 수술을 받았습니다
- Weidong Gan이 집도한 수술
- 확장 골반 림프절 절제술(PLA)은 고위험 전립선암(PSA≥20ng/ml 또는 Grade Group 4-5 또는 임상 병기 ≥T2c) 환자와 영상 검사에서 림프절 전이 가능성이 있다고 판단되는 환자에게 시행됩니다. 평가.
제외 기준:
- 임상적 및 병리학적 TNM 병기가 ≥T3b 및 N1인 환자
- 원격 전이가 있는 환자
- 수술 전 요실금
- 수술 전 신보조요법을 받았다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AP-RARP
로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술은 전방 및 후방 접근 방식을 결합했습니다.
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우리는 AP-RARP, RS-RARP 또는 전방 RARP를 받은 임상적으로 국한된 전립선암 환자 233명의 의료 데이터를 수집합니다.
수술 시간, 수술 중 실혈, 수술 중 및 수술 후 수혈, 수술 후 감염, 문합 누출 등을 포함한 수술 전후 결과를 세 그룹 간에 비교했습니다.
수술 후 자제율과 PSM 비율도 비교되었습니다.
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RS-RARP
Retzius 보존 접근법을 이용한 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술
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우리는 AP-RARP, RS-RARP 또는 전방 RARP를 받은 임상적으로 국한된 전립선암 환자 233명의 의료 데이터를 수집합니다.
수술 시간, 수술 중 실혈, 수술 중 및 수술 후 수혈, 수술 후 감염, 문합 누출 등을 포함한 수술 전후 결과를 세 그룹 간에 비교했습니다.
수술 후 자제율과 PSM 비율도 비교되었습니다.
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전방 RARP
전방 접근 방식을 이용한 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술
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우리는 AP-RARP, RS-RARP 또는 전방 RARP를 받은 임상적으로 국한된 전립선암 환자 233명의 의료 데이터를 수집합니다.
수술 시간, 수술 중 실혈, 수술 중 및 수술 후 수혈, 수술 후 감염, 문합 누출 등을 포함한 수술 전후 결과를 세 그룹 간에 비교했습니다.
수술 후 자제율과 PSM 비율도 비교되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금
기간: 수술 후 0~6개월
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하루에 0~1개의 패드를 사용하는 것으로 정의되었습니다.
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수술 후 0~6개월
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양성 수술 마진
기간: 수술 후 2주
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수술 중 절단된 조직의 수술 마진에 종양 세포가 있는지 병리학자가 관찰
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수술 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 시간
기간: 수술 당일
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수술 시작 시간은 수술 부위의 피부를 절개하는 시간을 말한다.
수술 종료 시점은 피부를 봉합하는 시점을 말한다.
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수술 당일
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수술 중 혈액 손실
기간: 수술 당일
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수술 중 출혈은 거즈 내 혈액량, 음압흡입병 내 혈액량, 혈전량의 합으로 정의하였다.
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수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NanjingUSM202388
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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