Der robotergestützte laparoskopische radikale Prostatektomie-kombinierte vordere und hintere Ansatz
27. August 2023 aktualisiert von: Fan Feng, Nanjing University School of Medicine
Die frühe therapeutische Wirksamkeit der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie mit kombiniertem anterioren und posterioren Ansatz: Eine retrospektive Kohortenstudie mit einem einzigen Zentrum
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie bestand darin, die perioperativen Ergebnisse, die postoperativen Harnkontrollraten und die PSM-Raten (Positive Surgery Margin) des robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie-kombinierten anterioren und posterioren Ansatzes (AP-RARP) mit dem Retzius-schonenden Ansatz zu vergleichen ( RS-RARP) und anteriorer Ansatz (anterior-RARP) bei der Behandlung von Prostatakrebs. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautete:
• Die frühe therapeutische Wirksamkeit der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie mit kombiniertem anterioren und posterioren Ansatz
Die Teilnehmer haben sich folgender Behandlung unterzogen:
- AP-RARP
- RS-RARP
- Anterior-RARP Forscher verglichen die drei Gruppen, um herauszufinden, ob AP-RARP die Vorteile von Anterior- und Posterior-RARP vereint und eine praktikable chirurgische Option für die Behandlung von Prostatakrebs darstellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
233
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Department of Urology, Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die klinischen Daten von 233 Patienten, die zwischen September 2020 und Mai 2022 im Nanjing Drum Tower Hospital behandelt wurden, wurden retrospektiv analysiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei der durch eine Prostatabiopsie pathologisch Prostatakrebs diagnostiziert wurde
- wurde einer robotergestützten laparoskopischen Operation unterzogen
- die von Weidong Gan durchgeführte Operation
- Die erweiterte Beckenlymphadenektomie (PLA) wird bei Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs (PSA ≥ 20 ng/ml oder Gradgruppe 4–5 oder klinisches Stadium ≥ T2c) und bei Patienten, bei denen aufgrund der Bildgebung die Möglichkeit einer Lymphknotenmetastasierung angenommen wird, durchgeführt Auswertung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem klinischen und pathologischen TNM-Stadium ≥T3b und N1
- Patienten mit Fernmetastasen
- Harninkontinenz vor der Operation
- erhielten vor der Operation eine neoadjuvante Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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AP-RARP
Die robotergestützte laparoskopische radikale Prostatektomie kombiniert einen anterioren und posterioren Zugang
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Wir sammeln medizinische Daten von 233 Patienten mit klinisch lokalisiertem Prostatakrebs, die sich einer AP-RARP, RS-RARP oder anterior-RARP unterzogen haben.
Perioperative Ergebnisse, einschließlich Operationszeit, intraoperativer Blutverlust, intraoperative und postoperative Transfusion, postoperative Infektion und Anastomoseninsuffizienz, wurden zwischen den drei Gruppen verglichen.
Die postoperativen Kontinenzraten und PSM-Raten wurden ebenfalls verglichen.
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RS-RARP
die robotergestützte laparoskopische radikale Prostatektomie mit dem Retzius-schonenden Ansatz
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Wir sammeln medizinische Daten von 233 Patienten mit klinisch lokalisiertem Prostatakrebs, die sich einer AP-RARP, RS-RARP oder anterior-RARP unterzogen haben.
Perioperative Ergebnisse, einschließlich Operationszeit, intraoperativer Blutverlust, intraoperative und postoperative Transfusion, postoperative Infektion und Anastomoseninsuffizienz, wurden zwischen den drei Gruppen verglichen.
Die postoperativen Kontinenzraten und PSM-Raten wurden ebenfalls verglichen.
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anterior-RARP
Die robotergestützte laparoskopische radikale Prostatektomie mit anteriorem Zugang
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Wir sammeln medizinische Daten von 233 Patienten mit klinisch lokalisiertem Prostatakrebs, die sich einer AP-RARP, RS-RARP oder anterior-RARP unterzogen haben.
Perioperative Ergebnisse, einschließlich Operationszeit, intraoperativer Blutverlust, intraoperative und postoperative Transfusion, postoperative Infektion und Anastomoseninsuffizienz, wurden zwischen den drei Gruppen verglichen.
Die postoperativen Kontinenzraten und PSM-Raten wurden ebenfalls verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harnkontinenz
Zeitfenster: 0-6 Monate nach der Operation
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wurde als Verwendung von 0-1 Pad pro Tag definiert
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0-6 Monate nach der Operation
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positiver chirurgischer Rand
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
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Der Pathologe beobachtete, ob der Gewebeschnitt bei der Operation Tumorzellen im Operationsrand aufweist
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2 Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebszeit
Zeitfenster: am Tag der Operation
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Der Beginn der Operation bezieht sich auf den Zeitpunkt der Hautinzision an der Operationsstelle.
Der Endzeitpunkt der Operation bezieht sich auf den Zeitpunkt, an dem die Haut genäht wird.
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am Tag der Operation
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intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: am Tag der Operation
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Intraoperative Blutungen wurden als die Summe des Blutgehalts in der Blutgaze, des Blutgehalts in der Unterdruck-Saugflasche und des Blutgerinnselvolumens definiert.
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am Tag der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
31. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
31. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NanjingUSM202388
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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