La prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot combine une approche antérieure et postérieure
27 août 2023 mis à jour par: Fan Feng, Nanjing University School of Medicine
L'efficacité thérapeutique précoce de la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot combinant approche antérieure et postérieure : une étude de cohorte rétrospective monocentrique
Le but de cette étude observationnelle était de comparer les résultats périopératoires, les taux de contrôle urinaire postopératoire et les taux de marge chirurgicale positive (PSM) de la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot combinée approche antérieure et postérieure (AP-RARP) avec l'approche d'épargne de Retzius ( RS-RARP) et approche antérieure (antérieur-RARP) dans le traitement du cancer de la prostate. La principale question à laquelle elle vise à répondre était la suivante :
• L'efficacité thérapeutique précoce de la prostatectomie radicale laparoscopique robot-assistée combinant approche antérieure et postérieure
Les participants ont subi :
- AP-RARP
- RS-RARP
- Les chercheurs du RARP antérieur ont comparé les trois groupes pour voir si l'AP-RARP combine les avantages du RARP antérieur et postérieur et constitue une option chirurgicale réalisable pour le traitement du cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
233
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Department of Urology, Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données cliniques de 233 patients traités entre septembre 2020 et mai 2022 à l’hôpital Nanjing Drum Tower ont été analysées rétrospectivement.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic pathologique d'un cancer de la prostate par biopsie de la prostate
- a subi une chirurgie laparoscopique assistée par robot
- l'opération réalisée par Weidong Gan
- la lymphadénectomie pelvienne étendue (PLA) est réalisée chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque (PSA ≥ 20 ng/ml ou groupe de grade 4-5 ou stade clinique ≥ T2c) et ceux considérés comme présentant une possibilité de métastases ganglionnaires sur la base de l'imagerie évaluation.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un stade clinique et pathologique TNM ≥T3b et N1
- patients présentant des métastases à distance
- incontinence urinaire avant la chirurgie
- reçu un traitement néoadjuvant avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AP-RARP
la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot combine une approche antérieure et postérieure
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Nous collectons les données médicales de 233 patients atteints d'un cancer de la prostate cliniquement localisé ayant subi une AP-RARP, une RS-RARP ou une RARP antérieure.
Les résultats périopératoires, notamment la durée de l'opération, la perte de sang peropératoire, la transfusion peropératoire et postopératoire, l'infection postopératoire et les fuites anastomotiques, ont été comparés entre les trois groupes.
Les taux de continence postopératoire et les taux de PSM ont également été comparés.
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RS-RARP
la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot avec approche d'épargne de Retzius
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Nous collectons les données médicales de 233 patients atteints d'un cancer de la prostate cliniquement localisé ayant subi une AP-RARP, une RS-RARP ou une RARP antérieure.
Les résultats périopératoires, notamment la durée de l'opération, la perte de sang peropératoire, la transfusion peropératoire et postopératoire, l'infection postopératoire et les fuites anastomotiques, ont été comparés entre les trois groupes.
Les taux de continence postopératoire et les taux de PSM ont également été comparés.
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antérieur-RARP
a prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot avec approche antérieure
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Nous collectons les données médicales de 233 patients atteints d'un cancer de la prostate cliniquement localisé ayant subi une AP-RARP, une RS-RARP ou une RARP antérieure.
Les résultats périopératoires, notamment la durée de l'opération, la perte de sang peropératoire, la transfusion peropératoire et postopératoire, l'infection postopératoire et les fuites anastomotiques, ont été comparés entre les trois groupes.
Les taux de continence postopératoire et les taux de PSM ont également été comparés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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continence urinaire
Délai: 0-6 mois après la chirurgie
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a été défini comme utilisant 0 à 1 serviette par jour
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0-6 mois après la chirurgie
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marge chirurgicale positive
Délai: 2 semaines après l'opération
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observé si le tissu coupé en chirurgie contient des cellules tumorales dans la marge chirurgicale par le pathologiste
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2 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de fonctionnement
Délai: le jour de l'opération
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L’heure de début de l’opération fait référence au moment de l’incision de la peau au niveau du site chirurgical.
L’heure de fin de l’intervention chirurgicale fait référence au moment où la peau est suturée.
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le jour de l'opération
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perte de sang peropératoire
Délai: le jour de l'opération
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Le saignement peropératoire a été défini comme la somme de la teneur en sang dans la gaze sanguine, de la teneur en sang dans le flacon d'aspiration à pression négative et du volume du caillot sanguin.
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le jour de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2023
Première publication (Estimé)
31 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NanjingUSM202388
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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