Robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi kombineret anterior og posterior tilgang
27. august 2023 opdateret af: Fan Feng, Nanjing University School of Medicine
Den tidlige terapeutiske effektivitet af robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi kombineret anterior og posterior tilgang: et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie
Målet med denne observationelle undersøgelse var at sammenligne de perioperative resultater, postoperative urinkontrolfrekvenser og positive kirurgiske margin (PSM) rater af robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi kombineret anterior og posterior tilgang (AP-RARP) med Retzius-sparing tilgang ( RS-RARP) og anterior tilgang (anterior-RARP) i behandlingen af prostatacancer. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare var:
• Den tidlige terapeutiske effekt af robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi kombineret anterior og posterior tilgang
Deltagerne har været igennem:
- AP-RARP
- RS-RARP
- anterior-RARP Forskere sammenlignede de tre grupper for at se, om AP-RARP kombinerer fordelene ved anterior og posterior RARP og er en mulig kirurgisk mulighed for behandling af prostatacancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
233
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Department of Urology, Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De kliniske data fra 233 patienter behandlet mellem september 2020 og maj 2022 på Nanjing Drum Tower Hospital blev retrospektivt analyseret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patologisk diagnosticeret med prostatakræft ved prostatabiopsi
- gennemgik robotassisteret laparoskopisk kirurgi
- operationen udført af Weidong Gan
- den udvidede bækkenlymfadenektomi (PLA) udføres på patienter med højrisiko prostatacancer (PSA≥20 ng/ml eller Grade Group 4-5 eller klinisk stadium ≥T2c) og dem, der anses for at have mulighed for lymfeknudemetastase baseret på billeddiagnostik evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med et klinisk og patologisk TNM-stadium ≥T3b og N1
- patienter med fjernmetastaser
- urininkontinens før operation
- modtog neoadjuverende behandling før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AP-RARP
robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi kombineret anterior og posterior tilgang
|
Vi indsamler medicinske data for 233 patienter med klinisk lokaliseret prostatacancer, som gennemgik AP-RARP, RS-RARP eller anterior-RARP.
Perioperative resultater, herunder operationstid, intraoperativt blodtab, intraoperativ og postoperativ transfusion, postoperativ infektion og anastomotisk lækage, blev sammenlignet blandt de tre grupper.
De postoperative kontinensrater og PSM-rater blev også sammenlignet.
|
|
RS-RARP
robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi med Retzius-besparende tilgang
|
Vi indsamler medicinske data for 233 patienter med klinisk lokaliseret prostatacancer, som gennemgik AP-RARP, RS-RARP eller anterior-RARP.
Perioperative resultater, herunder operationstid, intraoperativt blodtab, intraoperativ og postoperativ transfusion, postoperativ infektion og anastomotisk lækage, blev sammenlignet blandt de tre grupper.
De postoperative kontinensrater og PSM-rater blev også sammenlignet.
|
|
anterior-RARP
han robot-assisteret laparoskopisk radikal prostatektomi med anterior tilgang
|
Vi indsamler medicinske data for 233 patienter med klinisk lokaliseret prostatacancer, som gennemgik AP-RARP, RS-RARP eller anterior-RARP.
Perioperative resultater, herunder operationstid, intraoperativt blodtab, intraoperativ og postoperativ transfusion, postoperativ infektion og anastomotisk lækage, blev sammenlignet blandt de tre grupper.
De postoperative kontinensrater og PSM-rater blev også sammenlignet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinkontinens
Tidsramme: 0-6 måneder efter operationen
|
blev defineret som at bruge 0-1 pude om dagen
|
0-6 måneder efter operationen
|
|
positiv kirurgisk margin
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
observeret om vævsskæringen i kirurgi har tumorcelle i kirurgisk margin af patolog
|
2 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
driftstid
Tidsramme: dagen for operationen
|
Starttidspunktet for operationen refererer til tidspunktet for indsnit af huden på operationsstedet.
Sluttidspunktet for operationen refererer til det tidspunkt, hvor huden sys.
|
dagen for operationen
|
|
intraoperativt blodtab
Tidsramme: dagen for operationen
|
Intraoperativ blødning blev defineret som summen af blodindhold i blodgaze, blodindhold i undertrykssugeflaske og blodpropvolumen.
|
dagen for operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2023
Først opslået (Anslået)
31. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NanjingUSM202388
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .